Porównanie efektów wentylacyjnych tracheostomii przezskórnej rozszerzającej wykonywanej pod kontrolą ultrasonograficzną versus bronchoskopową
Porównanie wpływu przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej wykonanej pod kontrolą bronchofiberoskopii i ultrasonografii na wentylację
Percutacyjna tracheostomia dylatacyjna (PDT) to powszechnie wykonywany zabieg na oddziałach intensywnej terapii u pacjentów wymagających długotrwałej wentylacji mechanicznej. Bronchoskopia światłowodowa (FOB) i ultrasonografia (USG) są często stosowane do prowadzenia PDT w celu poprawy bezpieczeństwa procedury. Jednak wpływ tych technik prowadzenia na parametry wentylacji podczas zabiegu pozostaje niejasny.
To retrospektywne badanie obserwacyjne ma na celu porównanie wpływu przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej prowadzonej pod kontrolą FOB i USG na parametry wentylacji u dorosłych pacjentów oddziału intensywnej terapii poddawanych wentylacji mechanicznej. Zmiany w parametrach gazometrii krwi tętniczej i ustawieniach respiratora podczas i po zabiegu zostaną ocenione.
Wyniki tego badania mogą pomóc klinicystom lepiej zrozumieć fizjologiczne efekty różnych technik prowadzenia PDT i wspierać podejmowanie świadomych decyzji w praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Percutanealna tracheostomia dyfatacyjna (PDT) jest powszechnie stosowana na oddziałach intensywnej terapii (OIT) jako alternatywa dla tracheostomii chirurgicznej u pacjentów wymagających długotrwałej wentylacji mechanicznej. Wprowadzono różne metody wspomagające, aby zwiększyć bezpieczeństwo i dokładność procedury, w tym fiberoskopię bronchową (FOB) i ultrasonografię (USG). Chociaż obie techniki są powszechnie stosowane, ich wpływ na wentylację i wymianę gazową podczas zabiegu wciąż budzi kontrowersje.
Fiberoskopia bronchowa umożliwia bezpośrednią wizualizację światła tchawicy i umieszczenie igły, ale może częściowo blokować drogi oddechowe, potencjalnie prowadząc do zwiększonego ciśnienia w drogach oddechowych, hiperkapnii i upośledzonej wentylacji. Ultrasonografia natomiast umożliwia wizualizację anatomii szyi w czasie rzeczywistym bez wchodzenia do dróg oddechowych, dlatego może mieć inny wpływ na parametry wentylacji.
To retrospektywne badanie obserwacyjne obejmuje dorosłych pacjentów OIT, którzy przeszli percutealną tracheostomię dyfatacyjną między 5 maja 2023 a 1 września 2025 roku. Pacjenci zostali podzieleni na grupy zgodnie z zastosowaną techniką wspomagającą podczas zabiegu: PDT wspomagane FOB lub PDT wspomagane USG. Wszystkie procedury zostały wykonane w standardowych warunkach OIT przez doświadczonych klinicystów.
Dane demograficzne, cechy kliniczne, ustawienia respiratora i parametry gazometrii krwi tętniczej zostały zebrane z dokumentacji pacjentów. Pierwszorzędowe wyniki obejmowały zmiany wartości gazometrii krwi tętniczej (pH, PaCO₂, PaO₂) i parametrów wentylacyjnych przed, w trakcie i po zabiegu. Drugorzędowe wyniki obejmowały czas trwania zabiegu i powikłania związane z procedurą.
Badanie ma na celu porównanie wpływu PDT wspomaganego FOB i PDT wspomaganego USG na wentylację i wymianę gazową, dostarczając wglądu w fizjologiczne konsekwencje każdej techniki. Jako retrospektywne badanie obserwacyjne, nie przeprowadzono żadnych dodatkowych interwencji poza standardową praktyką kliniczną.
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do optymalizacji wyboru metody wspomagającej podczas percutealnej tracheostomii dyfatacyjnej i poprawy bezpieczeństwa pacjentów w warunkach intensywnej terapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Turcja (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli pacjenci (≥18 lat) Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii Pacjenci poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej Pacjenci, u których wykonano przezskórną tracheostomię rozszerzającą pod kontrolą bronchoskopii fiberoskopowej lub ultrasonografii Dostępność pełnych danych klinicznych i gazometrii krwi tętniczej
Kryteria wykluczenia:
Wiek <18 lat Pacjenci z niekompletną dokumentacją medyczną lub brakiem danych z gazometrii krwi tętniczej Pacjenci, u których wykonano chirurgiczną (otwartą) tracheostomię Pacjenci z wcześniej istniejącą patologią tchawicy wpływającą na parametry wentylacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przezskórna tracheostomia dylatacyjna pod kontrolą bronchoskopii światłowodowej
Dorośli pacjenci oddziału intensywnej terapii, u których wykonano przezskórną tracheostomię dylatacyjną pod kontrolą bronchoskopii włóknistej jako część rutynowej praktyki klinicznej.
|
Percutacyjna tracheostomia dylatacyjna wykonana pod kontrolą bronchoskopii fiberoskopowej lub ultrasonografii zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.
Żadnych interwencji nie przydzielono zgodnie z protokołem badania.
|
|
Ultrasonografia przewodzona przezskórna tracheostomia dylatacyjna
Dorośli pacjenci OIT, u których wykonano przezskórną tracheostomię rozszerzającą pod kontrolą ultrasonografii jako część rutynowej praktyki klinicznej.
|
Percutacyjna tracheostomia dylatacyjna wykonana pod kontrolą bronchoskopii fiberoskopowej lub ultrasonografii zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.
Żadnych interwencji nie przydzielono zgodnie z protokołem badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana parametrów wentylacji i gazometrii krwi tętniczej podczas przezskórnej tracheostomii rozszerzającej
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem, w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
|
Zmiany w parametrach gazometrycznych krwi tętniczej (pH, PaCO₂, PaO₂) oraz parametrach wentylacyjnych mierzonych przed, w trakcie i po przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej, porównując procedury prowadzone pod kontrolą bronchoskopii fiberoskopowej i ultrasonografii.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem, w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania procedury
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Całkowity czas trwania przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej, mierzony od nacięcia skóry do prawidłowego założenia rurki tracheostomijnej.
|
Podczas zabiegu
|
|
Powikłania związane z procedurą
Ramy czasowe: Podczas zabiegu i bezpośrednio po jego zakończeniu
|
Częstość powikłań związanych z procedurą, w tym hipoksji, hiperkapnii, krwawienia, niedociśnienia, odmy opłucnowej oraz innych klinicznie istotnych zdarzeń niepożądanych.
|
Podczas zabiegu i bezpośrednio po jego zakończeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT-ERHO-AR-BA-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .