Multicentrische studie om de effectiviteit en veiligheid van flow-diverterende stents voor distale intracraniële aneurysma's te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 tot 80 jaar, elk geslacht, proefpersonen die behandeling met een flow-diverter voor distale intracraniële aneurysma's hebben geaccepteerd
2. Gediagnosticeerd met een intracranieel aneurysma door CTA, MRA of DSA, met de volgende kenmerken: een brede hals (≥4 mm), of een koepel-hals-verhouding <2, sacculaire, fusiforme aneurysma's, recidiverende sacculaire aneurysma's en dissectie-aneurysma's. Locaties omvatten: de cirkel van Willis en zijn distale takken zoals de middelste cerebrale arterie (MCA) M1-M3 segmenten, de anterieure cerebrale arterie (ACA) A1-A3 segmenten, de posterieure cerebrale arterie (PCA) P1-P2 segmenten, etc. (intracraniële aneurysma's van de cirkel van Willis en zijn distale vaten).
3. De proefpersoon of voogd is in staat het doel van de studie te begrijpen, toont voldoende naleving van het studieprotocol en levert een ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier in

Exclusiecriteria:

1. Condities die volgens de onderzoekers niet geschikt zijn voor stentplaatsing en -implantatie (ernstige stenose van de moederslagader, ernstige kronkeling van de moederslagader, stent die de laesie niet kan bereiken, stent in de doelplaats van de moederslagader, etc.)
2. mRS-score ≥3
3. Hart-, long-, lever- en nierfalen of andere ernstige ziekten (intracraniaal gezwel, systemische infectie, gedissemineerde intravasculaire stolling, myocardinfarct binnen 12 maanden voor insluiting, voorgeschiedenis van ernstige psychose, ernstige stenose of occlusie van de cerebrale voedende arterie, etc.)
4. Bloedplaatjestelling <60×10^9/L, bekende bloedplaatjesdisfunctie, of internationale genormaliseerde ratio (INR) >1,5
5. Grote operatie binnen 30 dagen voor insluiting, of geplande operatie binnen 360 dagen na insluiting
6. Bekende allergieën of contra-indicaties voor anesthetica, anticoagulantia en bloedplaatjesremmers
7. Zwangere of borstvoedinggevende vrouwen
8. De proefpersoon heeft binnen 1 maand voor het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming deelgenomen aan andere klinische studies
9. Andere condities die volgens de onderzoekers niet geschikt zijn voor insluiting