Wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stentów przepływowych w leczeniu tętniaków wewnątrzczaszkowych położonych dystalnie

Kryteria włączenia:

1. Wiek 18–80 lat, dowolna płeć, osoby, które zaakceptowały leczenie z użyciem przepływowego urządzenia do tętniaków wewnątrzczaszkowych dystalnych
2. Rozpoznanie tętniaka wewnątrzczaszkowego w CTA, MRA lub DSA, z następującymi cechami: szeroka szyja (≥4 mm) lub stosunek kopuły do szyi <2, tętniaki workowate, wrzecionowate, nawracające tętniaki workowate oraz tętniaki rozwarstwiające. Lokalizacje obejmują: koło tętnicze Willisa i jego gałęzie dystalne, takie jak odcinki M1–M3 tętnicy środkowej mózgu (MCA), odcinki A1–A3 tętnicy przedniej mózgu (ACA), odcinki P1–P2 tętnicy tylnej mózgu (PCA) itp. (tętniaki wewnątrzczaszkowe koła tętniczego Willisa i jego naczyń dystalnych).
3. Osoba badana lub opiekun jest w stanie zrozumieć cel badania, wykazuje wystarczające przestrzeganie protokołu badania i dostarcza podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

1. Warunki, które nie są odpowiednie do dostarczenia i umieszczenia stentu według oceny badaczy (ciężkie zwężenie tętnicy macierzystej, ciężka krętość tętnicy macierzystej, niepowodzenie w dotarciu stentu do zmiany, stent w docelowej zmianie tętnicy macierzystej itp.)
2. Wynik mRS ≥3
3. Niewydolność serca, płuc, wątroby i nerek lub inne ciężkie choroby (guzy wewnątrzczaszkowe, infekcja ogólnoustrojowa, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, zawał mięśnia sercowego w ciągu 12 miesięcy przed rejestracją, historia ciężkiej psychozy, ciężkie zwężenie lub zamknięcie tętnicy zaopatrującej mózg itp.)
4. Liczba płytek krwi <60×10^9/L, znana dysfunkcja płytek lub międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) >1,5
5. Duży zabieg chirurgiczny w ciągu 30 dni przed rejestracją lub planowany zabieg chirurgiczny w ciągu 360 dni po rejestracji
6. Znane alergie lub przeciwwskazania do środków znieczulających, leków przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych
7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
8. Osoba badana uczestniczyła w innych badaniach klinicznych w ciągu 1 miesiąca przed podpisaniem świadomej zgody
9. Inne warunki uznane przez badaczy za nieodpowiednie do rejestracji