- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07376525
Comparação dos Efeitos Ventilatórios da Traqueostomia Percutânea Dilatacional Guiada por Ultrassom versus Guiada por Broncoscopia
Comparação dos Efeitos da Traqueostomia Percutânea por Dilatação Realizada com Broncoscopia por Fibra Ótica e Orientação por Ultrassom na Ventilação
A traqueostomia percutânea dilatacional (PDT) é um procedimento frequentemente realizado em unidades de cuidados intensivos para doentes que necessitam de ventilação mecânica prolongada. A broncoscopia por fibra ótica (FOB) e a ultrassonografia (USG) são frequentemente utilizadas para guiar a PDT, a fim de melhorar a segurança do procedimento. No entanto, os efeitos destas técnicas de orientação nos parâmetros de ventilação durante o procedimento permanecem pouco claros.
Este estudo observacional retrospectivo visa comparar os efeitos da traqueostomia percutânea dilatacional guiada por FOB e por USG nos parâmetros de ventilação em doentes adultos de cuidados intensivos sob ventilação mecânica. Serão avaliadas as alterações nos parâmetros gasométricos arteriais e nas configurações do ventilador durante e após o procedimento.
Os resultados deste estudo podem ajudar os clínicos a compreender melhor os efeitos fisiológicos das diferentes técnicas de orientação da PDT e a apoiar a tomada de decisões informadas na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A traqueostomia percutânea por dilatação (PDT) é amplamente utilizada em unidades de cuidados intensivos (UCI) como alternativa à traqueostomia cirúrgica em doentes que necessitam de ventilação mecânica prolongada. Vários métodos de orientação foram introduzidos para aumentar a segurança e a precisão do procedimento, incluindo a broncofibroscopia (FOB) e a ultrassonografia (USG). Embora ambas as técnicas sejam comumente utilizadas, os seus efeitos na ventilação e na troca gasosa durante o procedimento ainda são debatidos.
A broncofibroscopia permite a visualização direta do lúmen traqueal e a colocação da agulha, mas pode obstruir parcialmente as vias aéreas, potencialmente levando ao aumento das pressões das vias aéreas, hipercapnia e ventilação comprometida. A ultrassonografia, por outro lado, permite a visualização em tempo real da anatomia do pescoço sem entrar nas vias aéreas e pode, portanto, ter efeitos diferentes nos parâmetros de ventilação.
Este estudo observacional retrospetivo inclui doentes adultos da UCI que foram submetidos a traqueostomia percutânea por dilatação entre 5 de maio de 2023 e 1 de setembro de 2025. Os doentes foram agrupados de acordo com a técnica de orientação utilizada durante o procedimento: PDT orientada por FOB ou PDT orientada por USG. Todos os procedimentos foram realizados em condições padrão da UCI por clínicos experientes.
Dados demográficos, características clínicas, configurações do ventilador e parâmetros gasométricos arteriais foram recolhidos dos registos dos doentes. Os resultados primários incluíram alterações nos valores gasométricos arteriais (pH, PaCO₂, PaO₂) e nos parâmetros ventilatórios antes, durante e após o procedimento. Os resultados secundários incluíram a duração do procedimento e as complicações relacionadas com o procedimento.
O estudo visa comparar os efeitos da PDT orientada por FOB e da PDT orientada por USG na ventilação e na troca gasosa, fornecendo uma visão sobre as consequências fisiológicas de cada técnica. Como estudo observacional retrospetivo, não foram realizadas intervenções adicionais além da prática clínica padrão.
Os resultados deste estudo podem contribuir para otimizar a seleção do método de orientação durante a traqueostomia percutânea por dilatação e melhorar a segurança do doente no contexto dos cuidados intensivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Turquia (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes adultos (≥18 anos de idade) Pacientes admitidos na unidade de cuidados intensivos Pacientes sob ventilação mecânica invasiva Pacientes submetidos a traqueostomia percutânea dilatacional sob orientação de broncofibroscopia ou ultrassonografia Disponibilidade de dados clínicos completos e gasometria arterial
Critérios de Exclusão:
Idade <18 anos Pacientes com registos médicos incompletos ou dados de gasometria arterial em falta Pacientes submetidos a traqueostomia cirúrgica (aberta) Pacientes com patologia traqueal pré-existente que afete os parâmetros de ventilação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Traqueostomia Percutânea Dilatacional Guiada por Broncoscopia de Fibra Óptica
Doentes adultos em UCI submetidos a traqueostomia percutânea dilatacional guiada por broncoscopia de fibra ótica como parte da prática clínica de rotina.
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Traqueostomia percutânea dilatacional realizada sob orientação de broncoscopia fibroótica ou ecografia, conforme a prática clínica de rotina.
Nenhuma intervenção foi atribuída pelo protocolo do estudo.
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Traqueostomia Percutânea Dilatacional Guiada por Ultrassonografia
Doentes adultos em cuidados intensivos que foram submetidos a traqueostomia percutânea dilatacional guiada por ultrassonografia como parte da prática clínica de rotina.
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Traqueostomia percutânea dilatacional realizada sob orientação de broncoscopia fibroótica ou ecografia, conforme a prática clínica de rotina.
Nenhuma intervenção foi atribuída pelo protocolo do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos Parâmetros de Ventilação e Gasometria Arterial Durante a Traqueostomia Percutânea por Dilatação
Prazo: Imediatamente antes do procedimento, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento
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Alterações nos parâmetros gasométricos arteriais (pH, PaCO₂, PaO₂) e parâmetros ventilatórios medidos antes, durante e após traqueostomia percutânea dilatacional, comparando procedimentos guiados por broncoscopia fibroótica e procedimentos guiados por ecografia.
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Imediatamente antes do procedimento, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do Procedimento
Prazo: Durante o procedimento
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Duração total do procedimento de traqueostomia por dilatação percutânea, medido desde a incisão cutânea até à colocação bem-sucedida do tubo de traqueostomia.
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Durante o procedimento
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Complicações Relacionadas com o Procedimento
Prazo: Durante o procedimento e o período pós-procedimento imediato
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Incidência de complicações relacionadas com o procedimento, incluindo hipoxia, hipercapnia, hemorragia, hipotensão, pneumotórax e outros eventos adversos clinicamente relevantes.
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Durante o procedimento e o período pós-procedimento imediato
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT-ERHO-AR-BA-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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