Влияние приложения Thrive AI Health на образ жизни и качество жизни
Цель этого рандомизированного исследования — выяснить:
- Поможет ли приложение Thrive AI Health взрослым улучшить повседневные привычки (питание, физические упражнения и сон).
- Как часто участники будут использовать приложение Thrive AI Health, к которому у них будет бесплатный доступ.
Приложение Thrive AI Health использует искусственный интеллект (ИИ) для предоставления персонализированных рекомендаций. Оно разработано, чтобы помочь людям лучше питаться, больше двигаться, управлять стрессом и хорошо спать.
Исследователи сравнят изменения в питании, физических упражнениях и сне у участников, использующих приложение, с теми участниками, которые его не используют.
Участники заполнят исследовательские анкеты и пройдут очный визит в начале и в конце исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После согласия на участие в исследовании взрослые с избыточным весом, ожирением, преддиабетом или диабетом 2 типа заполнят онлайн-анкеты и посетят личный визит.
Анкеты измеряют:
Диету; Физическую активность; Качество сна; Качество жизни
Во время визита будут измерены или выполнены следующие действия:
Рост; Вес; Артериальное давление; Забор образца крови; 6-минутный тест ходьбы
Затем участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп:
- Группа вмешательства с приложением Thrive AI Health. Приложение Thrive AI Health использует искусственный интеллект (ИИ) для предоставления персонализированных рекомендаций. Оно разработано, чтобы помочь людям лучше питаться, больше двигаться, управлять стрессом и хорошо спать.
- Группа контроля ожидания
Участникам группы вмешательства будет предоставлен Fitbit, который будет синхронизирован с приложением.
Через 12 недель участники снова заполнят анкеты и пройдут оценки на клиническом визите.
После 12-недельных оценок участники группы ожидания получат доступ к приложению Thrive AI Health на 12 недель и заполнят онлайн-анкеты на 24-й неделе.
Когда участники группы ожидания получат доступ к приложению, они также начнут носить Fitbit, который будет связан с приложением.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Melinda Irwin
- Номер телефона: 203-785-6392
- Электронная почта: melinda.irwin@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Рекрутинг
- Yale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Находиться в группе высокого риска хронических заболеваний, что определяется как:
Индекс массы тела (ИМТ)>25
ИМТ<=25 у лиц с преддиабетом или сахарным диабетом 2 типа
- Возраст 40 лет и старше
Критерии исключения:
- Невозможность ходьбы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
|
|
|
Экспериментальный: Приложение Thrive AI Health
Доступ к приложению Thrive AI Health
|
Доступ к приложению в течение 12-недельного периода после рандомизации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Количество минут умеренно-интенсивной физической активности в неделю будет оцениваться с помощью опросника по изменяемой физической активности.
Большее количество минут умеренно-интенсивной физической активности в неделю означает лучший результат.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс здорового питания
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Индекс здорового питания будет оценен с использованием опросника частоты потребления пищевых продуктов, разработанного Онкологическим центром Фреда Хатчинсона.
Диапазон для Индекса здорового питания составляет 0-100.
Более высокое число означает лучший результат.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Качество сна
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 недель
|
Качество сна, оцененное самостоятельно с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Сон будет оцениваться на исходном уровне и через 12 недель с помощью PSQI, который является широко используемым инструментом для оценки субъективных нарушений сна; его валидность и надежность были подтверждены в различных популяциях.
Диапазон баллов 0-21, причем более низкий балл указывает на лучшее качество сна.
|
от исходного уровня до 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: С момента начала исследования до 12 недели
|
Индекс массы тела (вес/рост в квадрате) будет рассчитан с использованием измеренных роста и веса.
|
С момента начала исследования до 12 недели
|
|
Аэробная способность
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Для оценки аэробной способности будет использоваться широко применяемый 6-минутный тест ходьбы, разработанный Американским торакальным обществом в 2002 году.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Физическая оценка качества жизни
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Для формирования сводного показателя физического здоровья (PCS) будет использоваться 36-пунктовый опросник Short Form Survey (SF-36).
Используя нормативные показатели, значения выше 50 указывают на лучшее, чем в среднем, качество жизни, связанное с физическим здоровьем.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Показатель качества жизни в ментальной сфере
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Для формирования Сводной оценки психического компонента (MCS) будет использоваться 36-пунктный краткий опросник (SF-36).
Используя нормативные баллы, значения выше 50 указывают на лучшее, чем в среднем, качество жизни, связанное с психическим здоровьем.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Melinda Irwin, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Расстройства питания
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Избыточный вес
- Ожирение
- Сахарный диабет, тип 2
- Двигательная активность
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Макромолекулярные вещества
- Многопротеиновые комплексы
- Амилоид
Другие идентификационные номера исследования
- 2000040743
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .