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Vergleich der ventilatorischen Effekte von ultraschallgesteuerter versus bronchoskopiegesteuerter perkutaner Dilatationstracheostomie

22. Januar 2026 aktualisiert von: Rabia Sarı Küçük, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Vergleich der Auswirkungen der perkutanen Dilatationstracheostomie mit fiberoptischer Bronchoskopie und Ultraschallführung auf die Beatmung

Die perkutane Dilatationstracheostomie (PDT) ist ein häufig durchgeführter Eingriff auf Intensivstationen für Patienten, die eine verlängerte mechanische Beatmung benötigen. Die fiberoptische Bronchoskopie (FOB) und die Sonographie (USG) werden häufig zur Führung der PDT eingesetzt, um die Sicherheit des Eingriffs zu verbessern. Die Auswirkungen dieser Führungstechniken auf die Beatmungsparameter während des Eingriffs bleiben jedoch unklar.

Diese retrospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen der FOB-geführten und der USG-geführten perkutanen Dilatationstracheostomie auf die Beatmungsparameter bei mechanisch beatmeten erwachsenen Intensivpatienten zu vergleichen. Veränderungen der arteriellen Blutgasparameter und der Beatmungseinstellungen während und nach dem Eingriff werden bewertet.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten Klinikern helfen, die physiologischen Auswirkungen verschiedener PDT-Führungstechniken besser zu verstehen und fundierte Entscheidungen in der klinischen Praxis zu unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die perkutane Dilatationstracheostomie (PDT) wird auf Intensivstationen (ITS) häufig als Alternative zur chirurgischen Tracheostomie bei Patienten eingesetzt, die eine langfristige mechanische Beatmung benötigen. Verschiedene Führungsmethoden wurden eingeführt, um die Verfahrenssicherheit und -genauigkeit zu erhöhen, einschließlich der flexiblen Bronchoskopie (FOB) und der Sonographie (USG). Obwohl beide Techniken häufig verwendet werden, werden ihre Auswirkungen auf die Beatmung und den Gasaustausch während des Verfahrens noch diskutiert.

Die flexible Bronchoskopie ermöglicht die direkte Visualisierung des Tracheallumens und der Nadelplatzierung, kann aber die Atemwege teilweise verlegen, was möglicherweise zu erhöhten Atemwegsdrücken, Hyperkapnie und beeinträchtigter Beatmung führt. Die Sonographie hingegen ermöglicht die Echtzeitvisualisierung der Halsanatomie ohne Eindringen in die Atemwege und könnte daher unterschiedliche Auswirkungen auf die Beatmungsparameter haben.

Diese retrospektive Beobachtungsstudie umfasst erwachsene ITS-Patienten, die zwischen dem 5. Mai 2023 und dem 1. September 2025 eine perkutane Dilatationstracheostomie erhielten. Die Patienten wurden gemäß der während des Verfahrens verwendeten Führungstechnik gruppiert: FOB-geführte PDT oder USG-geführte PDT. Alle Eingriffe wurden unter standardmäßigen ITS-Bedingungen von erfahrenen Klinikern durchgeführt.

Demografische Daten, klinische Merkmale, Beatmungseinstellungen und arterielle Blutgasparameter wurden aus Patientenakten erhoben. Primäre Endpunkte umfassten Änderungen der arteriellen Blutgaswerte (pH, PaCO₂, PaO₂) und Beatmungsparameter vor, während und nach dem Eingriff. Sekundäre Endpunkte umfassten die Verfahrensdauer und verfahrensbedingte Komplikationen.

Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von FOB-geführter und USG-geführter PDT auf Beatmung und Gasaustausch zu vergleichen und Einblicke in die physiologischen Folgen jeder Technik zu geben. Als retrospektive Beobachtungsstudie wurden über die Standardklinikpraxis hinaus keine zusätzlichen Interventionen durchgeführt.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, die Auswahl der Führungsmethode während der perkutanen Dilatationstracheostomie zu optimieren und die Patientensicherheit im Intensivpflegeumfeld zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Türkei (türkiye), 34384
        • Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Intensivpatienten, die eine verlängerte invasive Beatmung benötigten und im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis eine perkutane Dilatationstracheostomie erhielten, die entweder durch faseroptische Bronchoskopie oder Ultraschall geleitet wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten (≥18 Jahre) Patienten, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden Patienten, die invasive mechanische Beatmung erhalten Patienten, die sich einer perkutanen Dilatationstracheotomie unter faseroptischer Bronchoskopie oder Ultraschallführung unterzogen haben Verfügbarkeit vollständiger klinischer und arterieller Blutgasdaten

Ausschlusskriterien:

Alter <18 Jahre Patienten mit unvollständigen Krankenakten oder fehlenden arteriellen Blutgasdaten Patienten, die sich einer chirurgischen (offenen) Tracheotomie unterzogen haben Patienten mit bestehender Trachealpathologie, die die Beatmungsparameter beeinflusst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fiberoptisch geführte perkutane Dilatationstracheotomie
Erwachsene Intensivpatienten, die im Rahmen der klinischen Routine eine perkutane Dilatationstracheotomie unter fiberoptischer Bronchoskopie durchgeführt haben.
Perkutane Dilatationstracheostomie, die entweder unter faseroptischer Bronchoskopie oder Ultraschallführung gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis durchgeführt wurde. Es wurden keine Interventionen durch das Studienprotokoll zugewiesen.
Ultraschallgestützte perkutane Dilatationstracheostomie
Erwachsene Intensivpatienten, die im Rahmen der klinischen Routine eine ultraschallgeführte perkutane Dilatationstracheostomie erhielten.
Perkutane Dilatationstracheostomie, die entweder unter faseroptischer Bronchoskopie oder Ultraschallführung gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis durchgeführt wurde. Es wurden keine Interventionen durch das Studienprotokoll zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen von Beatmungs- und arteriellen Blutgas-Parametern während der perkutanen Dilatationstracheostomie
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderungen der arteriellen Blutgasparameter (pH, PaCO₂, PaO₂) und der ventilatorischen Parameter, gemessen vor, während und nach der perkutanen Dilatationstracheostomie, im Vergleich zwischen fiberoptischer bronchoskopiegesteuerter und ultraschallgesteuerter Prozedur.
Unmittelbar vor dem Eingriff, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahrensdauer
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Gesamtdauer des perkutanen Dilatationstracheostomieverfahrens, gemessen vom Hautschnitt bis zur erfolgreichen Platzierung des Tracheostomie-Tubus.
Während des Verfahrens
Verfahrensbedingte Komplikationen
Zeitfenster: Während des Eingriffs und der unmittelbaren postoperativen Phase
Inzidenz von verfahrensbedingten Komplikationen, einschließlich Hypoxie, Hyperkapnie, Blutung, Hypotonie, Pneumothorax und anderen klinisch relevanten unerwünschten Ereignissen.
Während des Eingriffs und der unmittelbaren postoperativen Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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