このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

超音波ガイド下経皮的気管切開術と気管支鏡ガイド下経皮的気管切開術の換気効果の比較

2026年7月19日 更新者:Rabia Sarı Küçük、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

気管支ファイバースコープと超音波ガイダンスを用いて実施した経皮的拡張気管切開術の換気への影響の比較

経皮的気管切開術(PDT)は、長期人工呼吸を必要とする患者の集中治療室で一般的に行われる手技です。 ファイバー気管支鏡(FOB)と超音波検査(USG)は、手技の安全性を向上させるために、PDTをガイドするために頻繁に使用されます。 しかしながら、これらのガイド技術が手技中の換気パラメーターに及ぼす影響は不明なままです。

この後ろ向き観察研究は、人工呼吸器装着中の成人集中治療室患者におけるFOBガイド下およびUSGガイド下経皮的気管切開術の換気パラメーターへの影響を比較することを目的としています。 手技中および手技後の動脈血液ガスパラメーターと人工呼吸器設定の変化が評価されます。

本研究の結果は、臨床医が異なるPDTガイド技術の生理学的影響をよりよく理解し、臨床実践における情報に基づいた意思決定を支援するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

経皮的拡張気管切開術(PDT)は、長期人工呼吸管理を要する患者において、外科的気管切開術の代替法として集中治療室(ICU)で広く使用されています。 手技の安全性と正確性を高めるため、気管支鏡検査(FOB)や超音波検査(USG)を含む様々なガイダンス手法が導入されています。 両手法とも一般的に使用されていますが、手技中の換気とガス交換への影響については依然として議論の的となっています。

気管支鏡検査は気管腔と針の位置を直接視覚化できますが、気道を部分的に閉塞させ、気道圧上昇、高炭酸ガス血症、換気障害を引き起こす可能性があります。 一方、超音波検査は気道内に入ることなく頸部解剖をリアルタイムで視覚化できるため、換気パラメータへの影響が異なる可能性があります。

この後方視的観察研究には、2023年5月5日から2025年9月1日までの間に経皮的拡張気管切開術を受けた成人ICU患者が含まれています。 患者は手技中に使用されたガイダンス手法に応じてグループ分けされました:FOBガイド下PDTまたはUSGガイド下PDT。 全ての手技は経験豊富な臨床医によって標準的なICU条件下で実施されました。

患者記録から人口統計データ、臨床的特徴、人工呼吸器設定、動脈血液ガスパラメータが収集されました。 主要評価項目には、手技前・中・後の動脈血液ガス値(pH、PaCO₂、PaO₂)および換気パラメータの変化が含まれました。 副次評価項目には、手技時間と手技関連合併症が含まれました。

本研究は、FOBガイド下およびUSGガイド下PDTの換気とガス交換への影響を比較し、各手法の生理学的影響に関する知見を提供することを目的としています。 後方視的観察研究として、標準的な臨床診療を超える追加的な介入は実施されませんでした。

本研究の結果は、経皮的拡張気管切開術中のガイダンス手法選択の最適化と、集中治療環境における患者安全性の向上に貢献する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

77

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sisli
      • Istanbul、Sisli、トルコ(Türkiye)、34384
        • Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

日常的な臨床診療の一環として、ファイバーブロンコスコピーまたは超音波検査のいずれかでガイドされた経皮的拡張気管切開術を受け、長期間の侵襲的機械的人工換気を必要とした成人集中治療室患者。

説明

選定基準:

成人患者(18歳以上)集中治療室に入院中の患者侵襲的機械的換気を受けている患者気管支ファイバースコープまたは超音波ガイド下で経皮的拡張気管切開術を受けた患者完全な臨床データおよび動脈血ガスデータが利用可能な患者

除外基準:

年齢18歳未満医療記録が不完全または動脈血ガスデータが欠落している患者外科的(開放)気管切開術を受けた患者換気パラメータに影響を与える既存の気管疾患を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ファイバー気管支鏡誘導下経皮的気管切開術
日常的な臨床実践の一環として、ファイバー気管支鏡による経皮的気管切開術を受けた成人ICU患者。
日常的な臨床診療に従い、ファイバーオプティック気管支鏡または超音波ガイダンス下で経皮的拡張気管切開術を実施した。 研究プロトコールによる介入は割り当てられなかった。
超音波ガイド下経皮的拡張気管切開術
日常的な臨床診療の一環として超音波検査ガイド下経皮的拡張気管切開術を受けた成人ICU患者。
日常的な臨床診療に従い、ファイバーオプティック気管支鏡または超音波ガイダンス下で経皮的拡張気管切開術を実施した。 研究プロトコールによる介入は割り当てられなかった。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経皮的拡張気管切開術中の換気および動脈血液ガスパラメーターの変化
時間枠:処置の直前に、処置中に、および処置の直後に
経皮的気管拡張術前、術中、術後に測定された動脈血液ガスパラメータ(pH、PaCO₂、PaO₂)および換気パラメータの変化を、気管支ファイバースコープガイド下と超音波ガイド下手技で比較する。
処置の直前に、処置中に、および処置の直後に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手順時間
時間枠:手順中
経皮的拡張気管切開術の総所要時間、皮膚切開から気管切開チューブの確実な留置までを計測したもの。
手順中
手技関連合併症
時間枠:処置中および直後の期間
手技関連の合併症の発生率(低酸素症、高二酸化炭素血症、出血、低血圧、気胸、およびその他の臨床的に関連する有害事象を含む)
処置中および直後の期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月15日

一次修了 (実際)

2025年10月15日

研究の完了 (実際)

2025年10月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月19日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する