Thrive AI Health -sovelluksen vaikutus elämäntapojen ja elämänlaatuun
Tämän satunnaistetun kokeen tavoitteena on selvittää:
- Auttaako Thrive AI Health -sovellus aikuisia parantamaan päivittäisiä tapojaan (ruokavalio, liikunta ja uni).
- Kuinka usein osallistujat käyttävät Thrive AI Health -sovellusta, johon heillä on ilmainen pääsy.
Thrive AI Health -sovellus käyttää tekoälyä (AI) henkilökohtaisten neuvojen antamiseen. Se on suunniteltu auttamaan ihmisiä syömään paremmin, liikkumaan enemmän, hallitsemaan stressiä ja nukkumaan hyvin.
Tutkijat vertailevat ruokavalion, liikunnan ja unen muutoksia sovellusta käyttävissä osallistujissa niihin osallistujiin, jotka eivät käytä sovellusta.
Osallistujat täyttävät tutkimuskyselyt ja suorittavat henkilökohtaisen käynnin tutkimuksen alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suostuttuaan osallistumaan tutkimukseen aikuiset, joilla on ylipainoa, lihavuutta, esidiabetesta tai tyypin II diabetesta, täyttävät verkkokyselylomakkeet ja osallistuvat henkilökohtaiseen käyntiin.
Kyselylomakkeet mittaavat:
Ruokavalio; Fyysinen aktiivisuus; Unen laatu; Elämänlaatu
Käynnin aikana mitataan tai suoritetaan seuraavat:
Pituus; Paino; Verenpaine; Verinäytteenotto; 6 minuutin kävelytest
Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti kahteen ryhmään:
- Thrive AI Health -sovelluksen interventioryhmä. Thrive AI Health -sovellus käyttää tekoälyä (AI) henkilökohtaisten neuvontojen antamiseen. Se on suunniteltu auttamaan ihmisiä syömään paremmin, liikkumaan enemmän, hallitsemaan stressiä ja nukkumaan hyvin.
- Odotuslistan kontrolliryhmä
Interventioryhmään kuuluville annetaan Fitbit, joka synkronoidaan sovelluksen kanssa.
12 viikon jälkeen osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja klinikkakäyntien arvioinnit uudelleen.
12 viikon arviointien jälkeen odotuslistan ryhmän jäsenet saavat pääsyn Thrive AI Health -sovellukseen 12 viikon ajaksi ja täyttävät verkkokyselylomakkeet 24 viikon kohdalla.
Kun odotuslistan ryhmän osallistujat saavat pääsyn sovellukseen, he alkavat myös käyttää Fitbit-ranneketta, joka yhdistetään sovellukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melinda Irwin
- Puhelinnumero: 203-785-6392
- Sähköposti: melinda.irwin@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla korkeassa riskissä krooniseen sairauteen, joka määritellään seuraavasti:
Painoindeksi (BMI) > 25
BMI <= 25, jos on esidiabeetikko tai tyypin 2 diabeetikko
- Ikä 40 vuotta tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kävelemään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
|
|
|
Kokeellinen: Thrive AI Health -sovellus
Pääsy Thrive AI Health -sovellukseen
|
Sovellukseen pääsy 12 viikon ajanjakson aikana satunnaistamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Itseraportoidut minuutit viikossa kohtalais-voimakasta intensiteettiä edustavaa fyysistä aktiivisuutta arvioidaan Modifioitavalla Fyysisen Aktiivisuuden Kyselyllä.
Korkeampi määrä minuutteja kohtalais-voimakasta intensiteettiä edustavaa fyysistä aktiivisuutta viikossa tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisen ruokavalion indeksi
Aikaikkuna: Alkutilasta 12 viikon päähän
|
Terveellisen ruokavalion indeksi arvioidaan käyttämällä itse raportoitua ruokataajuuskyselyä, jonka on kehittänyt Fred Hutchinson -syöpäkeskus.
Terveellisen ruokavalion indeksin vaihteluväli on 0-100. Mitä korkeampi luku, sitä parempi lopputulos. |
Alkutilasta 12 viikon päähän
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikkoon
|
Unenlaatu arvioitiin itse raportoidusti Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI).
Unenlaatua arvioidaan alkuvaiheessa ja 12 viikon kuluttua PSQI:llä, joka on laajalti käytetty subjektiivisen unihäiriön mittari; sen pätevyys ja luotettavuus on vahvistettu eri väestöryhmissä.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja matalampi pistemäärä osoittaa parempaa unenlaatua.
|
Alkutasosta 12 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Alkutilasta 12 viikkoon
|
Painoindeksi (paino/pituus potenssiin kaksi) lasketaan käyttäen mitattua pituutta ja painoa.
|
Alkutilasta 12 viikkoon
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Laajalti käytetty 6 minuutin kävelytest, jonka American Thoracic Society kehitti vuonna 2002, käytetään aerobisen kapasiteetin arvioimiseen.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Fyysisen elämänlaadun pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
36-kysymyksen Short Form Survey (SF-36) -kyselylomaketta käytetään fyysisen komponentin yhteenvedon (PCS) luomiseen.
Normipohjaisten pisteiden avulla yli 50 pistettä osoittavat keskivertoa paremman fyysisen terveyteen liittyvän elämänlaadun.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Mentaalisen elämänlaadun pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikkoon
|
36-kohdan lyhyt muotoinen kysely (SF-36) käytetään henkisen komponentin yhteenvedon (MCS) luomiseen.
Normipohjaisten pisteiden avulla yli 50 osoittaa keskivertoa paremman henkiseen terveyteen liittyvän elämänlaadun.
|
Alkutasosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melinda Irwin, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Motorinen toiminta
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Makromolekyyliaineet
- Moniproteiinikompleksit
- Amyloidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000040743
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .