Comparaison des effets ventilatoires de la trachéostomie percutanée par dilatation guidée par échographie versus guidée par bronchoscopie
Comparaison des effets de la trachéostomie percutanée dilatationnelle réalisée avec bronchoscopie fibroscopique et guidage par échographie sur la ventilation
La trachéostomie percutanée par dilatation (PDT) est une procédure couramment réalisée dans les unités de soins intensifs pour les patients nécessitant une ventilation mécanique prolongée. La bronchoscopie à fibres optiques (FOB) et l'échographie (USG) sont fréquemment utilisées pour guider la PDT afin d'améliorer la sécurité de la procédure. Cependant, les effets de ces techniques de guidage sur les paramètres de ventilation pendant la procédure restent incertains.
Cette étude observationnelle rétrospective vise à comparer les effets de la trachéostomie percutanée par dilatation guidée par FOB et guidée par USG sur les paramètres de ventilation chez les patients adultes sous ventilation mécanique en unité de soins intensifs. Les changements des paramètres des gaz du sang artériel et des réglages du ventilateur pendant et après la procédure seront évalués.
Les résultats de cette étude pourraient aider les cliniciens à mieux comprendre les effets physiologiques des différentes techniques de guidage de la PDT et à soutenir une prise de décision éclairée dans la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La trachéostomie percutanée par dilatation (TPD) est largement utilisée dans les unités de soins intensifs (USI) comme alternative à la trachéostomie chirurgicale chez les patients nécessitant une ventilation mécanique prolongée. Diverses méthodes de guidage ont été introduites pour augmenter la sécurité et la précision de la procédure, notamment la bronchoscopie par fibroscopie (FOB) et l'échographie (USG). Bien que ces deux techniques soient couramment utilisées, leurs effets sur la ventilation et les échanges gazeux pendant la procédure font encore débat.
La bronchoscopie par fibroscopie permet une visualisation directe de la lumière trachéale et du placement de l'aiguille mais peut partiellement obstruer les voies aériennes, entraînant potentiellement une augmentation des pressions des voies aériennes, une hypercapnie et une ventilation altérée. L'échographie, en revanche, permet une visualisation en temps réel de l'anatomie du cou sans entrer dans les voies aériennes et peut donc avoir des effets différents sur les paramètres de ventilation.
Cette étude observationnelle rétrospective inclut des patients adultes en USI ayant subi une trachéostomie percutanée par dilatation entre le 5 mai 2023 et le 1er septembre 2025. Les patients ont été regroupés selon la technique de guidage utilisée pendant la procédure : TPD guidée par FOB ou TPD guidée par USG. Toutes les procédures ont été réalisées dans des conditions standard d'USI par des cliniciens expérimentés.
Les données démographiques, les caractéristiques cliniques, les paramètres du ventilateur et les paramètres des gaz du sang artériel ont été collectés à partir des dossiers des patients. Les critères d'évaluation principaux incluaient les changements des valeurs des gaz du sang artériel (pH, PaCO₂, PaO₂) et des paramètres ventilatoires avant, pendant et après la procédure. Les critères d'évaluation secondaires incluaient la durée de la procédure et les complications liées à la procédure.
L'étude vise à comparer les effets de la TPD guidée par FOB et de la TPD guidée par USG sur la ventilation et les échanges gazeux, fournissant un aperçu des conséquences physiologiques de chaque technique. En tant qu'étude observationnelle rétrospective, aucune intervention supplémentaire n'a été réalisée au-delà de la pratique clinique standard.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à optimiser la sélection de la méthode de guidage pendant la trachéostomie percutanée par dilatation et à améliorer la sécurité des patients en milieu de soins intensifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Turquie (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Patients adultes (≥18 ans) Patients admis en unité de soins intensifs Patients sous ventilation mécanique invasive Patients ayant subi une trachéotomie par dilatation percutanée sous guidage par bronchoscopie flexible ou échographie Disponibilité de données cliniques complètes et de gazométrie artérielle
Critères d'exclusion :
Âge <18 ans Patients avec des dossiers médicaux incomplets ou des données de gazométrie artérielle manquantes Patients ayant subi une trachéotomie chirurgicale (ouverte) Patients présentant une pathologie trachéale préexistante affectant les paramètres de ventilation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Trachéostomie dilatationnelle percutanée guidée par bronchoscopie à fibres optiques
Patients adultes en réanimation ayant bénéficié d'une trachéotomie percutanée dilatationnelle guidée par bronchoscopie fibroscopique dans le cadre de la pratique clinique courante.
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Trachéostomie dilatationnelle percutanée réalisée sous guidage par bronchoscopie à fibres optiques ou échographie selon la pratique clinique habituelle.
Aucune intervention n'a été attribuée par le protocole d'étude.
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Trachéostomie percutanée dilatationnelle guidée par échographie
Patients adultes en réanimation ayant bénéficié d'une trachéostomie percutanée dilatationnelle guidée par échographie dans le cadre de la pratique clinique courante.
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Trachéostomie dilatationnelle percutanée réalisée sous guidage par bronchoscopie à fibres optiques ou échographie selon la pratique clinique habituelle.
Aucune intervention n'a été attribuée par le protocole d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation des paramètres de ventilation et des gaz du sang artériel lors d'une trachéotomie percutanée par dilatation
Délai: Immédiatement avant la procédure, pendant la procédure et immédiatement après la procédure
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Évolution des paramètres des gaz du sang artériel (pH, PaCO₂, PaO₂) et des paramètres ventilatoires mesurés avant, pendant et après une trachéostomie percutanée par dilatation, en comparant les procédures guidées par bronchoscopie fibroscopique et celles guidées par échographie.
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Immédiatement avant la procédure, pendant la procédure et immédiatement après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la procédure
Délai: Pendant la procédure
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Durée totale de la procédure de trachéostomie percutanée par dilatation, mesurée depuis l'incision cutanée jusqu'à la mise en place réussie du tube de trachéostomie.
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Pendant la procédure
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Complications liées à la procédure
Délai: Pendant la procédure et la période post-procédurale immédiate
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Incidence des complications liées à la procédure, y compris l'hypoxie, l'hypercapnie, le saignement, l'hypotension, le pneumothorax et autres événements indésirables cliniquement pertinents.
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Pendant la procédure et la période post-procédurale immédiate
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT-ERHO-AR-BA-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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