Confronto degli Effetti Ventilatori della Tracheostomia Percutanea Dilatativa Guidata da Ultrasuoni rispetto a quella Guidata da Broncoscopia
Confronto degli Effetti della Tracheostomia Percutanea Dilatazionale Eseguita con Broncoscopia a Fibre Ottiche e Guida Ecografica sulla Ventilazione
La tracheostomia dilatativa percutanea (PDT) è una procedura comunemente eseguita nelle unità di terapia intensiva per pazienti che richiedono ventilazione meccanica prolungata. La broncoscopia a fibre ottiche (FOB) e l'ecografia (USG) sono frequentemente utilizzate per guidare la PDT al fine di migliorare la sicurezza della procedura. Tuttavia, gli effetti di queste tecniche di guida sui parametri di ventilazione durante la procedura rimangono poco chiari.
Questo studio osservazionale retrospettivo mira a confrontare gli effetti della tracheostomia dilatativa percutanea guidata da FOB e guidata da USG sui parametri di ventilazione in pazienti adulti di terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica. Verranno valutate le variazioni dei parametri emogasanalitici arteriosi e delle impostazioni del ventilatore durante e dopo la procedura.
I risultati di questo studio potrebbero aiutare i clinici a comprendere meglio gli effetti fisiologici delle diverse tecniche di guida della PDT e supportare il processo decisionale informato nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tracheostomia dilatativa percutanea (PDT) è ampiamente utilizzata nelle unità di terapia intensiva (UTI) come alternativa alla tracheostomia chirurgica nei pazienti che richiedono ventilazione meccanica prolungata. Sono stati introdotti vari metodi di guida per aumentare la sicurezza e la precisione della procedura, tra cui la broncoscopia a fibre ottiche (FOB) e l'ecografia (USG). Sebbene entrambe le tecniche siano comunemente utilizzate, i loro effetti sulla ventilazione e sugli scambi gassosi durante la procedura sono ancora oggetto di dibattito.
La broncoscopia a fibre ottiche consente la visualizzazione diretta del lume tracheale e del posizionamento dell'ago, ma può ostruire parzialmente le vie aeree, potenzialmente portando a un aumento delle pressioni delle vie aeree, ipercapnia e compromissione della ventilazione. L'ecografia, d'altra parte, consente la visualizzazione in tempo reale dell'anatomia del collo senza entrare nelle vie aeree e può quindi avere effetti diversi sui parametri di ventilazione.
Questo studio osservazionale retrospettivo include pazienti adulti in terapia intensiva sottoposti a tracheostomia dilatativa percutanea tra il 5 maggio 2023 e il 1 settembre 2025. I pazienti sono stati raggruppati in base alla tecnica di guida utilizzata durante la procedura: PDT guidata da FOB o PDT guidata da USG. Tutte le procedure sono state eseguite in condizioni standard di terapia intensiva da clinici esperti.
I dati demografici, le caratteristiche cliniche, le impostazioni del ventilatore e i parametri emogasanalitici arteriosi sono stati raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti. Gli esiti primari includevano cambiamenti nei valori emogasanalitici arteriosi (pH, PaCO₂, PaO₂) e nei parametri ventilatori prima, durante e dopo la procedura. Gli esiti secondari includevano la durata della procedura e le complicanze correlate alla procedura.
Lo studio mira a confrontare gli effetti della PDT guidata da FOB e della PDT guidata da USG sulla ventilazione e sugli scambi gassosi, fornendo informazioni sulle conseguenze fisiologiche di ciascuna tecnica. Essendo uno studio osservazionale retrospettivo, non sono state eseguite ulteriori interventi oltre alla pratica clinica standard.
I risultati di questo studio possono contribuire a ottimizzare la selezione del metodo di guida durante la tracheostomia dilatativa percutanea e a migliorare la sicurezza del paziente nell'ambito della terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Turchia (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti adulti (≥18 anni di età) Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva Pazienti che hanno subito tracheostomia percutanea dilatativa sotto guida di broncoscopia a fibre ottiche o ecografia Disponibilità di dati clinici completi e di emogasanalisi arteriosa
Criteri di esclusione:
Età <18 anni Pazienti con cartelle cliniche incomplete o dati mancanti di emogasanalisi arteriosa Pazienti che hanno subito tracheostomia chirurgica (a cielo aperto) Pazienti con patologia tracheale preesistente che influisce sui parametri di ventilazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tracheostomia Dilatazionale Percutanea Guidata da Broncoscopia a Fibre Ottiche
Pazienti adulti in terapia intensiva sottoposti a tracheostomia percutanea dilatativa guidata da broncoscopia a fibre ottiche come parte della pratica clinica di routine.
|
Tracheostomia percutanea dilatativa eseguita sotto guida di broncoscopia a fibre ottiche o ecografia secondo la pratica clinica di routine.
Non sono stati assegnati interventi dal protocollo dello studio.
|
|
Tracheostomia Percutanea Dilatazionale Guidata da Ultrasonografia
Pazienti adulti in terapia intensiva sottoposti a tracheostomia percutanea dilatativa guidata da ecografia come parte della pratica clinica di routine.
|
Tracheostomia percutanea dilatativa eseguita sotto guida di broncoscopia a fibre ottiche o ecografia secondo la pratica clinica di routine.
Non sono stati assegnati interventi dal protocollo dello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei Parametri Ventilatori e dell'Emogasanalisi Arteriosa Durante la Tracheostomia Dilatazionale Percutanea
Lasso di tempo: Immediatamente prima della procedura, durante la procedura e immediatamente dopo la procedura
|
Variazioni dei parametri emogasanalitici arteriosi (pH, PaCO₂, PaO₂) e dei parametri ventilatori misurati prima, durante e dopo tracheostomia percutanea dilatativa, confrontando procedure guidate da broncoscopia flessibile e procedure guidate da ecografia.
|
Immediatamente prima della procedura, durante la procedura e immediatamente dopo la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della Procedura
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Durata totale della procedura di tracheostomia percutanea dilatativa, misurata dall'incisione cutanea al posizionamento riuscito del tubo di tracheostomia.
|
Durante la procedura
|
|
Complicazioni Correlate alla Procedura
Lasso di tempo: Durante la procedura e il periodo post-procedurale immediato
|
Incidenza di complicanze correlate alla procedura, inclusa ipossia, ipercapnia, sanguinamento, ipotensione, pneumotorace e altri eventi avversi clinicamente rilevanti.
|
Durante la procedura e il periodo post-procedurale immediato
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT-ERHO-AR-BA-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .