Multicentrická studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti stentů s průtokovým přesměrováním pro distální intrakraniální aneuryzma

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18 až 80 let, libovolné pohlaví, Subjekty, které přijaly léčbu flow-diverting pro distální intrakraniální aneuryzma
2. Diagnostikováno intrakraniální aneuryzma pomocí CTA, MRA nebo DSA, s následujícími charakteristikami: široký krk (≥4 mm) nebo poměr kopule ke krku <2, sakulární, fusiformní aneuryzma, recidivující sakulární aneuryzma a dissekující aneuryzma. Lokalizace zahrnuje: Willisův okruh a jeho distální větve, jako jsou segmenty střední mozkové tepny (MCA) M1-M3, segmenty přední mozkové tepny (ACA) A1-A3, segmenty zadní mozkové tepny (PCA) P1-P2 atd. (intrakraniální aneuryzmata Willisova okruhu a jeho distálních cév).
3. Subjekt nebo opatrovník je schopen porozumět účelu studie, prokazuje dostatečnou dodržování protokolu studie a poskytuje podepsaný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

1. Stavy, které nejsou vhodné pro dodání a nasazení stentu podle posouzení vyšetřovatelů (těžká stenóza mateřské tepny, těžká tortuozita mateřské tepny, stent nedosáhne léze, stent v cílové lézi mateřské tepny atd.)
2. Skóre mRS ≥3
3. Srdcové, plicní, jaterní a renální selhání nebo jiná závažná onemocnění (intrakraniální nádor, systémová infekce, diseminovaná intravaskulární koagulace, infarkt myokardu do 12 měsíců před zařazením, anamnéza těžké psychózy, těžká stenóza nebo okluze mozkové přívodné tepny atd.)
4. Počet krevních destiček <60×10^9/L, známá dysfunkce destiček nebo mezinárodní normalizovaný poměr (INR) >1,5
5. Velký chirurgický zákrok do 30 dnů před zařazením nebo plánovaný chirurgický zákrok do 360 dnů po zařazení
6. Známé alergie nebo kontraindikace na anestetika, antikoagulancia a antiagregační léky
7. Těhotné nebo kojící ženy
8. Subjekt se zúčastnil jiných klinických studií do 1 měsíce před podepsáním informovaného souhlasu
9. Další stavy, které vyšetřovatelé považují za nevhodné pro zařazení