Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Multicêntrico para Avaliar a Eficácia e Segurança de Stents de Desvio de Fluxo para Aneurismas Intracranianos Distais

26 de janeiro de 2026 atualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Utilizando dados obtidos do tratamento de aneurismas intracranianos distais com divertidor de fluxo, avaliar a eficácia e segurança do divertidor de fluxo sanguíneo para o tratamento endovascular de aneurismas intracranianos distais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

164

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

obtido do tratamento de aneurismas intracranianos distais intracranianos com desviador de fluxo

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade dos 18 aos 80 anos, qualquer género, sujeitos que aceitaram tratamento com dispositivos de desvio de fluxo para aneurismas intracranianos distais
  2. Diagnosticado com aneurisma intracraniano por TAC, RMA ou DSA, com as seguintes características: colo largo (≥4mm), ou uma relação cúpula-colo <2, aneurismas saculares, fusiformes, aneurismas saculares recorrentes e aneurismas dissecantes. Localizações incluem: o Círculo de Willis e os seus ramos distais, tais como os segmentos M1-M3 da artéria cerebral média (ACM), segmentos A1-A3 da artéria cerebral anterior (ACA), segmentos P1-P2 da artéria cerebral posterior (ACP), etc. (aneurismas intracranianos do Círculo de Willis e dos seus vasos distais).
  3. O sujeito ou tutor é capaz de compreender o propósito do estudo, demonstra conformidade suficiente com o protocolo do estudo e fornece um formulário de consentimento informado assinado

Critérios de Exclusão:

  1. Condições que não são adequadas para a colocação e implantação de stent, conforme avaliado pelos investigadores (estenose grave da artéria principal, tortuosidade grave da artéria principal, falha do stent em alcançar a lesão, stent na lesão alvo da artéria principal, etc.)
  2. Pontuação mRS ≥3
  3. Insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática e renal ou outras doenças graves (tumor intracraniano, infeção sistémica, coagulação intravascular disseminada, enfarte do miocárdio nos 12 meses anteriores à inclusão, historial de psicose grave, estenose grave ou oclusão da artéria cerebral nutridora, etc.)
  4. Contagem de plaquetas <60×10^9/L, disfunção plaquetária conhecida, ou rácio normalizado internacional (INR) >1.5
  5. Cirurgia maior nos 30 dias anteriores à inclusão, ou planeada para realizar cirurgia nos 360 dias após a inclusão
  6. Alergias ou contraindicações conhecidas a anestésicos, anticoagulantes e fármacos antiplaquetários
  7. Mulheres grávidas ou a amamentar
  8. O sujeito participou noutros ensaios clínicos no mês anterior à assinatura do consentimento informado
  9. Outras condições consideradas pelos investigadores como inadequadas para inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de oclusão completa do aneurisma 12 meses após a cirurgia
Prazo: 12 meses após a cirurgia
12 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FESTR-DAN

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever