원위 두개내 동맥류에 대한 유동전환 스텐트의 효과와 안전성을 평가하는 다기관 연구
2026년 1월 26일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
원위 두개내 동맥류에 대한 혈류전환 스텐트의 효과성과 안전성을 평가하는 다기관 연구
유동전환기를 사용한 두개내 말단 두개내 동맥류 치료에서 얻은 데이터를 이용하여, 말단 두개내 동맥류의 혈관내 치료를 위한 혈류 전환기의 효과와 안전성을 평가한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
164
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yuanyuan Shen
- 전화번호: 13958020971
- 이메일: y.shen@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈류 전환 장치를 사용한 두개내 원위부 두개내 동맥류 치료에서 얻은
설명
포함 기준:
- 연령 18세에서 80세, 모든 성별, 원위 두개내 동맥류에 대해 유량전환장치 치료를 수용한 대상자
- CT 혈관조영술, MR 혈관조영술 또는 DSA로 진단된 두개내 동맥류로, 다음과 같은 특징을 가짐: 넓은 목(≥4mm), 또는 동맥류 동체-목 비율 <2, 낭상 동맥류, 방추형 동맥류, 재발성 낭상 동맥류 및 박리성 동맥류. 위치는 다음과 같음: 뇌동맥륜 및 중대뇌동맥(MCA) M1-M3 분절, 전대뇌동맥(ACA) A1-A3 분절, 후대뇌동맥(PCA) P1-P2 분절 등과 같은 원위 가지(뇌동맥륜 및 그 원위 혈관의 두개내 동맥류).
- 대상자 또는 보호자가 연구 목적을 이해하고, 연구 프로토콜에 대한 충분한 순응도를 보이며, 서명된 동의서를 제공할 수 있음
배제 기준:
- 연구자가 판단하기에 스텐트 전달 및 배치에 적절하지 않은 조건(모동맥의 심한 협착, 모동맥의 심한 굴곡, 스텐트가 병변에 도달하지 못함, 모동맥의 목표 병변에 스텐트가 위치함 등)
- 수정된 Rankin 척도 점수 ≥3
- 심장, 폐, 간 및 신부전 또는 기타 심각한 질환(두개내 종양, 전신 감염, 파종성 혈관내 응고, 등록 전 12개월 이내 심근경색증, 심한 정신병력, 뇌 공급 동맥의 심한 협착 또는 폐쇄 등)
- 혈소판 수 <60×10^9/L, 알려진 혈소판 기능 장애, 또는 국제표준화비율(INR) >1.5
- 등록 전 30일 이내 대수술, 또는 등록 후 360일 이내 수술 계획
- 마취제, 항응고제 및 항혈소판제에 대한 알려진 알레르기 또는 금기사항
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 대상자가 동의서 서명 전 1개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 경우
- 연구자가 판단하기에 등록에 적합하지 않은 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 12개월째 동맥류의 완전 폐쇄율
기간: 수술 후 12개월
|
수술 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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