Effect van de Thrive AI Health App op Leefstijlgedrag en Kwaliteit van Leven
Effect van de Thrive AI Health App op leefstijlgedrag en kwaliteit van leven
De doelen van deze gerandomiseerde studie zijn:
- Te onderzoeken of de Thrive AI Health-app volwassenen helpt hun dagelijkse gewoonten (voeding, beweging en slaap) te verbeteren.
- Te achterhalen hoe vaak de deelnemers de Thrive AI Health-app zullen gebruiken, waartoe zij gratis toegang hebben
De Thrive AI Health-app maakt gebruik van kunstmatige intelligentie (AI) om gepersonaliseerd advies te geven. De app is ontworpen om mensen te helpen beter te eten, meer te bewegen, stress te beheersen en goed te slapen.
Onderzoekers zullen de veranderingen in voeding, beweging en slaap bij deelnemers die de app gebruiken vergelijken met deelnemers die de app niet gebruiken.
Deelnemers zullen aan het begin en aan het einde van de studie vragenlijsten invullen en een persoonlijk bezoek afleggen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na toestemming voor deelname aan het onderzoek, zullen volwassenen met overgewicht, obesitas, prediabetes of diabetes type 2 online vragenlijsten invullen en een persoonlijk bezoek afleggen.
De vragenlijsten meten:
Voeding; Lichaamsbeweging; Slaapkwaliteit; Kwaliteit van leven
Tijdens het bezoek worden de volgende metingen of handelingen verricht:
Lengte; Gewicht; Bloeddruk; Bloedafname; 6-minuten wandeltest
Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan één van twee groepen:
- Thrive AI Health app interventiegroep. De Thrive AI Health app gebruikt kunstmatige intelligentie (AI) om gepersonaliseerd advies te geven. De app is ontworpen om mensen te helpen beter te eten, meer te bewegen, stress te beheren en goed te slapen.
- Wachtlijst controlegroep
Deelnemers in de interventiegroep krijgen een Fitbit die wordt gesynchroniseerd met de app.
Na 12 weken zullen deelnemers de vragenlijsten en kliniekbeoordelingen opnieuw voltooien.
Na de 12-weken beoordelingen krijgen deelnemers in de wachtlijstgroep gedurende 12 weken toegang tot de Thrive AI Health app en zullen ze online vragenlijsten invullen na 24 weken.
Wanneer deelnemers in de wachtlijstgroep toegang krijgen tot de app, zullen ze ook een Fitbit gaan dragen, die aan de app wordt gekoppeld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Melinda Irwin
- Telefoonnummer: 203-785-6392
- E-mail: melinda.irwin@yale.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Werving
- Yale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoog risico hebben op chronische ziekte, gedefinieerd als:
Body mass index (BMI)>25
BMI<=25 die prediabetes hebben of diabetes type 2
- 40 jaar of ouder
Exclusiecriteria:
- Niet in staat om te lopen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
|
|
|
Experimenteel: Thrive AI Health-app
Toegang tot de Thrive AI Health-app
|
Toegang tot de app tijdens de periode van 12 weken na randomisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
Het aantal zelfgerapporteerde minuten per week aan matige tot intensieve lichaamsbeweging wordt geschat met behulp van de Modifiable Physical Activity Questionnaire.
Een hoger aantal minuten matige tot intensieve lichaamsbeweging per week betekent een beter resultaat.
|
Baseline tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezonde Eetindex
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
De Healthy Eating Index wordt geschat met behulp van de zelfgerapporteerde voedsel frequentie vragenlijst ontwikkeld door het Fred Hutchinson Cancer Center.
Het bereik voor de Healthy Eating Index is 0-100.
Hoe hoger het getal, hoe beter de uitkomst
|
Baseline tot 12 weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
Zelfgerapporteerde slaapkwaliteit geschat met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De slaap zal worden beoordeeld bij aanvang en na 12 weken met de PSQI, wat een veelgebruikte maatstaf is voor subjectieve slaapstoornissen; de validiteit en betrouwbaarheid ervan zijn vastgesteld in verschillende populaties.
Scorebereik 0-21, waarbij een lagere score een betere slaap aangeeft.
|
Baseline tot 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body mass index
Tijdsspanne: Vanuit baseline tot 12 weken
|
Body mass index (gewicht/lengte in het kwadraat) wordt berekend op basis van gemeten lengte en gewicht.
|
Vanuit baseline tot 12 weken
|
|
Aerobe capaciteit
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
De veelgebruikte 6-minuten wandeltest, ontwikkeld door de American Thoracic Society in 2002, zal worden gebruikt om de aerobe capaciteit te beoordelen.
|
Baseline tot 12 weken
|
|
Fysieke kwaliteit van levensscore
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
De 36-item Short Form Survey (SF-36) zal worden gebruikt om de Physical Component Summary (PCS) te genereren.
Met behulp van normgebaseerde scores duiden scores boven 50 op een beter-dan-gemiddelde fysieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Baseline tot 12 weken
|
|
Mentale kwaliteit van leven score
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
De 36-item Short Form Survey (SF-36) zal worden gebruikt om de Mental Component Summary (MCS) te genereren.
Met behulp van genormeerde scores duiden scores boven de 50 op een beter-dan-gemiddelde, aan geestelijke gezondheid gerelateerde levenskwaliteit.
|
Baseline tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melinda Irwin, Yale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Voedingsstoornissen
- Metabole ziekten
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Overgewicht
- Obesitas
- Diabetes mellitus, type 2
- Motorische activiteit
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Macromoleculaire stoffen
- Multiproteïne -complexen
- Amyloïde
Andere studie-ID-nummers
- 2000040743
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .