Ultraääniohjauksen ja bronkoskoppiohjauksen kautta tehtävien perkutaanisten dilataatiotrakeostomioiden ventilaatiovaikutusten vertailu
Pistoolitason dilataatiotrakeostomian vaikutusten vertailu fiberoptisen bronkoskopian ja ultraääniohjauksen avulla suoritettuna hengityksen kannalta
Pistikkoleikkauksella tehty tracheostomia (PDT) on yleinen toimenpide tehohoidon yksiköissä potilaille, jotka tarvitsevat pitkäaikaista mekaanista hengitystukea. Fiberoptinen bronkoskopia (FOB) ja ultraäänitutkimus (USG) käytetään usein PDT:n ohjaamiseen toimenpiteen turvallisuuden parantamiseksi. Näiden ohjaustekniikoiden vaikutukset hengitysparametreihin toimenpiteen aikana ovat kuitenkin edelleen epäselviä.
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii vertailemaan FOB-ohjatun ja USG-ohjatun pistikkoleikkauksella tehdyn tracheostomian vaikutuksia hengitysparametreihin mekaanisesti hengitettävillä aikuisilla tehohoidon potilailla. Toimenpiteen aikana ja sen jälkeen tapahtuvia muutoksia verikaasuparametreissa ja hengityskoneen asetuksissa arvioidaan.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa kliinikoita ymmärtämään paremmin eri PDT-ohjaustekniikoiden fysiologisia vaikutuksia ja tukea tietoon perustuvaa päätöksentekoa kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Percutaneous dilatational tracheostomy (PDT) on laajalti käytössä tehohoidon yksiköissä (ICU) kirurgisen tracheostomian vaihtoehtona potilaille, jotka vaativat pitkittynyttä mekaanista hengitystä. Erilaisia ohjausmenetelmiä on otettu käyttöön proseduurin turvallisuuden ja tarkkuuden lisäämiseksi, mukaan lukien fiberoptinen bronchoskopia (FOB) ja ultraäänitutkimus (USG). Vaikka molempia tekniikoita käytetään yleisesti, niiden vaikutukset hengitykseen ja kaasuvaihtoon proseduurin aikana ovat edelleen kiistanalaisia.
Fiberoptinen bronchoskopia mahdollistaa trachean valtimon ja neulan sijoituksen suoran visualisoinnin, mutta saattaa osittain tukkia hengitysteitä, mikä voi johtaa lisääntyneisiin hengitystiepaineisiin, hyperkapniaan ja heikentyneeseen hengitykseen. Ultraäänitutkimus puolestaan mahdollistaa niskan anatomian reaaliaikaisen visualisoinnin ilman hengitysteihin pääsyä, ja sen vuoksi sillä voi olla erilaisia vaikutuksia hengitysparametreihin.
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus sisältää aikuiset ICU-potilaat, joille tehtiin percutaneous dilatational tracheostomy 5. toukokuuta 2023 ja 1. syyskuuta 2025 välisenä aikana. Potilaat ryhmiteltiin käytetyn ohjaustekniikan mukaan proseduurin aikana: FOB-ohjattu PDT tai USG-ohjattu PDT. Kaikki toimenpiteet suoritettiin standardoitujen ICU-olosuhteiden alla kokeneiden kliinikkojen toimesta.
Demografiset tiedot, kliiniset ominaisuudet, hengityslaitteen asetukset ja arteriaalisen veren kaasuparametrit kerättiin potilasasiakirjoista. Ensisijaiset tulokset sisälsivät muutoksia arteriaalisen veren kaasuarvossa (pH, PaCO₂, PaO₂) ja hengitysparametreissa ennen, aikana ja jälkeen toimenpiteen. Toissijaiset tulokset sisälsivät toimenpiteen keston ja toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata FOB-ohjatun ja USG-ohjatun PDT:n vaikutuksia hengitykseen ja kaasuvaihtoon, tarjoten näkemystä kunkin tekniikan fysiologisista seurauksista. Retrospektiivisenä havainnointitutkimuksena lisätoimenpiteitä ei suoritettu standardikliinisen käytännön ulkopuolella.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat edesauttaa percutaneous dilatational tracheostomian ohjausmenetelmän valinnan optimointia ja potilasturvallisuuden parantamista tehohoitoympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Turkki (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Aikuispotilaat (≥18 vuotta) Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon Potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista hengitystä Potilaat, joille tehtiin perkutaaninen dilataatiotrakeostomia fiberoptisen bronkoskopian tai ultraääniohjauksen alaisuudessa Täydellisten kliinisten ja arteriaaliset verikaasutietojen saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
Ikä <18 vuotta Potilaat, joilla on puutteelliset lääketieteelliset tiedot tai puuttuvat arteriaaliset verikaasutiedot Potilaat, joille tehtiin kirurginen (avoin) trakeostomia Potilaat, joilla on ennalta oleva trakeapatologia, joka vaikuttaa hengitysparametreihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fiberoptinen bronkoskooppiohjattu perkutaaninen dilataatiotrakeostomia
Aikuisten tehohoidon potilaat, joille suoritettiin fiberoptisen bronkoskopian ohjaama perkutaaninen dilataatiotrakeostomia osana rutiinikliinistä käytäntöä.
|
Percutane dilataatiotrakeostomia suoritettiin joko fiberoptisen bronkoskopian tai ultraääniohjauksen avulla rutiinikäytännön mukaisesti.
Tutkimusprotokollan mukaan ei määrätty interventioita.
|
|
Ultraääniohjattu ihon läpi tehtävä dilataatiotrakeostomia
Aikuiset teho-osastopotilaat, joille suoritettiin ultraääniohjattu perkutaaninen dilatatiivinen tracheostomia osana rutiinikliinistä käytäntöä.
|
Percutane dilataatiotrakeostomia suoritettiin joko fiberoptisen bronkoskopian tai ultraääniohjauksen avulla rutiinikäytännön mukaisesti.
Tutkimusprotokollan mukaan ei määrätty interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventilaation ja arteriaalisten verikaasuparametrien muutokset perkutaanisen dilatatiivisen tracheostomian aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset valtimoveren kaasuparametreissa (pH, PaCO₂, PaO₂) ja hengitysparametreissa, mitattuna ennen, aikana ja jälkeen perkutaanisen dilatatiivisen tracheostomian, vertaillen fiberoptisen bronkoskopian ohjaamaa ja ultraäänitutkimuksen ohjaamaa toimenpidettä.
|
Välittömästi ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Pistoolitrakeostomiaproseduurin kokonaiskesto, mitattuna iholeikkauksesta onnistuneeseen trakeostomiaputken asettamiseen.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Menettelyyn liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
Toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden, mukaan lukien hypoksia, hyperkapnia, verenvuoto, hypotensio, pneumotoraksi ja muut kliinisesti merkittävät haittatapahtumat, esiintyvyys.
|
Toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT-ERHO-AR-BA-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .