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Comparação dos Efeitos Ventilatórios da Traqueostomia Percutânea Dilatacional Guiada por Ultrassom versus Guiada por Broncoscopia

19 de julho de 2026 atualizado por: Rabia Sarı Küçük, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Comparação dos Efeitos da Traqueostomia Percutânea por Dilatação Realizada com Broncoscopia por Fibra Ótica e Orientação por Ultrassom na Ventilação

A traqueostomia percutânea dilatacional (PDT) é um procedimento frequentemente realizado em unidades de cuidados intensivos para doentes que necessitam de ventilação mecânica prolongada. A broncoscopia por fibra ótica (FOB) e a ultrassonografia (USG) são frequentemente utilizadas para guiar a PDT, a fim de melhorar a segurança do procedimento. No entanto, os efeitos destas técnicas de orientação nos parâmetros de ventilação durante o procedimento permanecem pouco claros.

Este estudo observacional retrospectivo visa comparar os efeitos da traqueostomia percutânea dilatacional guiada por FOB e por USG nos parâmetros de ventilação em doentes adultos de cuidados intensivos sob ventilação mecânica. Serão avaliadas as alterações nos parâmetros gasométricos arteriais e nas configurações do ventilador durante e após o procedimento.

Os resultados deste estudo podem ajudar os clínicos a compreender melhor os efeitos fisiológicos das diferentes técnicas de orientação da PDT e a apoiar a tomada de decisões informadas na prática clínica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A traqueostomia percutânea por dilatação (PDT) é amplamente utilizada em unidades de cuidados intensivos (UCI) como alternativa à traqueostomia cirúrgica em doentes que necessitam de ventilação mecânica prolongada. Vários métodos de orientação foram introduzidos para aumentar a segurança e a precisão do procedimento, incluindo a broncofibroscopia (FOB) e a ultrassonografia (USG). Embora ambas as técnicas sejam comumente utilizadas, os seus efeitos na ventilação e na troca gasosa durante o procedimento ainda são debatidos.

A broncofibroscopia permite a visualização direta do lúmen traqueal e a colocação da agulha, mas pode obstruir parcialmente as vias aéreas, potencialmente levando ao aumento das pressões das vias aéreas, hipercapnia e ventilação comprometida. A ultrassonografia, por outro lado, permite a visualização em tempo real da anatomia do pescoço sem entrar nas vias aéreas e pode, portanto, ter efeitos diferentes nos parâmetros de ventilação.

Este estudo observacional retrospetivo inclui doentes adultos da UCI que foram submetidos a traqueostomia percutânea por dilatação entre 5 de maio de 2023 e 1 de setembro de 2025. Os doentes foram agrupados de acordo com a técnica de orientação utilizada durante o procedimento: PDT orientada por FOB ou PDT orientada por USG. Todos os procedimentos foram realizados em condições padrão da UCI por clínicos experientes.

Dados demográficos, características clínicas, configurações do ventilador e parâmetros gasométricos arteriais foram recolhidos dos registos dos doentes. Os resultados primários incluíram alterações nos valores gasométricos arteriais (pH, PaCO₂, PaO₂) e nos parâmetros ventilatórios antes, durante e após o procedimento. Os resultados secundários incluíram a duração do procedimento e as complicações relacionadas com o procedimento.

O estudo visa comparar os efeitos da PDT orientada por FOB e da PDT orientada por USG na ventilação e na troca gasosa, fornecendo uma visão sobre as consequências fisiológicas de cada técnica. Como estudo observacional retrospetivo, não foram realizadas intervenções adicionais além da prática clínica padrão.

Os resultados deste estudo podem contribuir para otimizar a seleção do método de orientação durante a traqueostomia percutânea por dilatação e melhorar a segurança do doente no contexto dos cuidados intensivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

77

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Turquia (Türkiye), 34384
        • Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos da unidade de cuidados intensivos que necessitaram de ventilação mecânica invasiva prolongada e foram submetidos a traqueostomia por dilatação percutânea guiada por fibrobroncoscopia ou ultrassonografia como parte da prática clínica de rotina.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes adultos (≥18 anos de idade) Pacientes admitidos na unidade de cuidados intensivos Pacientes sob ventilação mecânica invasiva Pacientes submetidos a traqueostomia percutânea dilatacional sob orientação de broncofibroscopia ou ultrassonografia Disponibilidade de dados clínicos completos e gasometria arterial

Critérios de Exclusão:

Idade <18 anos Pacientes com registos médicos incompletos ou dados de gasometria arterial em falta Pacientes submetidos a traqueostomia cirúrgica (aberta) Pacientes com patologia traqueal pré-existente que afete os parâmetros de ventilação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Traqueostomia Percutânea Dilatacional Guiada por Broncoscopia de Fibra Óptica
Doentes adultos em UCI submetidos a traqueostomia percutânea dilatacional guiada por broncoscopia de fibra ótica como parte da prática clínica de rotina.
Traqueostomia percutânea dilatacional realizada sob orientação de broncoscopia fibroótica ou ecografia, conforme a prática clínica de rotina. Nenhuma intervenção foi atribuída pelo protocolo do estudo.
Traqueostomia Percutânea Dilatacional Guiada por Ultrassonografia
Doentes adultos em cuidados intensivos que foram submetidos a traqueostomia percutânea dilatacional guiada por ultrassonografia como parte da prática clínica de rotina.
Traqueostomia percutânea dilatacional realizada sob orientação de broncoscopia fibroótica ou ecografia, conforme a prática clínica de rotina. Nenhuma intervenção foi atribuída pelo protocolo do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos Parâmetros de Ventilação e Gasometria Arterial Durante a Traqueostomia Percutânea por Dilatação
Prazo: Imediatamente antes do procedimento, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento
Alterações nos parâmetros gasométricos arteriais (pH, PaCO₂, PaO₂) e parâmetros ventilatórios medidos antes, durante e após traqueostomia percutânea dilatacional, comparando procedimentos guiados por broncoscopia fibroótica e procedimentos guiados por ecografia.
Imediatamente antes do procedimento, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do Procedimento
Prazo: Durante o procedimento
Duração total do procedimento de traqueostomia por dilatação percutânea, medido desde a incisão cutânea até à colocação bem-sucedida do tubo de traqueostomia.
Durante o procedimento
Complicações Relacionadas com o Procedimento
Prazo: Durante o procedimento e o período pós-procedimento imediato
Incidência de complicações relacionadas com o procedimento, incluindo hipoxia, hipercapnia, hemorragia, hipotensão, pneumotórax e outros eventos adversos clinicamente relevantes.
Durante o procedimento e o período pós-procedimento imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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