Comparación de los efectos ventilatorios de la traqueostomía percutánea dilatacional guiada por ecografía frente a guiada por broncoscopia
Comparación de los Efectos de la Traqueostomía Percutánea Dilatacional Realizada con Broncoscopia por Fibra Óptica y Guiada por Ecografía sobre la Ventilación
La traqueostomía dilatacional percutánea (PDT) es un procedimiento comúnmente realizado en unidades de cuidados intensivos para pacientes que requieren ventilación mecánica prolongada. La broncoscopia con fibra óptica (FOB) y la ultrasonografía (USG) se utilizan frecuentemente para guiar la PDT con el fin de mejorar la seguridad del procedimiento. Sin embargo, los efectos de estas técnicas de guía sobre los parámetros de ventilación durante el procedimiento siguen sin estar claros.
Este estudio observacional retrospectivo tiene como objetivo comparar los efectos de la traqueostomía dilatacional percutánea guiada por FOB y guiada por USG sobre los parámetros de ventilación en pacientes adultos de cuidados intensivos con ventilación mecánica. Se evaluarán los cambios en los parámetros de gasometría arterial y las configuraciones del ventilador durante y después del procedimiento.
Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a los médicos a comprender mejor los efectos fisiológicos de las diferentes técnicas de guía de la PDT y apoyar la toma de decisiones informada en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La traqueostomía percutánea dilatacional (PDT) se utiliza ampliamente en unidades de cuidados intensivos (UCI) como alternativa a la traqueostomía quirúrgica en pacientes que requieren ventilación mecánica prolongada. Se han introducido varios métodos de guía para aumentar la seguridad y precisión del procedimiento, incluida la broncoscopia con fibra óptica (FOB) y la ultrasonografía (USG). Aunque ambas técnicas se utilizan comúnmente, sus efectos sobre la ventilación y el intercambio de gases durante el procedimiento aún se debaten.
La broncoscopia con fibra óptica permite la visualización directa de la luz traqueal y la colocación de la aguja, pero puede obstruir parcialmente la vía aérea, lo que potencialmente conduce a un aumento de las presiones de la vía aérea, hipercapnia y ventilación alterada. La ultrasonografía, por otro lado, permite la visualización en tiempo real de la anatomía del cuello sin entrar en la vía aérea y, por lo tanto, puede tener efectos diferentes sobre los parámetros de ventilación.
Este estudio observacional retrospectivo incluye pacientes adultos de UCI que se sometieron a traqueostomía percutánea dilatacional entre el 5 de mayo de 2023 y el 1 de septiembre de 2025. Los pacientes se agruparon según la técnica de guía utilizada durante el procedimiento: PDT guiada por FOB o PDT guiada por USG. Todos los procedimientos se realizaron en condiciones estándar de UCI por clínicos experimentados.
Se recopilaron datos demográficos, características clínicas, ajustes del ventilador y parámetros de gases en sangre arterial de los registros de los pacientes. Los resultados primarios incluyeron cambios en los valores de gases en sangre arterial (pH, PaCO₂, PaO₂) y parámetros ventilatorios antes, durante y después del procedimiento. Los resultados secundarios incluyeron la duración del procedimiento y las complicaciones relacionadas con el procedimiento.
El estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la PDT guiada por FOB y la PDT guiada por USG sobre la ventilación y el intercambio de gases, proporcionando información sobre las consecuencias fisiológicas de cada técnica. Como estudio observacional retrospectivo, no se realizaron intervenciones adicionales más allá de la práctica clínica estándar.
Los resultados de este estudio pueden contribuir a optimizar la selección del método de guía durante la traqueostomía percutánea dilatacional y mejorar la seguridad del paciente en el entorno de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Turquía (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos (≥18 años de edad) Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos Pacientes que reciben ventilación mecánica invasiva Pacientes que se sometieron a traqueostomía percutánea dilatacional bajo guía de broncoscopia con fibra óptica o ecografía Disponibilidad de datos clínicos completos y de gasometría arterial
Criterios de exclusión:
Edad <18 años Pacientes con historiales médicos incompletos o datos de gasometría arterial faltantes Pacientes que se sometieron a traqueostomía quirúrgica (abierta) Pacientes con patología traqueal preexistente que afecta los parámetros de ventilación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Traqueostomía Percutánea Dilatacional Guiada por Broncoscopia de Fibra Óptica
Pacientes adultos de UCI que se sometieron a una traqueostomía percutánea dilatacional guiada por broncoscopia con fibra óptica como parte de la práctica clínica habitual.
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Traqueostomía dilatacional percutánea realizada bajo guía de broncoscopia con fibra óptica o ecografía según la práctica clínica habitual.
No se asignaron intervenciones según el protocolo del estudio.
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Traqueostomía Dilatacional Percutánea Guiada por Ultrasonografía
Pacientes adultos de UCI que se sometieron a una traqueostomía dilatacional percutánea guiada por ultrasonografía como parte de la práctica clínica habitual.
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Traqueostomía dilatacional percutánea realizada bajo guía de broncoscopia con fibra óptica o ecografía según la práctica clínica habitual.
No se asignaron intervenciones según el protocolo del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los parámetros de ventilación y gasometría arterial durante la traqueostomía percutánea dilatacional
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
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Cambios en los parámetros de gases en sangre arterial (pH, PaCO₂, PaO₂) y parámetros ventilatorios medidos antes, durante y después de la traqueostomía dilatacional percutánea, comparando procedimientos guiados por broncoscopia con fibra óptica y procedimientos guiados por ultrasonografía.
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Inmediatamente antes del procedimiento, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del Procedimiento
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Duración total del procedimiento de traqueostomía percutánea dilatacional, medida desde la incisión cutánea hasta la colocación exitosa del tubo de traqueostomía.
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Durante el procedimiento
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Complicaciones Relacionadas con el Procedimiento
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento y el período postprocedimiento inmediato
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Incidencia de complicaciones relacionadas con el procedimiento, incluyendo hipoxia, hipercapnia, hemorragia, hipotensión, neumotórax y otros eventos adversos clínicamente relevantes.
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Durante el procedimiento y el período postprocedimiento inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT-ERHO-AR-BA-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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