Сравнение вентиляционных эффектов чрескожной дилатационной трахеостомии под контролем ультразвука и под контролем бронхоскопии
Сравнение влияния чрескожной дилатационной трахеостомии, выполненной с использованием фибробронхоскопии и ультразвукового контроля, на вентиляцию
Чрескожная дилатационная трахеостомия (ЧДТ) является часто выполняемой процедурой в отделениях интенсивной терапии для пациентов, нуждающихся в длительной искусственной вентиляции лёгких. Фиброоптическая бронхоскопия (ФОБ) и ультразвуковое исследование (УЗИ) часто используются для контроля ЧДТ с целью повышения безопасности процедуры. Однако влияние этих методов контроля на параметры вентиляции во время процедуры остаётся неясным.
Это ретроспективное обсервационное исследование направлено на сравнение влияния ЧДТ под контролем ФОБ и под контролем УЗИ на параметры вентиляции у взрослых пациентов отделения интенсивной терапии, находящихся на искусственной вентиляции лёгких. Будут оценены изменения параметров газов артериальной крови и настроек аппарата ИВЛ во время и после процедуры.
Результаты данного исследования могут помочь клиницистам лучше понять физиологические эффекты различных методов контроля ЧДТ и способствовать принятию обоснованных решений в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрескожная дилатационная трахеостомия (ЧДТ) широко используется в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) в качестве альтернативы хирургической трахеостомии у пациентов, требующих длительной искусственной вентиляции лёгких. Для повышения безопасности и точности процедуры были внедрены различные методы навигации, включая фибробронхоскопию (ФБС) и ультразвуковое исследование (УЗИ). Хотя обе техники широко применяются, их влияние на вентиляцию и газообмен во время процедуры всё ещё обсуждается.
Фибробронхоскопия позволяет непосредственно визуализировать просвет трахеи и размещение иглы, но может частично перекрывать дыхательные пути, потенциально приводя к повышению давления в дыхательных путях, гиперкапнии и нарушению вентиляции. Ультразвуковое исследование, с другой стороны, обеспечивает визуализацию анатомии шеи в реальном времени без проникновения в дыхательные пути и, следовательно, может оказывать иное влияние на параметры вентиляции.
Это ретроспективное обсервационное исследование включает взрослых пациентов ОИТ, перенёсших чрескожную дилатационную трахеостомию в период с 5 мая 2023 года по 1 сентября 2025 года. Пациенты были разделены на группы в соответствии с техникой навигации, использованной во время процедуры: ЧДТ под контролем ФБС или ЧДТ под контролем УЗИ. Все процедуры выполнялись в стандартных условиях ОИТ опытными клиницистами.
Демографические данные, клинические характеристики, настройки аппарата ИВЛ и параметры газового состава артериальной крови были собраны из медицинских карт пациентов. Первичными исходами были изменения показателей газового состава артериальной крови (pH, PaCO₂, PaO₂) и параметров вентиляции до, во время и после процедуры. Вторичными исходами были продолжительность процедуры и осложнения, связанные с процедурой.
Исследование направлено на сравнение влияния ЧДТ под контролем ФБС и ЧДТ под контролем УЗИ на вентиляцию и газообмен, предоставляя понимание физиологических последствий каждой техники. Как ретроспективное обсервационное исследование, оно не включало дополнительных вмешательств, выходящих за рамки стандартной клинической практики.
Результаты этого исследования могут способствовать оптимизации выбора метода навигации при чрескожной дилатационной трахеостомии и повышению безопасности пациентов в условиях интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Турция (Туркие), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты (≥18 лет) Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии Пациенты, получающие инвазивную искусственную вентиляцию легких Пациенты, которым была выполнена чрескожная дилатационная трахеостомия под контролем фибробронхоскопии или ультразвукового исследования Наличие полных клинических данных и данных анализа газов артериальной крови
Критерии исключения:
Возраст <18 лет Пациенты с неполными медицинскими записями или отсутствующими данными анализа газов артериальной крови Пациенты, которым была выполнена хирургическая (открытая) трахеостомия Пациенты с ранее существовавшей патологией трахеи, влияющей на параметры вентиляции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фиброоптическая бронхоскопия под контролем чрескожной дилатационной трахеостомии
Взрослые пациенты ОИТ, которым была выполнена чрескожная дилатационная трахеостомия под контролем фибробронхоскопии в рамках рутинной клинической практики.
|
Чрескожная дилатационная трахеостомия выполнялась под контролем либо фибробронхоскопии, либо ультразвукового исследования в соответствии с рутинной клинической практикой.
Никакие вмешательства не назначались согласно протоколу исследования. |
|
Ультразвуковое наведение при чрескожной дилатационной трахеостомии
Взрослые пациенты отделения интенсивной терапии, которым была проведена чрескожная дилатационная трахеостомия под контролем ультразвукового исследования в рамках стандартной клинической практики.
|
Чрескожная дилатационная трахеостомия выполнялась под контролем либо фибробронхоскопии, либо ультразвукового исследования в соответствии с рутинной клинической практикой.
Никакие вмешательства не назначались согласно протоколу исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение параметров вентиляции и газов артериальной крови во время чрескожной дилатационной трахеостомии
Временное ограничение: Непосредственно перед процедурой, во время процедуры и сразу после процедуры
|
Изменения параметров газов артериальной крови (pH, PaCO₂, PaO₂) и вентиляционных параметров, измеренных до, во время и после чрескожной дилатационной трахеостомии, при сравнении процедур, проводимых под контролем фибробронхоскопии и ультразвукового исследования.
|
Непосредственно перед процедурой, во время процедуры и сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность процедуры
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Общая продолжительность процедуры чрескожной дилатационной трахеостомии, измеряемая от разреза кожи до успешной установки трахеостомической трубки.
|
Во время процедуры
|
|
Осложнения, связанные с процедурой
Временное ограничение: Во время процедуры и в ближайшем послеоперационном периоде
|
Частота осложнений, связанных с процедурой, включая гипоксию, гиперкапнию, кровотечение, гипотензию, пневмоторакс и другие клинически значимые нежелательные явления.
|
Во время процедуры и в ближайшем послеоперационном периоде
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CT-ERHO-AR-BA-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .