Sammenligning av ventilerende effekter av ultralydveiledet versus bronkoskopiveiledet perkutan dilatasjonstrakeostomi
Sammenligning av effektene av perkutan dilatasjons-trakeostomi utført med fiberoptisk bronkoskopi og ultralydveiledning på ventilasjon
Perkutan dilatasjonstrakeostomi (PDT) er en vanlig utført prosedyre på intensivavdelinger for pasienter som krever langvarig mekanisk ventilasjon. Fiberoptisk bronkoskopi (FOB) og ultralyd (USG) brukes ofte for å guide PDT for å forbedre prosedyrens sikkerhet. Imidlertid er effekten av disse veiledningsteknikkene på ventilasjonsparametrene under prosedyren fortsatt uklar.
Denne retrospektive observasjonsstudien har som mål å sammenligne effektene av FOB-guidet og USG-guidet perkutan dilatasjonstrakeostomi på ventilasjonsparametre hos mekanisk ventilert voksne intensivavdelingspasienter. Endringer i arterielle blodgassparametere og ventilatorinnstillinger under og etter prosedyren vil bli evaluert.
Funnene fra denne studien kan hjelpe klinikere bedre å forstå de fysiologiske effektene av forskjellige PDT-veiledningsteknikker og støtte informert beslutningstaking i klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perkutan dilatasjonstrakeostomi (PDT) er mye brukt på intensivavdelinger som et alternativ til kirurgisk trakeostomi hos pasienter som krever langvarig mekanisk ventilasjon. Ulike veiledningsmetoder er innført for å øke prosedyrens sikkerhet og nøyaktighet, inkludert fiberoptisk bronkoskopi (FOB) og ultralyd (USG). Mens begge teknikkene er vanlig brukt, er effektene deres på ventilasjon og gassutveksling under prosedyren fortsatt omdiskutert.
Fiberoptisk bronkoskopi tillater direkte visualisering av trakealumen og nåleplassering, men kan delvis obstruere luftveiene, noe som potensielt fører til økte luftveistrykk, hyperkapni og nedsatt ventilasjon. Ultralyd gjør det derimot mulig å visualisere halsanatomi i sanntid uten å gå inn i luftveiene, og kan derfor ha forskjellige effekter på ventilasjonsparametere.
Denne retrospektive observasjonsstudien inkluderer voksne intensivpasienter som gjennomgikk perkutan dilatasjonstrakeostomi mellom 5. mai 2023 og 1. september 2025. Pasientene ble gruppert etter veiledningsteknikken som ble brukt under prosedyren: FOB-veiledet PDT eller USG-veiledet PDT. Alle prosedyrer ble utført under standard intensivforhold av erfarne klinikere.
Demografiske data, kliniske egenskaper, ventilatorinnstillinger og arterielle blodgassparametere ble samlet fra pasientjournaler. Primære utfall inkluderte endringer i arterielle blodgassverdier (pH, PaCO₂, PaO₂) og ventilasjonsparametere før, under og etter prosedyren. Sekundære utfall inkluderte prosedyrevarighet og prosedyre-relaterte komplikasjoner.
Studien har som mål å sammenligne effektene av FOB-veiledet og USG-veiledet PDT på ventilasjon og gassutveksling, og gir innsikt i de fysiologiske konsekvensene av hver teknikk. Som en retrospektiv observasjonsstudie ble det ikke utført ytterligere intervensjoner utover standard klinisk praksis.
Resultatene av denne studien kan bidra til å optimalisere valg av veiledningsmetode under perkutan dilatasjonstrakeostomi og forbedre pasientsikkerheten i intensivsettingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Tyrkia (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne pasienter (≥18 år) Pasienter innlagt på intensivavdeling Pasienter som mottar invasiv mekanisk ventilasjon Pasienter som gjennomgikk perkutan dilatasjonstrakeostomi under fiberoptisk bronkoskopi eller ultralydveiledning Tilgjengelighet av fullstendige kliniske data og arterielle blodgassdata
Ekskluderingskriterier:
Alder <18 år Pasienter med ufullstendige journaler eller manglende arterielle blodgassdata Pasienter som gjennomgikk kirurgisk (åpen) trakeostomi Pasienter med eksisterende trakeal patologi som påvirker ventilasjonsparametere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fiberoptisk bronkoskopi-veiledet perkutan dilatativ trakeostomi
Voksne intensivpasienter som gjennomgikk perkutan dilatasjonstrakeostomi veiledet av fiberoptisk bronkoskopi som en del av rutinemessig klinisk praksis.
|
Perkutan dilatasjons-tracheostomi utført enten under fiberoptisk bronkoskopi eller ultralydveiledning i henhold til rutinemessig klinisk praksis.
Ingen intervensjoner ble tildelt av studiens protokoll.
|
|
Ultralydveiledet perkutan dilatasjonstrakeostomi
Voksne intensivpasienter som gjennomgikk perkutan dilatasjonstrakeostomi veiledet av ultralyd som en del av rutinemessig klinisk praksis.
|
Perkutan dilatasjons-tracheostomi utført enten under fiberoptisk bronkoskopi eller ultralydveiledning i henhold til rutinemessig klinisk praksis.
Ingen intervensjoner ble tildelt av studiens protokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ventilasjon og arterielle blodgassparametere under perkutan dilatasjonstrakeostomi
Tidsramme: Umiddelbart før prosedyren, under prosedyren, og umiddelbart etter prosedyren
|
Endringer i arterielle blodgassparametre (pH, PaCO₂, PaO₂) og ventilasjonsparametre målt før, under og etter perkutan dilatasjonstrakeostomi, sammenligning av fiberoptisk bronkoskopi-guidet og ultralyd-guidet prosedyrer.
|
Umiddelbart før prosedyren, under prosedyren, og umiddelbart etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosedyrevarighet
Tidsramme: Under prosedyren
|
Total varighet av perkutan dilatasjons-tracheostomi-prosedyren, målt fra hudinnsnitt til vellykket plassering av tracheostomirør.
|
Under prosedyren
|
|
Prosedyrerelaterte komplikasjoner
Tidsramme: Under inngrepet og den umiddelbare postprosedyrale perioden
|
Forekomst av prosedyre-relaterte komplikasjoner, inkludert hypoksi, hyperkapni, blødning, hypotensjon, pneumotoraks, og andre klinisk relevante bivirkninger.
|
Under inngrepet og den umiddelbare postprosedyrale perioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT-ERHO-AR-BA-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .