- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07376252
Användning av en mobilapplikation av föräldrar för att förebygga fetma hos sina barn. Ansök för din hälsa
Utveckling och utvärdering av en mobilhälsotillämpning (APP) riktad till föräldrar för att förebygga övervikt och fetma hos skolbarn i Mexico City. Ansök för din hälsa!
Bakgrund. Livsstilar som främjar en positiv energibalans ökar förekomsten av fetma. På grund av omfattningen av detta problem behövs strategier på samhällsnivå för hur man ska ge familjer användbar information för att förebygga det. Elektroniska medier som internet och mobilhälsotillämpningar är verktyg som har öppnat en ny publik för att sända information, de är tillgängliga och kraftfulla, samt har kapacitet att minska associerade kostnader, deras tillgång till information är oavbruten, stöd och personlig feedback. Det finns ett behov av att utveckla och utvärdera mobilhälsotillämpningar för att etablera konsekventa och effektiva metoder för att producera förändringar i hälsobeteende i befolkningen.
Syfte. Att utvärdera effekten av en mobilhälsotillämpning inom näring och fysisk aktivitet på näringstillståndet hos skolbarn.
Metoder. Samhällsessä. Barn från 4 grundskolor i Mexico City kommer att delta i den pedagogiska interventionen. Skolorna slumpmässigt tilldelades en av två grupper: 1) Ansök för din hälsa! grupp och 2) Kontrollgrupp. Den pedagogiska interventionen genom applikationen kommer att pågå i 12 månader och kommer att fokusera på att främja hälsosamma matvanor och fysisk aktivitet, att ge föräldrar möjlighet att ändra vanor. Under det andra året kommer kontrollgruppen att få tillgång till mobilapplikationen. Vid baslinje, 6, 12, 18 och 24 månader kommer barn i båda grupperna att ha sitt näringstillstånd (antropometri) och vanor kring frukost och skolmåltider mätta. Statistisk analys. Blandade effektmodeller kommer att användas för att utvärdera förändringar i BMI z-poäng inom och mellan grupper.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skolbarn av båda könen, 5–11 år gamla, som är inskrivna i de utvalda grundskolorna.
- Barn och föräldrar som undertecknar det skriftliga informerade samtycket och samtyckesformuläret.
Exklusionskriterier:
- Barn som deltar i något viktnedgångsprogram, med eller utan farmakologisk behandling.
- Barn med en reumatologisk sjukdom, diabetes, sköldkörtelrubbning eller något tillstånd som äventyrar deras näringstillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention med mobilappen
Den pedagogiska interventionen genomfördes via mobilapplikationen "Applícate por tu salud" (Bli Frisk), med målet att skicka information till föräldrar om hur man förbättrar matvanor vid frukost och skollunch.
För detta ändamål utvecklades recept, textmeddelanden och infografik relaterade till dessa ämnen.
|
Den pedagogiska interventionen med mobilapplikationen "Applícate por tu salud" syftar till att främja, förbättra och stärka familjers matvanor, med fokus på frukost och skolluncher, för att förebygga övervikt och fetma hos skolbarn. Genom applikationen skickas push-notiser, tips i form av textmeddelanden, infografik, videor och recept fyra gånger i veckan, vilket uppmuntrar till positiva förändringar i matvanor relaterade till frukost och skolmåltider. Informationen formaterades enligt följande: högst 30 ord, med förslag på aktiviteter som familjer kunde genomföra hemma. Åttiofyra meddelanden genererades för frukost och 104 meddelanden för skolmåltider, inklusive detaljerad information om planering, val och jämförelse av livsmedel, samt deras tillagning och konsumtion. Informationen genererades av tre näringsexperter för att standardisera språket, och en designer skapade infografikerna, videorna och recepten. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ingen pedagogisk intervention.
Endast antropometriska mätningar och datainsamling om kost och fysisk aktivitet genomfördes.
Resultaten från de antropometriska mätningarna gavs dock till föräldrarna vid olika tidpunkter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI Z-poäng
Tidsram: Anthropometriska utvärderingar för att erhålla BMI Z-poäng utförs vid baslinje, 6, 12, 18 och 24 månader.
|
BMI Z-poängvariabeln kommer att bedömas kontinuerligt. För att utvärdera förändringen i BMI Z-poängen kommer skillnaden mellan motsvarande mätningar vid 6, 12, 18 och 24 månader jämfört med baslinjemätningen att beräknas. Ett minimum och maximum på -5 till +5 SD kommer att beaktas. Likaså kommer ett värde närmare noll att betraktas som det bästa näringstillståndet. |
Anthropometriska utvärderingar för att erhålla BMI Z-poäng utförs vid baslinje, 6, 12, 18 och 24 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av kvaliteten på maten som konsumeras vid frukost
Tidsram: Information om skolfrukostar samlas in vid baslinjen, 6, 12, 18 och 24 månader
|
Förändringen i kvaliteten på mat och drycker som elever konsumerar till frukost innan de går till skolan kommer att utvärderas. Information kommer att samlas in på två sätt: först kommer eleverna att tillfrågas direkt om vad de åt till frukost den dag antropometriska mätningar görs. De konsumerade maträtterna och dryckerna kommer att registreras i portionsstorlekar, samt om de är ultrabearbetade eller inte. För det andra kommer ett formulär att skickas till föräldrarna via eleven så att de kan notera vad eleven åt till frukost den dag antropometriska mätningar gjordes. |
Information om skolfrukostar samlas in vid baslinjen, 6, 12, 18 och 24 månader
|
|
Förbättring av kvaliteten på den mat som konsumeras vid skollunch
Tidsram: Information om skollunch samlas in vid start, 6, 12, 18 och 24 månader inom skolorna
|
Studien kommer att utvärdera förändringar i kvaliteten på mat och drycker som eleverna tar med i sina skolluncher – det vill säga den mat och dryck som barn tar med sig hemifrån för att konsumera i skolan.
För att samla in denna information, på den dag då antropometriska mätningar görs i skolan, ombeds barnen att låta oss dokumentera den mat och dryck de tar med i sina lunchlådor.
Tidigare utbildade och standardiserade dietister kommer att dokumentera maten och dryckerna, inklusive portionsstorlekar, varumärken och ultraprocessade livsmedel.
|
Information om skollunch samlas in vid start, 6, 12, 18 och 24 månader inom skolorna
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- El enlace proporcionado dirige directamente a la página de descarga de la aplicación en la tienda oficial de iOS (App Store), facilitando así el acceso inmediato para los usuarios de dispositivos Apple que deseen instalarla.
- El enlace proporcionado dirige directamente a la página de descarga de la aplicación en la tienda oficial de ANDORID, facilitando así el acceso inmediato para los usuarios de dispositivos Apple que deseen instalarla.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HIM 2017-086
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .