Jämförelse av ventilatoriska effekter av ultraljudsstyrd percutan dilatationstrakeostomi kontra bronkoskopistyrd percutan dilatationstrakeostomi
Jämförelse av effekterna av perkutan dilatationstrakeostomi utförd med fiberoptisk bronkoskopi och ultraljudsguidning på ventilation
Percutan dilatationstrakeostomi (PDT) är en vanligt utförd procedur på intensivvårdsavdelningar för patienter som kräver långvarig mekanisk ventilation. Fiberoptisk bronkoskopi (FOB) och ultraljudsundersökning (USG) används ofta för att vägleda PDT för att förbättra proceduresäkerheten. Effekterna av dessa vägledningstekniker på ventilationsparametrar under ingreppet är dock fortfarande oklara.
Denna retrospektiva observationsstudie syftar till att jämföra effekterna av FOB-vägledd och USG-vägledd percutan dilatationstrakeostomi på ventilationsparametrar hos mekaniskt ventilerade vuxna patienter på intensivvårdsavdelning. Förändringar i arteriella blodgasparametrar och ventilatorinställningar under och efter proceduren kommer att utvärderas.
Resultaten av denna studie kan hjälpa kliniker att bättre förstå de fysiologiska effekterna av olika PDT-vägledningstekniker och stödja välgrundat beslutsfattande i klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Percutan dilatationstrakeostomi (PDT) används allmänt på intensivvårdsavdelningar (IVA) som ett alternativ till kirurgisk trakeostomi hos patienter som kräver långvarig mekanisk ventilation. Olika vägledningsmetoder har introducerats för att öka procedursäkerheten och noggrannheten, inklusive fiberoptisk bronkoskopi (FOB) och ultraljudsundersökning (USG). Även om båda teknikerna vanligtvis används, är deras effekter på ventilation och gasutbyte under ingreppet fortfarande omdebatterade.
Fiberoptisk bronkoskopi möjliggör direkt visualisering av trakealumen och nålläggning men kan delvis obstruera luftvägarna, vilket potentiellt kan leda till ökade luftvägstryck, hyperkapni och nedsatt ventilation. Ultraljudsundersökning å andra sidan möjliggör realtidsvisualisering av halsanatomin utan att tränga in i luftvägarna och kan därför ha olika effekter på ventilationsparametrar.
Denna retrospektiva observationsstudie inkluderar vuxna IVA-patienter som genomgått percutan dilatationstrakeostomi mellan 5 maj 2023 och 1 september 2025. Patienterna grupperades enligt den vägledningsteknik som användes under ingreppet: FOB-vägledd PDT eller USG-vägledd PDT. Alla ingrepp utfördes under standard IVA-förhållanden av erfarna kliniker.
Demografiska data, kliniska egenskaper, ventilatorinställningar och arteriella blodgasparametrar samlades in från patientjournaler. Primära utfall inkluderade förändringar i arteriella blodgasvärden (pH, PaCO₂, PaO₂) och ventilationsparametrar före, under och efter ingreppet. Sekundära utfall inkluderade procedurtid och procedurrelaterade komplikationer.
Studien syftar till att jämföra effekterna av FOB-vägledd och USG-vägledd PDT på ventilation och gasutbyte, vilket ger insikt i de fysiologiska konsekvenserna av varje teknik. Som en retrospektiv observationsstudie utfördes inga ytterligare interventioner utöver standard klinisk praxis.
Resultaten av denna studie kan bidra till att optimera valet av vägledningsmetod under percutan dilatationstrakeostomi och förbättra patientsäkerheten i intensivvårdsmiljön.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Turkiet (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter (≥18 år) Patienter som vårdas på intensivvårdsavdelning Patienter som får invasiv mekanisk ventilation Patienter som genomgått perkutan dilatationstrakeostomi med fiberoptisk bronkoskopi eller ultraljudsguidning Tillgång till fullständiga kliniska data och arteriella blodgasdata
Exklusionskriterier:
Ålder <18 år Patienter med ofullständiga journaler eller saknade arteriella blodgasdata Patienter som genomgått kirurgisk (öppen) trakeostomi Patienter med tidigare existerande trakealpatologi som påverkar ventilationsparametrar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fiberoptisk bronkoskopi-styrd perkutan dilaterande trakeostomi
Vuxna IVA-patienter som genomgick perkutan dilaterande trakeostomi med fiberoptisk bronkoskopi som vägledning som en del av den rutinmässiga kliniska praktiken.
|
Percutan dilaterande trakeostomi utförd under antingen fiberoptisk bronkoskopi eller ultraljudsvägledning enligt rutinmässig klinisk praxis.
Inga interventioner tilldelades av studiens protokoll.
|
|
Ultraljudsstyrd perkutan dilaterande trakeostomi
Vuxna intensivvårdspatienter som genomgick perkutan dilatationstrakeostomi med ultraljudsguidning som en del av rutinmässig klinisk praxis.
|
Percutan dilaterande trakeostomi utförd under antingen fiberoptisk bronkoskopi eller ultraljudsvägledning enligt rutinmässig klinisk praxis.
Inga interventioner tilldelades av studiens protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i ventilation och arteriella blodgasparametrar under perkutan dilatationstrakeostomi
Tidsram: Omedelbart före ingreppet, under ingreppet och omedelbart efter ingreppet
|
Förändringar i blodgasparametrar (pH, PaCO₂, PaO₂) och ventilationsparametrar mätta före, under och efter perkutan dilatationstrakeostomi, med jämförelse mellan fiberoptisk bronkoskopi-guidade och ultraljuds-guidade procedurer.
|
Omedelbart före ingreppet, under ingreppet och omedelbart efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurvaraktighet
Tidsram: Under ingreppet
|
Total varaktighet för den perkutana dilatationstrakeostomiproceduren, mätt från hudincision till lyckad placering av trakeostomitub.
|
Under ingreppet
|
|
Procedurrelaterade komplikationer
Tidsram: Under proceduren och den omedelbara postoperativa perioden
|
Förekomst av procedurrelaterade komplikationer, inklusive hypoxi, hyperkapni, blödning, hypotoni, pneumotorax och andra kliniskt relevanta biverkningar.
|
Under proceduren och den omedelbara postoperativa perioden
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CT-ERHO-AR-BA-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .