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超声引导与支气管镜引导经皮扩张气管切开术通气效果比较

2026年7月19日 更新者:Rabia Sarı Küçük、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

经纤维支气管镜与超声引导下经皮扩张气管切开术对通气影响的比较

经皮扩张气管切开术(PDT)是重症监护病房中为需要长期机械通气的患者常规进行的手术。 纤维支气管镜(FOB)和超声检查(USG)常用于引导PDT,以提高手术安全性。 然而,这些引导技术对手术期间通气参数的影响仍不明确。

这项回顾性观察性研究旨在比较FOB引导和USG引导的经皮扩张气管切开术对机械通气成人重症监护病房患者通气参数的影响。 将评估手术期间及术后动脉血气参数和呼吸机设置的变化。

本研究结果可能帮助临床医生更好地理解不同PDT引导技术的生理效应,并支持临床实践中的知情决策。

研究概览

详细说明

经皮扩张气管切开术(PDT)在重症监护病房(ICU)中被广泛使用,作为需要长期机械通气患者的外科气管切开术替代方案。 为提高手术安全性和准确性,已引入多种引导方法,包括纤维支气管镜(FOB)和超声检查(USG)。 虽然这两种技术都常用,但它们对手术过程中通气和气体交换的影响仍存在争议。

纤维支气管镜可直接观察气管腔和针头放置,但可能部分阻塞气道,可能导致气道压力增加、高碳酸血症和通气受损。 另一方面,超声检查能够实时可视化颈部解剖结构而无需进入气道,因此可能对通气参数产生不同的影响。

这项回顾性观察性研究纳入了2023年5月5日至2025年9月1日期间接受经皮扩张气管切开术的成人ICU患者。 根据手术中使用的引导技术将患者分组:FOB引导的PDT或USG引导的PDT。 所有手术均在标准ICU条件下由经验丰富的临床医生执行。

从患者记录中收集了人口统计学数据、临床特征、呼吸机设置和动脉血气参数。 主要结局包括手术前、期间和之后动脉血气值(pH、PaCO₂、PaO₂)和通气参数的变化。 次要结局包括手术持续时间和手术相关并发症。

本研究旨在比较FOB引导和USG引导的PDT对通气和气体交换的影响,深入了解每种技术的生理学后果。 作为一项回顾性观察性研究,除标准临床实践外未进行额外干预。

本研究结果可能有助于优化经皮扩张气管切开术期间的引导方法选择,并提高重症监护环境中的患者安全性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

77

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sisli
      • Istanbul、Sisli、土耳其(türkiye)、34384
        • Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

作为常规临床实践的一部分,需要长期有创机械通气并接受经纤维支气管镜或超声引导下经皮扩张气管切开术的成人重症监护病房患者。

描述

纳入标准:

成年患者(≥18岁) 重症监护室收治的患者 接受有创机械通气的患者 在纤维支气管镜或超声引导下接受经皮扩张气管切开术的患者 具备完整的临床和动脉血气数据

排除标准:

年龄<18岁 病历不完整或动脉血气数据缺失的患者 接受外科(开放式)气管切开术的患者 存在影响通气参数的原有气管病理的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
纤维支气管镜引导下经皮扩张气管切开术
在常规临床实践中接受纤维支气管镜引导下经皮扩张气管切开术的成人ICU患者。
根据常规临床实践,在纤维支气管镜或超声引导下进行经皮扩张气管切开术。 研究方案未分配任何干预措施。
超声引导下经皮扩张气管切开术
作为常规临床实践的一部分,接受超声引导下经皮扩张气管切开术的成人ICU患者。
根据常规临床实践,在纤维支气管镜或超声引导下进行经皮扩张气管切开术。 研究方案未分配任何干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经皮扩张气管切开术中通气及动脉血气参数的变化
大体时间:手术前、手术期间以及手术后立即
对比纤维支气管镜引导与超声引导的经皮扩张气管切开术,测量术前、术中及术后动脉血气参数(pH、PaCO₂、PaO₂)和通气参数的变化。
手术前、手术期间以及手术后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
程序持续时间
大体时间:在手术过程中
经皮扩张气管切开术的总时长,测量从皮肤切口到成功置入气管切开导管的时间。
在手术过程中
手术相关并发症
大体时间:在手术期间及术后即刻期间
手术相关并发症的发生率,包括缺氧、高碳酸血症、出血、低血压、气胸以及其他临床相关不良事件。
在手术期间及术后即刻期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月15日

初级完成 (实际的)

2025年10月15日

研究完成 (实际的)

2025年10月15日

研究注册日期

首次提交

2026年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月22日

首次发布 (实际的)

2026年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月19日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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