Thrive AIヘルスアプリのライフスタイル行動と生活の質への影響
Thrive AIヘルスアプリがライフスタイル行動と生活の質に与える影響
この無作為化試験の目的は、以下のことを学ぶことです：
- Thrive AI Healthアプリが成人の日常的な習慣（食事、運動、睡眠）の改善に役立つかどうか。
- 無料でアクセスできるThrive AI Healthアプリを参加者がどのくらい頻繁に使用するか。
Thrive AI Healthアプリは人工知能（AI）を使用して、個人に合わせたアドバイスを提供します。 このアプリは、人々がより良い食事をし、より多く運動し、ストレスを管理し、よく眠れるように設計されています。
研究者は、アプリを使用する参加者と使用しない参加者の食事、運動、睡眠の変化を比較します。
参加者は、研究の開始時と終了時に研究アンケートと対面訪問を完了します。
調査の概要
詳細な説明
本研究への参加に同意した後、過体重、肥満、糖尿病予備軍、または2型糖尿病を有する成人は、オンライン質問票を記入し、対面訪問に参加します。
質問票は以下を測定します：
食事；身体活動；睡眠の質；生活の質
訪問中には、以下が測定または実施されます：
身長；体重；血圧；血液サンプル採取；6分間歩行テスト
その後、参加者はランダムに2つのグループのいずれかに割り当てられます：
- Thrive AI Healthアプリ介入グループ。 Thrive AI Healthアプリは、人工知能（AI）を活用して個別化されたアドバイスを提供します。 これは、人々がより良い食事をし、より多く運動し、ストレスを管理し、よく眠るのを支援するように設計されています。
- 待機リスト対照グループ
介入グループの参加者には、アプリと同期されるFitbitが提供されます。
12週間後、参加者は再度質問票と診察訪問評価を完了します。
12週間の評価後、待機リストグループの参加者は12週間Thrive AI Healthアプリにアクセスできるようになり、24週目にオンライン質問票を完了します。
待機リストグループの参加者がアプリにアクセスできるようになると、彼らはまたアプリにリンクされるFitbitの着用を開始します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Melinda Irwin
- 電話番号：203-785-6392
- メール：melinda.irwin@yale.edu
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- 募集
- Yale University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 慢性疾患の高リスクであること、定義は以下の通り：
ボディマス指数（BMI）＞25
糖尿病予備群または2型糖尿病でBMI≦25
- 40歳以上
除外基準：
- 歩行が不可能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：待機リスト コントロール
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実験的：Thrive AI Healthアプリ
Thrive AI Healthアプリへのアクセス
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ランダム化後の12週間におけるアプリへのアクセス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠：ベースラインから12週間
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中高強度身体活動の週あたりの自己報告分数は、修正可能身体活動質問票を用いて推定されます。
週あたりの中高強度身体活動の分数が多いほど、より良い結果を意味します。
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ベースラインから12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康的な食事指数
時間枠：ベースラインから12週間
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Healthy Eating Indexは、Fred Hutchinson Cancer Centerによって開発された自己報告式食物摂取頻度調査票を用いて推定されます。
Healthy Eating Indexの範囲は0〜100です。
数値が高いほど良好な結果を示します
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ベースラインから12週間
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睡眠の質
時間枠：ベースラインから12週間
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ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を使用して評価された自己申告による睡眠の質。
睡眠はベースライン時と12週目にPSQIを使用して評価されます。PSQIは主観的な睡眠障害の測定として広く使用されており、その妥当性と信頼性は様々な集団で確立されています。
スコア範囲は0〜21で、スコアが低いほど睡眠の質が良いことを示します。
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ベースラインから12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボディマス指数
時間枠：ベースラインから12週間
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体重指数（体重／身長の二乗）は、測定された身長と体重を使用して計算されます。
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ベースラインから12週間
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有酸素能力
時間枠：ベースラインから12週間
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2002年にアメリカ胸部学会が開発した広く使用されている6分間歩行テストは、有酸素能力を評価するために使用されます。
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ベースラインから12週間
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身体的QOLスコア
時間枠：ベースラインから12週間
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36項目短期健康調査票（SF-36）を使用して、身体的健康サマリー（PCS）を算出します。
基準値に基づくスコアでは、50以上は平均以上の身体的健康関連QOL（生活の質）を示します。
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ベースラインから12週間
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精神的生活の質スコア
時間枠：ベースラインから12週間
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36項目短期健康調査票（SF-36）を使用して、精神的健康構成要素総合評価（MCS）を算出します。
基準化スコアを用いており、50を超える値は、平均よりも良好な精神的健康関連の生活の質を示します。
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ベースラインから12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2000040743
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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