Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicentersstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos flödesomledande stentar för distala intrakraniella aneurysm

26 januari 2026 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Multicentrisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos flödesomdirigerande stentar för distala intrakraniella aneurysm

Med data som erhållits från behandlingen av intrakraniella distala intrakraniella aneurysmer med flödesdivertrar, utvärdera effekten och säkerheten hos blodflödesdivertrar för endovaskulär behandling av distala intrakraniella aneurysmer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

164

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

erhålls från behandlingen av intrakraniella distala intrakraniella aneurysm med flow diverter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 till 80 år, vilket kön som helst, personer som har accepterat behandling med flödesomledare för distala intrakraniella aneurysm
  2. Diagnostiserad med intrakraniellt aneurysm via CTA, MRA eller DSA, med följande egenskaper: bred hals (≥4mm), eller en kupol-till-hals-förhållande <2, säckformiga, spolformiga aneurysm, återkommande säckformiga aneurysm och dissekerande aneurysm. Platser inkluderar: Willis cirkel och dess distala grenar såsom medelhjärnartären (MCA) M1-M3 segment, framhjärnartären (ACA) A1-A3 segment, bakhjärnartären (PCA) P1-P2 segment, etc. (intrakraniella aneurysm av Willis cirkel och dess distala kärl).
  3. Personen eller vårdnadshavaren kan förstå studiens syfte, uppvisar tillräcklig följsamhet med studiens protokoll och lämnar ett undertecknat informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  1. Tillstånd som inte är lämpliga för stentleverans och placering enligt bedömning av forskarna (svår stenos i moderartären, svår krökning av moderartären, stent som inte når skadan, stent i målläsionen av moderartären, etc.)
  2. mRS-poäng ≥3
  3. Hjärt-, lung-, lever- och njursvikt eller andra allvarliga sjukdomar (intrakraniell tumör, systemisk infektion, disseminerad intravaskulär koagulering, hjärtinfarkt inom 12 månader före inkludering, historia av svår psykos, svår stenos eller ocklusion av cerebral näringsartär, etc.)
  4. Trombocyttantal <60×10^9/L, känd trombocytdysfunktion, eller internationaliserat normerat förhållande (INR) >1,5
  5. Större kirurgi inom 30 dagar före inkludering, eller planerad för att genomgå kirurgi inom 360 dagar efter inkludering
  6. Kända allergier eller kontraindikationer för anestetika, antikoagulantia och antiplateletläkemedel
  7. Gravida eller ammande kvinnor
  8. Personen har deltagit i andra kliniska prövningar inom 1 månad före undertecknande av informerat samtycke
  9. Andra tillstånd som bedöms av forskarna som olämpliga för inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fullständig ocklusionsfrekvens av aneurysma 12 månader efter operation
Tidsram: 12 månader efter operationen
12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FESTR-DAN

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera