Srovnání ventilačních účinků ultrazvukem vedené versus bronchoskopií vedené perkutánní dilatace tracheostomie
Srovnání účinků perkutánní dilatační tracheostomie provedené s pomocí fibrooptické bronchoskopie a ultrazvukového vedení na ventilaci
Percutánní dilatace tracheostomie (PDT) je běžně prováděný výkon na jednotkách intenzivní péče u pacientů vyžadujících dlouhodobou mechanickou ventilaci. Fiberoptická bronchoskopie (FOB) a ultrasonografie (USG) se často používají k navigaci PDT za účelem zvýšení bezpečnosti výkonu. Nicméně vliv těchto navigačních technik na ventilační parametry během výkonu zůstává nejasný.
Tato retrospektivní observační studie si klade za cíl porovnat účinky FOB-navigované a USG-navigované perkutánní dilatace tracheostomie na ventilační parametry u dospělých pacientů na mechanické ventilaci na jednotkách intenzivní péče. Bude hodnocena změna parametrů arteriální krevní plynové analýzy a nastavení ventilátoru během a po výkonu.
Výsledky této studie mohou pomoci klinickým lékařům lépe porozumět fyziologickým účinkům různých navigačních technik PDT a podpořit informované rozhodování v klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Perkutánní dilatační tracheostomie (PDT) je v jednotkách intenzivní péče (JIP) široce používána jako alternativa k chirurgické tracheostomii u pacientů vyžadujících dlouhodobou mechanickou ventilaci. Byly zavedeny různé metody vedení ke zvýšení bezpečnosti a přesnosti zákroku, včetně fiberoptické bronchoskopie (FOB) a ultrasonografie (USG). Přestože se obě techniky běžně používají, jejich účinky na ventilaci a výměnu plynů během zákroku jsou stále předmětem diskuse.
Fiberoptická bronchoskopie umožňuje přímou vizualizaci tracheálního lumenu a umístění jehly, ale může částečně obstruovat dýchací cesty, což potenciálně vede ke zvýšeným tlakům v dýchacích cestách, hyperkapnii a zhoršené ventilaci. Ultrasonografie na druhé straně umožňuje vizualizaci anatomie krku v reálném čase bez vstupu do dýchacích cest, a proto může mít odlišné účinky na ventilační parametry.
Tato retrospektivní observační studie zahrnuje dospělé pacienty na JIP, kteří podstoupili perkutánní dilatační tracheostomii mezi 5. květnem 2023 a 1. zářím 2025. Pacienti byli rozděleni do skupin podle použité techniky vedení během zákroku: PDT vedená FOB nebo PDT vedená USG. Všechny zákroky byly provedeny za standardních podmínek JIP zkušenými kliniky.
Demografická data, klinické charakteristiky, nastavení ventilátoru a parametry arteriální krevní plyny byly shromážděny z pacientových záznamů. Primární výsledky zahrnovaly změny hodnot arteriální krevní plyny (pH, PaCO₂, PaO₂) a ventilačních parametrů před, během a po zákroku. Sekundární výsledky zahrnovaly dobu trvání zákroku a komplikace související se zákrokem.
Cílem studie je porovnat účinky PDT vedené FOB a PDT vedené USG na ventilaci a výměnu plynů, což poskytne vhled do fyziologických důsledků každé techniky. Jako retrospektivní observační studie nebyly provedeny žádné další zásahy nad rámec standardní klinické praxe.
Výsledky této studie mohou přispět k optimalizaci výběru metody vedení během perkutánní dilatační tracheostomie a ke zlepšení bezpečnosti pacientů v prostředí intenzivní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Turecko (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti (věk ≥18 let) Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče Pacienti podstupující invazivní mechanickou ventilaci Pacienti, kteří podstoupili perkutánní dilatační tracheostomii pod kontrolou fiberoptické bronchoskopie nebo ultrasonografie Dostupnost kompletních klinických a arteriálních krevních plynů dat
Kritéria pro vyloučení:
Věk <18 let Pacienti s neúplnou lékařskou dokumentací nebo chybějícími daty arteriálních krevních plynů Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou (otevřenou) tracheostomii Pacienti s předchozí tracheální patologií ovlivňující ventilační parametry
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fiberopticky řízená perkutánní dilatativní tracheostomie
Dospělí pacienti na JIP, kteří podstoupili perkutánní dilatativní tracheostomii pod kontrolou fiberoptické bronchoskopie jako součást běžné klinické praxe.
|
Percutánní dilatace tracheostomie provedená pod kontrolou fiberoptické bronchoskopie nebo ultrazvukem podle běžné klinické praxe.
Žádné intervence nebyly přiřazeny studijním protokolem.
|
|
Perkutánní dilatace trachey pod ultrazvukovou kontrolou
Dospělí pacienti na JIP, kteří podstoupili perkutánní dilatační tracheostomii pod ultrazvukovou kontrolou jako součást běžné klinické praxe.
|
Percutánní dilatace tracheostomie provedená pod kontrolou fiberoptické bronchoskopie nebo ultrazvukem podle běžné klinické praxe.
Žádné intervence nebyly přiřazeny studijním protokolem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ventilačních a parametrů krevních plynů při perkutánní dilataci tracheostomie
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem, během zákroku a bezprostředně po zákroku
|
Změny parametrů arteriálních krevních plynů (pH, PaCO₂, PaO₂) a ventilačních parametrů měřených před, během a po perkutánní dilatativní tracheostomii, srovnávající výkony vedené pomocí fiberoptické bronchoskopie a ultrazvukem.
|
Bezprostředně před zákrokem, během zákroku a bezprostředně po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání procedury
Časové okno: Během procedury
|
Celková doba perkutánní dilatační tracheostomie měřená od kožního řezu až po úspěšné umístění tracheostomické kanyly.
|
Během procedury
|
|
Komplikace související s výkonem
Časové okno: Během zákroku a v bezprostředním pooperačním období
|
Výskyt komplikací souvisejících s výkonem, včetně hypoxie, hyperkapnie, krvácení, hypotenze, pneumotoraxu a dalších klinicky významných nežádoucích příhod.
|
Během zákroku a v bezprostředním pooperačním období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT-ERHO-AR-BA-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .