Sammenligning af ventilatoriske effekter af ultralydsvejledt versus bronkoskopivejledt perkutan dilaterende tracheostomi
Sammenligning af effekterne af perkutan dilaterende tracheostomi udført med fiberoptisk bronkoskopi og ultralydsvejledning på ventilation
Perkutan dilaterende tracheostomi (PDT) er en almindeligt udført procedure på intensivafdelinger for patienter, der kræver længerevarende mekanisk ventilation. Fiberoptisk bronkoskopi (FOB) og ultralydsscanning (USG) anvendes ofte til at guide PDT for at forbedre procedurens sikkerhed. Effekten af disse vejledningsteknikker på ventilationsparametre under proceduren er dog stadig uklar.
Dette retrospektive observationsstudie har til formål at sammenligne effekten af FOB-vejledt og USG-vejledt perkutan dilaterende tracheostomi på ventilationsparametre hos mekanisk ventilerede voksne intensivafdelingspatienter. Ændringer i arterielle blodgasparametre og ventilatorindstillinger under og efter proceduren vil blive evalueret.
Resultaterne af dette studie kan hjælpe klinikere med bedre at forstå de fysiologiske effekter af forskellige PDT-vejledningsteknikker og støtte informeret beslutningstagning i klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perkutan dilatationstrakeostomi (PDT) anvendes i vid udstrækning på intensivafdelinger (ICU'er) som et alternativ til kirurgisk trakeostomi hos patienter, der kræver langvarig mekanisk ventilation. Forskellige vejledningsmetoder er blevet introduceret for at øge procedurens sikkerhed og nøjagtighed, herunder fiberoptisk bronkoskopi (FOB) og ultralydsscanning (USG). Mens begge teknikker almindeligvis anvendes, er deres virkning på ventilation og gasudveksling under proceduren stadig omdiskuteret.
Fiberoptisk bronkoskopi giver direkte visualisering af trachealumen og nåleplacering, men kan delvis obstruere luftvejen, hvilket potentielt fører til øgede luftvejstryk, hyperkapni og nedsat ventilation. Ultralydsscanning giver på den anden side realtidsvisualisering af halsens anatomi uden at gå ind i luftvejen og kan derfor have forskellige virkninger på ventilationsparametre.
Denne retrospektive observationsundersøgelse omfatter voksne ICU-patienter, der gennemgik perkutan dilatationstrakeostomi mellem 5. maj 2023 og 1. september 2025. Patienterne blev grupperet efter den anvendte vejledningsteknik under proceduren: FOB-vejledt PDT eller USG-vejledt PDT. Alle procedurer blev udført under standard ICU-forhold af erfarne klinikere.
Demografiske data, kliniske karakteristika, ventilatorindstillinger og arterielle blodgasparametre blev indsamlet fra patientjournaler. Primære resultater omfattede ændringer i arterielle blodgasværdier (pH, PaCO₂, PaO₂) og ventilationsparametre før, under og efter proceduren. Sekundære resultater omfattede procedurens varighed og procedure-relaterede komplikationer.
Undersøgelsen har til formål at sammenligne virkningerne af FOB-vejledt og USG-vejledt PDT på ventilation og gasudveksling, hvilket giver indsigt i de fysiologiske konsekvenser af hver teknik. Som en retrospektiv observationsundersøgelse blev der ikke udført yderligere interventioner ud over standard klinisk praksis.
Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til at optimere valget af vejledningsmetode under perkutan dilatationstrakeostomi og forbedre patientsikkerheden i intensivplejen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Tyrkiet (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter (≥18 år) Patienter indlagt på intensivafdelingen Patienter, der modtager invasiv mekanisk ventilation Patienter, der gennemgik perkutan dilaterende tracheostomi under fiberoptisk bronkoskopi eller ultralydsvejledning Tilgængelighed af komplette kliniske og arterielle blodgasdata
Eksklusionskriterier:
Alder <18 år Patienter med ufuldstændige journaloplysninger eller manglende arterielle blodgasdata Patienter, der gennemgik kirurgisk (åben) tracheostomi Patienter med allerede eksisterende tracheal patologi, der påvirker ventilationsparametre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fiberoptisk bronkoskopiguidet perkutan dilatationstrakeostomi
Voksne intensivpatienter, som gennemgik perkutan dilaterende tracheostomi vejledt af fiberoptisk bronkoskopi som en del af den rutinemæssige kliniske praksis.
|
Percutan dilatationstrakeostomi udført under enten fiberoptisk bronkoskopi eller ultralydsvejledning i henhold til rutinemæssig klinisk praksis.
Ingen interventioner blev tildelt af studieprotokollen.
|
|
Ultrasonografisk vejledt perkutan dilaterende tracheostomi
Voksne ICU-patienter, som gennemgik perkutan dilaterende tracheostomi vejledt af ultralydsskanning som en del af den rutinemæssige kliniske praksis.
|
Percutan dilatationstrakeostomi udført under enten fiberoptisk bronkoskopi eller ultralydsvejledning i henhold til rutinemæssig klinisk praksis.
Ingen interventioner blev tildelt af studieprotokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ventilation og arterielle blodgasparametre under perkutan dilaterende tracheostomi
Tidsramme: Umiddelbart før proceduren, under proceduren og umiddelbart efter proceduren
|
Ændringer i arterielle blodgasparametre (pH, PaCO₂, PaO₂) og ventilationsparametre målt før, under og efter perkutan dilatationstrakeostomi, med sammenligning af fiberoptisk bronkoskopi-vejledte og ultralydsvejledte procedurer.
|
Umiddelbart før proceduren, under proceduren og umiddelbart efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedurens varighed
Tidsramme: Under proceduren
|
Total varighed af den percutane dilaterende tracheostomi-procedure, målt fra hudincision til vellykket placering af tracheostomitubus.
|
Under proceduren
|
|
Procedure-relaterede komplikationer
Tidsramme: Under indgrebet og i den umiddelbare periode efter indgrebet
|
Forekomst af procedure-relaterede komplikationer, inklusive hypoxi, hyperkapni, blødning, hypotension, pneumothorax og andre klinisk relevante bivirkninger.
|
Under indgrebet og i den umiddelbare periode efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CT-ERHO-AR-BA-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .