Multicenterstudie til evaluering af effektivitet og sikkerhed ved flow-diverterende stents for distale intrakranielle aneurismer

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 til 80 år, alle køn, Patienter, der har accepteret behandling med flow-divert for distale intrakranielle aneurismer
2. Diagnosticeret med et intrakranielt aneurisme ved CTA, MRA eller DSA, med følgende egenskaber: en bred hals (≥4mm), eller en kuppel-til-hals ratio <2, sakkulære, fusiforme aneurismer, tilbagevendende sakkulære aneurismer og dissekerende aneurismer. Lokalisationer inkluderer: Willis' cirkel og dens distale grene såsom den mellemste cerebrale arterie (MCA) M1-M3 segmenter, den forreste cerebrale arterie (ACA) A1-A3 segmenter, den bageste cerebrale arterie (PCA) P1-P2 segmenter, etc. (intrakranielle aneurismer af Willis' cirkel og dens distale kar).
3. Patienten eller værgen er i stand til at forstå studiet formål, viser tilstrækkelig overholdelse af studieprotokollen og leverer en underskrevet informeret samtykkeerklæring

Eksklusionskriterier:

1. Tilstande, der ikke er egnede til stent levering og placering vurderet af undersøgerne (alvorlig stenose af moderarterien, alvorlig tortuositet af moderarterien, stent når ikke læsionen, stent i mål læsionen af moderarterien, etc.)
2. mRS score ≥3
3. Hjerte-, lunge-, lever- og nyresvigt eller andre alvorlige sygdomme (intrakraniel tumor, systemisk infektion, dissemineret intravaskulær koagulation, myokardieinfarkt inden for 12 måneder før inklusion, historie med alvorlig psykose, alvorlig stenose eller okklusion af cerebrale fodringsarterier, etc.)
4. Blodpladetal <60×10^9/L, kendt blodpladefunktionsforstyrrelse, eller international normaliseret ratio (INR) >1.5
5. Større operation inden for 30 dage før inklusion, eller planlagt til at gennemgå operation inden for 360 dage efter inklusion
6. Kendte allergier eller kontraindikationer for anæstetika, antikoagulantia og antipladelemedikamenter
7. Gravide eller ammende kvinder
8. Patienten har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 1 måned før underskrivelse af informeret samtykke
9. Andre forhold vurderet af undersøgerne som uegnede til inklusion