Studio multicentrico per valutare l'efficacia e la sicurezza degli stent a deviazione di flusso per aneurismi intracranici distali

Criteri di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 80 anni, qualsiasi genere, soggetti che hanno accettato il trattamento con dispositivi di deviazione del flusso per aneurismi intracranici distali
2. Diagnosticato con aneurisma intracranico mediante CTA, MRA o DSA, con le seguenti caratteristiche: collo largo (≥4mm), o rapporto cupola-collo <2, aneurismi sacculari, fusiformi, aneurismi sacculari ricorrenti e aneurismi dissecanti. Localizzazioni includono: il Circolo di Willis e i suoi rami distali come i segmenti M1-M3 dell'arteria cerebrale media (MCA), i segmenti A1-A3 dell'arteria cerebrale anteriore (ACA), i segmenti P1-P2 dell'arteria cerebrale posteriore (PCA), ecc. (aneurismi intracranici del Circolo di Willis e dei suoi vasi distali).
3. Il soggetto o il tutore è in grado di comprendere lo scopo dello studio, mostra sufficiente conformità al protocollo di studio e fornisce un modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

1. Condizioni che non sono appropriate per il posizionamento e il rilascio dello stent secondo il giudizio degli investigatori (stenosi grave dell'arteria genitrice, tortuosità grave dell'arteria genitrice, stent che non raggiunge la lesione, stent nella lesione bersaglio dell'arteria genitrice, ecc.)
2. Punteggio mRS ≥3
3. Insufficienza cardiaca, polmonare, epatica e renale o altre malattie gravi (tumore intracranico, infezione sistemica, coagulazione intravascolare disseminata, infarto miocardico entro 12 mesi prima dell'arruolamento, anamnesi di psicosi grave, stenosi grave o occlusione dell'arteria cerebrale nutrizionale, ecc.)
4. Conta piastrinica <60×10^9/L, nota disfunzione piastrinica o rapporto internazionale normalizzato (INR) >1.5
5. Intervento chirurgico maggiore entro 30 giorni prima dell'arruolamento, o programmato per sottoporsi a intervento chirurgico entro 360 giorni dopo l'arruolamento
6. Allergie note o controindicazioni agli anestetici, anticoagulanti e farmaci antiaggreganti piastrinici
7. Donne in gravidanza o in allattamento
8. Il soggetto ha partecipato ad altri studi clinici entro 1 mese prima della firma del consenso informato
9. Altre condizioni giudicate dagli investigatori come non idonee per l'arruolamento