Vergelijking van de ventilatoire effecten van echogeleide versus bronchoscopie-geleide percutane dilatatietracheotomie
Vergelijking van de effecten van percutane dilatatietracheostomie uitgevoerd met fiberoptische bronchoscopie en echogeleiding op ventilatie
Percutane dilatatietracheostomie (PDT) is een veel uitgevoerde ingreep op intensive care-afdelingen voor patiënten die langdurige mechanische beademing nodig hebben. Fiberoptische bronchoscopie (FOB) en echografie (USG) worden vaak gebruikt om PDT te begeleiden om de veiligheid van de procedure te verbeteren. De effecten van deze begeleidingstechnieken op ventilatieparameters tijdens de ingreep blijven echter onduidelijk.
Deze retrospectieve observationele studie heeft tot doel de effecten van FOB-geleide en USG-geleide percutane dilatatietracheostomie op ventilatieparameters bij mechanisch beademde volwassen intensive care-patiënten te vergelijken. Veranderingen in arteriële bloedgasparameters en beademingsinstellingen tijdens en na de ingreep zullen worden geëvalueerd.
De bevindingen van deze studie kunnen clinici helpen de fysiologische effecten van verschillende PDT-begeleidingstechnieken beter te begrijpen en ondersteunen bij geïnformeerde besluitvorming in de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Percutane dilatatietracheostomie (PDT) wordt veelvuldig gebruikt op intensive care-afdelingen (IC) als alternatief voor chirurgische tracheostomie bij patiënten die langdurige beademing nodig hebben. Verschillende begeleidingsmethoden zijn geïntroduceerd om de procedureveiligheid en -nauwkeurigheid te vergroten, waaronder fiberoptische bronchoscopie (FOB) en echografie (USG). Hoewel beide technieken algemeen worden gebruikt, blijven de effecten op ventilatie en gasuitwisseling tijdens de procedure onderwerp van discussie.
Fiberoptische bronchoscopie maakt directe visualisatie van het tracheale lumen en naaldplaatsing mogelijk, maar kan de luchtweg gedeeltelijk blokkeren, wat mogelijk leidt tot verhoogde luchtwegdrukken, hypercapnie en verminderde ventilatie. Echografie daarentegen maakt real-time visualisatie van de halsanatomie mogelijk zonder de luchtweg binnen te gaan en kan daarom andere effecten hebben op ventilatieparameters.
Deze retrospectieve observationele studie omvat volwassen IC-patiënten die tussen 5 mei 2023 en 1 september 2025 een percutane dilatatietracheostomie ondergingen. Patiënten werden gegroepeerd volgens de gebruikte begeleidingstechniek tijdens de procedure: FOB-geleide PDT of USG-geleide PDT. Alle procedures werden uitgevoerd onder standaard IC-omstandigheden door ervaren clinici.
Demografische gegevens, klinische kenmerken, beademingsinstellingen en arteriële bloedgasparameters werden verzameld uit patiëntendossiers. Primaire uitkomsten omvatten veranderingen in arteriële bloedgaswaarden (pH, PaCO₂, PaO₂) en ventilatieparameters voor, tijdens en na de procedure. Secundaire uitkomsten omvatten procedureduur en proceduregerelateerde complicaties.
De studie beoogt de effecten van FOB-geleide en USG-geleide PDT op ventilatie en gasuitwisseling te vergelijken, om inzicht te geven in de fysiologische gevolgen van elke techniek. Als retrospectieve observationele studie werden er geen aanvullende interventies uitgevoerd buiten de standaard klinische praktijk.
De resultaten van deze studie kunnen bijdragen aan het optimaliseren van de begeleidingsmethodekeuze tijdens percutane dilatatietracheostomie en het verbeteren van patiëntveiligheid in de intensive care-setting.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Turkije (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten (≥18 jaar oud) Patiënten opgenomen op de intensive care Patiënten die invasieve mechanische beademing krijgen Patiënten die percutane dilaterende tracheostomie onder fibrooptische bronchoscopie of echografische begeleiding ondergingen Beschikbaarheid van volledige klinische en arteriële bloedgasgegevens
Exclusiecriteria:
Leeftijd <18 jaar Patiënten met onvolledige medische dossiers of ontbrekende arteriële bloedgasgegevens Patiënten die chirurgische (open) tracheostomie ondergingen Patiënten met reeds bestaande tracheale pathologie die ventilatieparameters beïnvloedt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fiberoptische bronchoscopie-geleide percutane dilatatietracheostomie
Volwassen ICU-patiënten die een percutane dilatatietracheostomie ondergingen onder geleide van fiberoptische bronchoscopie als onderdeel van de routine klinische praktijk.
|
Percutane dilatatietracheostomie uitgevoerd onder begeleiding van fiberoptische bronchoscopie of echografie volgens de gangbare klinische praktijk.
Er werden geen interventies toegewezen volgens het studieprotocol.
|
|
Ultrasonografie-geleide percutane dilatatietracheotomie
Volwassen ICU-patiënten die een percutane dilatatietracheostomie onder echogeleiding ondergingen als onderdeel van de routinematige klinische praktijk.
|
Percutane dilatatietracheostomie uitgevoerd onder begeleiding van fiberoptische bronchoscopie of echografie volgens de gangbare klinische praktijk.
Er werden geen interventies toegewezen volgens het studieprotocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ventilatie en arteriële bloedgasparameters tijdens percutane dilatatietracheotomie
Tijdsspanne: Direct voor de procedure, tijdens de procedure en direct na de procedure
|
Veranderingen in arteriële bloedgasparameters (pH, PaCO₂, PaO₂) en ventilatieparameters gemeten voor, tijdens en na percutane dilatatietracheotomie, waarbij fiberoptische bronchoscopie-gestuurde en echografie-gestuurde procedures worden vergeleken.
|
Direct voor de procedure, tijdens de procedure en direct na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procedureduur
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Totale duur van de percutane dilatatietracheostomieprocedure, gemeten vanaf de huidincisie tot succesvolle plaatsing van de tracheostomiebuis.
|
Tijdens de procedure
|
|
Proceduregerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Tijdens de procedure en de onmiddellijke post-procedurele periode
|
Incidentie van procedure-gerelateerde complicaties, waaronder hypoxie, hypercapnie, bloeding, hypotensie, pneumothorax en andere klinisch relevante bijwerkingen.
|
Tijdens de procedure en de onmiddellijke post-procedurele periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CT-ERHO-AR-BA-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .