Thrive AI 건강 앱이 생활 습관과 삶의 질에 미치는 영향
Thrive AI 헬스 앱이 생활습관 행동과 삶의 질에 미치는 영향
이 무작위 임상시험의 목표는 다음과 같습니다:
- Thrive AI Health 앱이 성인의 일상 습관(식이, 운동, 수면) 개선에 도움이 될지 알아보는 것입니다.
- 무료로 이용할 수 있는 Thrive AI Health 앱을 참가자가 얼마나 자주 사용할지 알아보는 것입니다.
Thrive AI Health 앱은 인공 지능(AI)을 사용하여 맞춤형 조언을 제공합니다. 이 앱은 사람들이 더 건강하게 먹고, 더 많이 운동하며, 스트레스를 관리하고, 잘 자도록 돕도록 설계되었습니다.
연구자들은 앱을 사용하는 참가자와 사용하지 않는 참가자의 식이, 운동 및 수면 변화를 비교할 것입니다.
참가자는 연구 시작과 종료 시 연구 설문지를 작성하고 대면 방문을 완료할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참여에 동의한 후, 과체중, 비만, 당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병이 있는 성인은 온라인 설문지를 작성하고 대면 방문을 진행합니다.
설문지는 다음과 같은 항목을 측정합니다:
식이; 신체 활동; 수면의 질; 삶의 질
방문 중에는 다음 항목이 측정되거나 수행됩니다:
신장; 체중; 혈압; 혈액 샘플 채취; 6분 걷기 검사
참가자는 그 후 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다:
- Thrive AI Health 앱 중재 그룹. Thrive AI Health 앱은 인공 지능(AI)을 사용하여 맞춤형 조언을 제공합니다. 이 앱은 사람들이 더 잘 먹고, 더 많이 운동하며, 스트레스를 관리하고, 잘 자도록 돕도록 설계되었습니다.
- 대기 목록 통제 그룹
중재 그룹에 속한 사람들은 앱과 동기화될 Fitbit을 받게 됩니다.
12주 후, 참가자는 설문지와 임상 방문 평가를 다시 완료합니다.
12주 평가 후, 대기 목록 그룹에 속한 사람들은 12주 동안 Thrive AI Health 앱에 접근할 수 있게 되며, 24주 시점에 온라인 설문지를 완료합니다.
대기 목록 그룹의 참가자가 앱에 접근하게 되면, 앱에 연결될 Fitbit도 착용하기 시작합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Melinda Irwin
- 전화번호: 203-785-6392
- 이메일: melinda.irwin@yale.edu
연구 장소
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모병
- Yale University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 질환 고위험군으로 정의되는 경우:
체질량 지수(BMI) > 25
당뇨 전단계 또는 제2형 당뇨병을 가진 BMI ≤ 25
- 40세 이상
제외 기준:
- 보행 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
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실험적: Thrive AI 헬스 앱
Thrive AI Health 앱 이용하기
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무작위 배정 후 12주 동안의 앱 접근
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 기준선에서 12주까지
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자가 보고된 주당 중간-격렬 강도 신체 활동 시간은 수정 가능한 신체 활동 설문지를 사용하여 추정됩니다.
주당 중간-격렬 강도 신체 활동 시간이 많을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 식생활 지수
기간: 기준 시점부터 12주까지
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Healthy Eating Index는 Fred Hutchinson Cancer Center에서 개발한 자가 보고식 식품 빈도 설문지를 사용하여 추정됩니다.
Healthy Eating Index의 범위는 0-100입니다.
숫자가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준 시점부터 12주까지
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수면의 질
기간: 기저선부터 12주까지
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 자가 보고한 수면의 질을 추정합니다.
수면은 기준선 시점과 12주 시점에서 PSQI를 사용하여 평가됩니다. PSQI는 주관적 수면 장애를 측정하는 데 널리 사용되는 척도이며, 그 타당도와 신뢰도는 다양한 인구 집단에서 입증되었습니다.
점수 범위는 0~21점으로, 점수가 낮을수록 수면의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기저선부터 12주까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 기준선부터 12주까지
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체질량 지수(체중/신장 제곱)는 측정된 신장과 체중을 사용하여 계산됩니다.
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기준선부터 12주까지
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유산소 능력
기간: 기준선에서 12주까지
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2002년 미국 흉부학회에서 개발하여 널리 사용되는 6분 보행 검사가 유산소 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12주까지
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신체적 삶의 질 점수
기간: 기준선부터 12주까지
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36-item Short Form Survey(SF-36)는 Physical Component Summary(PCS)를 생성하는 데 사용됩니다.
표준 점수를 사용하여 50점 이상은 평균보다 나은 신체 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선부터 12주까지
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정신적 삶의 질 점수
기간: 기준선부터 12주까지
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36항목 단축형 설문조사(SF-36)를 사용하여 정신 구성 요소 요약(MCS)을 생성할 것입니다.
표준화 점수를 사용할 때, 50 이상은 평균보다 나은 정신 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선부터 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000040743
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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