遠位頭蓋内動脈瘤に対するフローダイバーターステントの有効性と安全性を評価する多施設共同研究
2026年1月26日 更新者:First Affiliated Hospital of Zhejiang University
遠位頭蓋内動脈瘤に対するフローダイバータステントの有効性と安全性を評価する多施設共同研究
フローダイバーターを用いた頭蓋内遠位動脈瘤の治療から得られたデータを用いて、頭蓋内遠位動脈瘤に対する血管内治療における血流ダイバーターの有効性と安全性を評価する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
164
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:yuanyuan Shen
- 電話番号:13958020971
- メール:y.shen@zju.edu.cn
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フローダイバーターを用いた頭蓋内末梢動脈瘤の治療から得られた
説明
適格基準:
- 年齢18歳から80歳、性別不問、遠位頭蓋内動脈瘤に対するフローダイバータ治療を受け入れた被験者
- CTA、MRA、またはDSAによって診断された頭蓋内動脈瘤で、以下の特徴を持つもの:広頸部(≧4mm)、または瘤体/頸部比<2、嚢状動脈瘤、紡錘状動脈瘤、再発性嚢状動脈瘤、解離性動脈瘤。部位には以下を含む:ウィリス動脈輪およびその遠位分枝、例えば中大脳動脈(MCA)M1-M3分節、前大脳動脈(ACA)A1-A3分節、後大脳動脈(PCA)P1-P2分節など(ウィリス動脈輪およびその遠位血管の頭蓋内動脈瘤)。
- 被験者または保護者が研究の目的を理解でき、研究プロトコールに十分な遵守を示し、署名済みインフォームドコンセントを提供できること
除外基準:
- 研究者によってステントの送達および展開に適さないと判断される状態(母動脈の高度狭窄、母動脈の高度蛇行、ステントが病変に到達できない、母動脈の目標病変内にステントがあるなど)
- mRSスコア≧3
- 心臓、肺、肝臓、腎臓の不全またはその他の重篤な疾患(頭蓋内腫瘍、全身感染症、播種性血管内凝固症候群、登録前12ヶ月以内の心筋梗塞、重篤な精神疾患の既往、脳灌流动脈の高度狭窄または閉塞など)
- 血小板数<60×10^9/L、既知の血小板機能障害、または国際標準化比(INR)>1.5
- 登録前30日以内の大手術、または登録後360日以内に手術を受ける予定
- 麻酔薬、抗凝固薬、抗血小板薬に対する既知のアレルギーまたは禁忌
- 妊娠中または授乳中の女性
- インフォームドコンセント署名前1ヶ月以内に他の臨床試験に参加した被験者
- 研究者によって登録に不適切と判断されるその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
手術後12ヶ月における動脈瘤の完全閉塞率
時間枠:手術後12ヶ月
|
手術後12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月15日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月26日
最初の投稿 (実際)
2026年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。