Multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Flow-Diverting-Stents bei distalen intrakraniellen Aneurysmen

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 bis 80 Jahre, jedes Geschlecht, Probanden, die eine Behandlung mit Flow-Diverting für distale intrakranielle Aneurysmen akzeptiert haben
2. Diagnose eines intrakraniellen Aneurysmas durch CTA, MRA oder DSA mit folgenden Merkmalen: ein breiter Hals (≥4 mm) oder ein Kuppel-zu-Hals-Verhältnis <2, sakkuläre, fusiforme Aneurysmen, rezidivierende sakkuläre Aneurysmen und dissezierende Aneurysmen. Standorte umfassen: den Circulus arteriosus cerebri (Willis-Kreis) und seine distalen Äste wie die Segmente M1-M3 der Arteria cerebri media (ACM), die Segmente A1-A3 der Arteria cerebri anterior (ACA), die Segmente P1-P2 der Arteria cerebri posterior (ACP) usw. (intrakranielle Aneurysmen des Circulus arteriosus cerebri und seiner distalen Gefäße).
3. Der Proband oder Vormund ist in der Lage, den Zweck der Studie zu verstehen, zeigt ausreichende Compliance mit dem Studienprotokoll und stellt eine unterschriebene Einwilligungserklärung zur Verfügung

Ausschlusskriterien:

1. Zustände, die nach Einschätzung der Prüfer nicht für die Stent-Implantation geeignet sind (schwere Stenose der Trägerarterie, schwere Tortuosität der Trägerarterie, Stent erreicht die Läsion nicht, Stent in der Zielläsion der Trägerarterie usw.)
2. mRS-Score ≥3
3. Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenversagen oder andere schwere Erkrankungen (intrakranieller Tumor, systemische Infektion, disseminierte intravasale Gerinnung, Myokardinfarkt innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung, Vorgeschichte schwerer Psychose, schwere Stenose oder Verschluss der zerebralen Versorgungsarterie usw.)
4. Thrombozytenzahl <60×10^9/L, bekannte Thrombozytenfunktionsstörung oder international normalisiertes Verhältnis (INR) >1,5
5. Größere Operation innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung oder geplante Operation innerhalb von 360 Tagen nach der Einschreibung
6. Bekannte Allergien oder Kontraindikationen gegen Anästhetika, Antikoagulantien und Thrombozytenaggregationshemmer
7. Schwangere oder stillende Frauen
8. Der Proband hat innerhalb von 1 Monat vor Unterzeichnung der Einwilligungserklärung an anderen klinischen Studien teilgenommen
9. Andere von den Prüfern als ungeeignet für die Einschreibung beurteilte Zustände