多中心研究评估血流导向支架治疗远端颅内动脉瘤的有效性与安全性
2026年1月26日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
评估流动导向支架治疗远端颅内动脉瘤有效性与安全性的多中心研究
基于从使用血流导向装置治疗颅内远端颅内动脉瘤获得的数据，评估血流导向装置用于远端颅内动脉瘤血管内治疗的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
164
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：yuanyuan Shen
- 电话号码：13958020971
- 邮箱：y.shen@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
从使用血流导向装置治疗颅内远端颅内动脉瘤中获得
描述
纳入标准：
- 年龄18至80岁，任何性别，已接受血流导向装置治疗远端颅内动脉瘤的受试者
- 通过CTA、MRA或DSA诊断为颅内动脉瘤，具有以下特征：宽颈（≥4mm）或瘤顶-颈比<2，囊状、梭形动脉瘤，复发性囊状动脉瘤和夹层动脉瘤。 位置包括：Willis环及其远端分支，如大脑中动脉（MCA）M1-M3段、大脑前动脉（ACA）A1-A3段、大脑后动脉（PCA）P1-P2段等（Willis环及其远端血管的颅内动脉瘤）。
- 受试者或监护人能够理解研究目的，对研究方案有足够的依从性，并提供签署的知情同意书
排除标准：
- 研究者判断不适合进行支架输送和释放的情况（载瘤动脉严重狭窄、载瘤动脉严重迂曲、支架无法到达病变部位、载瘤动脉目标病变处已有支架等）
- mRS评分≥3
- 心、肺、肝、肾功能衰竭或其他严重疾病（颅内肿瘤、全身性感染、弥散性血管内凝血、入组前12个月内的心肌梗死、严重精神病史、脑供血动脉严重狭窄或闭塞等）
- 血小板计数<60×10^9/L，已知血小板功能障碍，或国际标准化比值（INR）>1.5
- 入组前30天内接受过大手术，或计划在入组后360天内接受手术
- 已知对麻醉剂、抗凝剂和抗血小板药物过敏或有禁忌症
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受试者在签署知情同意书前1个月内参加过其他临床试验
- 研究者判断的其他不适合入组的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
动脉瘤术后12个月完全闭塞率
大体时间：手术后12个月
|
手术后12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月15日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月26日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.