Effet de l'application Thrive AI Health sur les comportements liés au mode de vie et la qualité de vie
Les objectifs de cet essai randomisé sont les suivants :
- Déterminer si l'application Thrive AI Health aidera les adultes à améliorer leurs habitudes quotidiennes (alimentation, exercice et sommeil).
- Évaluer la fréquence à laquelle les participants utiliseront l'application Thrive AI Health, à laquelle ils auront un accès gratuit.
L'application Thrive AI Health utilise l'intelligence artificielle (IA) pour fournir des conseils personnalisés. Elle est conçue pour aider les personnes à mieux manger, à faire plus d'exercice, à gérer le stress et à bien dormir.
Les chercheurs compareront les changements dans l'alimentation, l'exercice et le sommeil des participants utilisant l'application à ceux des participants ne l'utilisant pas.
Les participants rempliront des questionnaires d'étude et effectueront une visite en personne au début et à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir consenti à participer à l'étude, les adultes en surpoids, souffrant d'obésité, de prédiabète ou de diabète de type II rempliront des questionnaires en ligne et assisteront à une visite en personne.
Les questionnaires mesurent :
Régime alimentaire ; Activité physique ; Qualité du sommeil ; Qualité de vie
Lors de la visite, les éléments suivants seront mesurés ou effectués :
Taille ; Poids ; Tension artérielle ; Prélèvement d'échantillon sanguin ; Test de marche de 6 minutes
Les participants seront ensuite répartis au hasard dans l'un des deux groupes :
- Groupe d'intervention de l'application Thrive AI Health. L'application Thrive AI Health utilise l'intelligence artificielle (IA) pour donner des conseils personnalisés. Elle est conçue pour aider les gens à mieux manger, à faire plus d'exercice, à gérer le stress et à bien dormir.
- Groupe témoin sur liste d'attente
Ceux du groupe d'intervention recevront un Fitbit qui sera synchronisé avec l'application.
Après 12 semaines, les participants rempliront à nouveau les questionnaires et les évaluations de la visite clinique.
Après les évaluations de 12 semaines, ceux du groupe sur liste d'attente auront accès à l'application Thrive AI Health pendant 12 semaines et rempliront des questionnaires en ligne à la 24e semaine.
Lorsque les participants du groupe sur liste d'attente auront accès à l'application, ils commenceront également à porter un Fitbit, qui sera lié à l'application.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melinda Irwin
- Numéro de téléphone: 203-785-6392
- E-mail: melinda.irwin@yale.edu
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Recrutement
- Yale University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être à haut risque de maladie chronique défini comme :
Indice de masse corporelle (IMC) > 25
IMC <= 25 et être prédiabétique ou avoir un diabète de type 2
- Âgé de 40 ans ou plus
Critères d'exclusion :
- Incapacité à marcher
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
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Expérimental: Application Thrive AI Health
Accès à l'application Thrive AI Health
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Accès à l'application pendant la période de 12 semaines suivant la randomisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Les minutes par semaine d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse auto-déclarées seront estimées à l'aide du Questionnaire d'Activité Physique Modifiable.
Un nombre plus élevé de minutes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse par semaine signifie un meilleur résultat.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de qualité de l'alimentation
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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L'indice d'alimentation saine sera estimé à l'aide du questionnaire de fréquence alimentaire auto-déclaré développé par le Fred Hutchinson Cancer Center.
La plage de l'indice d'alimentation saine est de 0 à 100.
Un nombre plus élevé signifie un meilleur résultat.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Qualité du sommeil auto-rapportée estimée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le sommeil sera évalué au départ et à 12 semaines en utilisant le PSQI, qui est une mesure largement utilisée des troubles subjectifs du sommeil ; sa validité et sa fiabilité ont été établies dans diverses populations.
Le score varie de 0 à 21, un score plus bas indiquant un meilleur sommeil.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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L'indice de masse corporelle (poids/taille au carré) sera calculé à l'aide de la taille et du poids mesurés.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Capacité aérobie
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Le test de marche de 6 minutes, largement utilisé et développé par l'American Thoracic Society en 2002, sera utilisé pour évaluer la capacité aérobie.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Score de qualité de vie physique
Délai: Du début de l'étude à 12 semaines
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Le questionnaire Short Form à 36 items (SF-36) sera utilisé pour générer le score de synthèse de la santé physique (PCS).
En utilisant des scores normatifs, un score supérieur à 50 indique une qualité de vie liée à la santé physique supérieure à la moyenne. |
Du début de l'étude à 12 semaines
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Score de qualité de vie mentale
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Le questionnaire SF-36 à 36 items sera utilisé pour générer le score de synthèse de la santé mentale (MCS).
En utilisant des scores normalisés, une valeur supérieure à 50 indique une qualité de vie liée à la santé mentale meilleure que la moyenne.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melinda Irwin, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Troubles nutritionnels
- Maladies métaboliques
- Suralimentation
- Poids
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Obésité
- Diabète sucré, Type 2
- Activité motrice
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Substances macromoléculaires
- Complexes multiprotéines
- Amyloïde
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000040743
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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