- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07376252
Szülők által használt mobilalkalmazás a gyermekek elhízásának megelőzésére. Jelentkezz az egészségedért
Mobil Egészségügyi Alkalmazás (APP) Fejlesztése és Értékelése, amely a Szülőknek Szól a Túlsúly és Elhízás Megelőzése Céljából Mexikóvárosi Iskolásoknál. Pályázzon az Egészségéért!
Háttér. Azok az életmódok, amelyek pozitív energiamérleget eredményeznek, növelik az elhízás előfordulását. A probléma nagyságrendje miatt közösségi szintű stratégiákra van szükség, amelyek útmutatást nyújtanak arról, hogyan szolgáltatható hasznos információ a családok számára a megelőzés érdekében. Az elektronikus média, például az internet és a mobil egészségügyi alkalmazások olyan eszközök, amelyek új közönséget nyitottak az információtovábbítás számára, elérhetőek és hatékonyak, valamint képesek csökkenteni a kapcsolódó költségeket, az információhoz való hozzáférésük megszakítás nélküli, támogató és személyre szabott visszajelzést nyújt. Szükség van mobil egészségügyi alkalmazások fejlesztésére és értékelésére, hogy konzisztens és hatékony módszereket állapítsanak meg az egészségmagatartás változtatására a lakosság körében.
Cél. Egy mobil egészségügyi alkalmazás hatásának értékelése a táplálkozásra és a testmozgásra vonatkozóan az iskolások tápláltsági állapotában.
Módszerek. Közösségi tanulmány. Mexikóváros 4 általános iskolájából származó gyermekek vesznek részt az oktatási intervencióban. Az iskolákat véletlenszerűen két csoport egyikébe osztották: 1) Alkalmazd az egészségedért! csoport és 2) Kontrollcsoport. Az alkalmazáson keresztüli oktatási intervenció 12 hónapig tart, és az egészséges táplálkozási szokások és a testmozgás előmozdítására, valamint a szülők felkészítésére a szokások megváltoztatására fókuszál. A második évben a kontrollcsoport is hozzáférést kap a mobil alkalmazáshoz. A kiindulási állapotban, valamint 6, 12, 18 és 24 hónap múlva mindkét csoport gyermekeinek tápláltsági állapotát (antropometria) és reggeli valamint iskolai uzsonna szokásait mérik. Statisztikai elemzés. Vegyes hatású modelleket alkalmaznak a BMI z-pontszám változásainak csoporton belüli és csoportok közötti értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexikó, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Iskoláskorú gyermekek mindkét nemű, 5-11 évesek, akik a kiválasztott általános iskolákba járnak.
- Azokat a gyermekeket és szülőket, akik aláírják az írásos tájékoztatott beleegyezési és hozzájárulási nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Azok a gyermekek, akik bármilyen fogyókúrás programban vesznek részt, gyógyszeres kezeléssel vagy anélkül.
- Azok a gyermekek, akik reumatológiai betegséggel, cukorbetegséggel, pajzsmirigy-betegséggel vagy bármilyen olyan állapottal rendelkeznek, amely veszélyezteti tápláltsági állapotukat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenció a mobilalkalmazással
Az oktatási beavatkozást az "Applícate por tu salud" (Légy Egészséges) mobilalkalmazáson keresztül valósították meg, azzal a céllal, hogy a szülőknek információt küldjenek arról, hogyan javíthatják az étkezési szokásokat a reggelinél és az iskolai ebédnél.
Ehhez kapcsolódóan recepteket, szöveges üzeneteket és infografikákat fejlesztettek ki ezekről a témákról.
|
A mobilalkalmazást ("Applícate por tu salud") használó oktatási beavatkozás célja, hogy elősegítse, javítsa és megerősítse a családok étkezési szokásait, különösen a reggelire és az iskolai ebédre összpontosítva, hogy megelőzzék az iskolások túlsúlyát és elhízását. Az alkalmazáson keresztül, push értesítésekkel, szöveges üzenetek formájában, infografikákkal, videókkal és receptekkel hetente négyszer küldenek tippeket, amelyek ösztönzik a reggeli és az iskolai uzsonnához kapcsolódó étkezési szokások pozitív változásait. Az információkat a következőképpen formázták: legfeljebb 30 szó, javasolva olyan tevékenységeket, amelyeket a családok otthon megvalósíthatnak. Nyolcvannégy üzenetet generáltak a reggelire és 104 üzenetet az iskolai uzsonnákra, beleértve a részletes információkat az élelmiszerek tervezéséről, kiválasztásáról és összehasonlításáról, valamint azok elkészítéséről és fogyasztásáról. Az információkat három táplálkozási szakértő generálta a nyelv standardizálása érdekében, és egy tervező készítette az infografikákat, videókat és recepteket. |
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport nem kapott oktatási beavatkozást.
Csak antropometriai méréseket és adatgyűjtést végeztek az étrendről és a fizikai aktivitásról.
Azonban az antropometriai mérések eredményeit különböző időpontokban adták át a szülőknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI Z-pontszám
Időkeret: Az antropometriai értékeléseket, amelyek a BMI Z-pontszám meghatározását szolgálják, a kiindulási időpontban, valamint 6, 12, 18 és 24 hónap után végzik el.
|
A BMI Z-pontszám változót folyamatosan értékelni fogják. A BMI Z-pontszám változásának értékeléséhez a 6, 12, 18 és 24 hónapon történő megfelelő mérések és az alapvonal mérés közötti különbséget számítják ki. Legalább -5 és legfeljebb +5 SD-t vesznek figyelembe. Hasonlóképpen, a nullához közelebb eső értéket tekintik a legjobb tápláltsági állapotnak. |
Az antropometriai értékeléseket, amelyek a BMI Z-pontszám meghatározását szolgálják, a kiindulási időpontban, valamint 6, 12, 18 és 24 hónap után végzik el.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A reggelin elfogyasztott ételek minőségének javulása
Időkeret: Az iskolai reggelikre vonatkozó információkat a kezdeti időpontban, valamint 6, 12, 18 és 24 hónap múlva gyűjtik
|
Értékelni fogják a tanulók által az iskolába menetel előtt reggelire fogyasztott ételek és italok minőségének változását. Az információkat kétféleképpen gyűjtik össze: először is, közvetlenül megkérdezik a tanulókat arról, hogy mit ettek reggelire azon a napon, amikor az antropometriai méréseket végezték. A fogyasztott ételeket és italokat adagméretben rögzítik, valamint azt is, hogy ultra-feldolgozottak-e vagy sem. Másodszor, a szülőknek a tanulón keresztül küldenek egy feljegyzést, hogy lejegyezhessék, mit evett a tanuló reggelire azon a napon, amikor az antropometriai méréseket végezték. |
Az iskolai reggelikre vonatkozó információkat a kezdeti időpontban, valamint 6, 12, 18 és 24 hónap múlva gyűjtik
|
|
A suliban fogyasztott ebéd minőségének javulása
Időkeret: Az iskolai ebédre vonatkozó információk a kiindulásnál, 6, 12, 18 és 24 hónapon belül gyűjtődnek az iskolákban
|
A vizsgálat értékeli a tanulók iskolai ebédjében hozott élelmiszerek és italok minőségének változásait, azaz a gyermekek otthonról hozott és iskolában elfogyasztott ételeit és italait.
Ennek az információ összegyűjtésére azon a napon, amikor az antropometriai méréseket az iskolában végzik, a gyermekeket megkérjük, hogy engedélyezzék az ebéddobozukban hozott élelmiszerek és italok rögzítését.
Korábban kiképzett és szabványosított dietetikusok rögzítik az élelmiszereket és italokat, beleértve az adagméretet, a márkákat és az ultra-feldolgozott élelmiszereket.
|
Az iskolai ebédre vonatkozó információk a kiindulásnál, 6, 12, 18 és 24 hónapon belül gyűjtődnek az iskolákban
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- El enlace proporcionado dirige directamente a la página de descarga de la aplicación en la tienda oficial de iOS (App Store), facilitando así el acceso inmediato para los usuarios de dispositivos Apple que deseen instalarla.
- El enlace proporcionado dirige directamente a la página de descarga de la aplicación en la tienda oficial de ANDORID, facilitando así el acceso inmediato para los usuarios de dispositivos Apple que deseen instalarla.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIM 2017-086
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .