Monikeskuksinen tutkimus virtaussuuntaavien stenttien tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi distaaleissa intrakraniaalisissa aneurysmoissa

Osallistumiskriteerit:

1. Ikä 18–80 vuotta, mikä tahansa sukupuoli, koehenkilöt, jotka ovat hyväksyneet virtaussuuntaavan laitteen hoidon distaalisiin intrakraniaalisiin aneurysmoihin
2. Intrakraniaalinen aneurysma diagnosoitu CTA-, MRA- tai DSA-tutkimuksella seuraavin piirtein: leveä kaula (≥4 mm) tai kupolin ja kaulan suhde <2, sakkulaariset, fusiformiset aneurysmat, toistuvat sakkulaariset aneurysmat ja dissekoivat aneurysmat. Sijainnit: Willis-ympyrä ja sen distaaliset haarat, kuten keskiaivoartterin (MCA) M1–M3-segmentit, etuaivoartterin (ACA) A1–A3-segmentit, takaaivoartterin (PCA) P1–P2-segmentit jne. (intrakraniaaliset aneurysmat Willis-ympyrässä ja sen distaalisissa verisuonissa).
3. Koehenkilö tai huoltaja kykenee ymmärtämään tutkimuksen tarkoituksen, osoittaa riittävän noudattamisen tutkimusprotokollalle ja antaa allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

1. Tutkijoiden arvioimat olosuhteet, jotka eivät sovellu stentin toimittamiseen ja asentamiseen (emäsuonen vakava ahtauma, emäsuonen vakava mutkittelevuus, stentin epäonnistuminen saavuttaa leesio, stent kohdeleesionissa emäsuonessa jne.)
2. mRS-pistemäärä ≥3
3. Sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta tai muut vakavat sairaudet (intrakraniaalinen kasvain, systeeminen infektio, disseminoitunut intravaskulaarinen hyytyminen, sydäninfarkti 12 kuukauden sisällä ennen osallistumista, anamneesi vakavasta psykosista, aivoverenkierron syöttöartterin vakava ahtauma tai okluusio jne.)
4. Verihiutaleiden määrä <60×10^9/L, tunnettu verihiutaleiden toimintahäiriö tai kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) >1,5
5. Suuri leikkaus 30 päivän sisällä ennen osallistumista tai suunniteltu leikkaus 360 päivän sisällä osallistumisen jälkeen
6. Tunnetut allergiat tai vasta-aiheet anesteettikohteille, antikoagulanttien ja verihiutaleitä estävien lääkkeiden käytölle
7. Raskaana olevat tai imettävät naiset
8. Koehenkilö on osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin 1 kuukauden sisällä ennen tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamista
9. Muut tutkijoiden arvioimat olosuhteet, jotka eivät sovellu osallistumiseen