Efeito da Aplicação Thrive AI Health nos Comportamentos de Estilo de Vida e na Qualidade de Vida
Efeito da Aplicação Thrive AI Health nos Comportamentos de Estilo de Vida e Qualidade de Vida
Os objetivos deste ensaio randomizado são aprender:
- Se a aplicação Thrive AI Health ajudará os adultos a melhorar os seus hábitos quotidianos (alimentação, exercício e sono).
- Com que frequência os participantes usarão a aplicação Thrive AI Health, à qual terão acesso gratuito
A aplicação Thrive AI Health usa inteligência artificial (IA) para fornecer conselhos personalizados. Foi concebida para ajudar as pessoas a comer melhor, a fazer mais exercício, a gerir o stresse e a dormir bem.
Os investigadores compararão as mudanças na alimentação, no exercício e no sono dos participantes que usam a aplicação com as dos participantes que não a usam.
Os participantes preencherão questionários do estudo e farão uma visita presencial no início e no final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após consentirem em participar no estudo, adultos com excesso de peso, obesidade, pré-diabetes ou diabetes tipo II irão preencher questionários online e comparecer a uma visita presencial.
Os questionários medem:
Dieta; Atividade física; Qualidade do sono; Qualidade de vida
Durante a visita, serão medidos ou realizados:
Altura; Peso; Pressão arterial; Colheita de amostra de sangue; Teste de caminhada de 6 minutos
Os participantes serão depois aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos:
- Grupo de intervenção da aplicação Thrive AI Health. A aplicação Thrive AI Health utiliza inteligência artificial (IA) para dar conselhos personalizados. Está concebida para ajudar as pessoas a comer melhor, a fazer mais exercício, a gerir o stresse e a dormir bem.
- Grupo de controlo em lista de espera
Aqueles no grupo de intervenção receberão um Fitbit que será sincronizado com a aplicação.
Após 12 semanas, os participantes irão preencher novamente os questionários e as avaliações da visita clínica.
Após as avaliações das 12 semanas, aqueles no grupo de lista de espera terão acesso à aplicação Thrive AI Health durante 12 semanas e irão preencher questionários online na marca das 24 semanas.
Quando os participantes no grupo de lista de espera tiverem acesso à aplicação, começarão também a usar um Fitbit, que será ligado à aplicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melinda Irwin
- Número de telefone: 203-785-6392
- E-mail: melinda.irwin@yale.edu
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Recrutamento
- Yale University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estar em alto risco de doença crónica, definido como:
Índice de massa corporal (IMC) > 25
IMC <= 25 e ser pré-diabético ou ter diabetes tipo 2
- Ter 40 anos ou mais
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de andar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
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Experimental: Aplicativo Thrive AI Health
Acesso à aplicação Thrive AI Health
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Acesso à aplicação durante o período de 12 semanas após a randomização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: Do início até 12 semanas
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O número de minutos por semana de atividade física de intensidade moderada a vigorosa será estimado através do Questionário de Atividade Física Modificável.
Um maior número de minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa por semana significa um melhor resultado.
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Do início até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Alimentação Saudável
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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O Índice de Alimentação Saudável será estimado através do questionário de frequência alimentar auto-reportado desenvolvido pelo Fred Hutchinson Cancer Center.
A escala do Índice de Alimentação Saudável é de 0 a 100.
Quanto maior o número, melhor o resultado.
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Linha de base até 12 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: Baseline até 12 semanas
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Qualidade do sono auto-reportada estimada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
O sono será avaliado na linha de base e às 12 semanas utilizando o PSQI, que é uma medida amplamente utilizada de perturbação subjetiva do sono; a sua validade e fiabilidade foram estabelecidas em várias populações.
Intervalo de pontuação 0-21, sendo que uma pontuação mais baixa indica um sono melhor.
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Baseline até 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base às 12 semanas
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O índice de massa corporal (peso/altura ao quadrado) será calculado utilizando a altura e o peso medidos.
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Linha de base às 12 semanas
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Capacidade aeróbica
Prazo: Baseline a 12 semanas
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O teste de caminhada de 6 minutos, amplamente utilizado, desenvolvido pela Sociedade Torácica Americana em 2002, será usado para avaliar a capacidade aeróbica.
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Baseline a 12 semanas
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Pontuação da qualidade de vida física
Prazo: Linha de base às 12 semanas
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O Questionário de Saúde de 36 Itens (SF-36) será utilizado para gerar o Resumo do Componente Físico (PCS).
Usando pontuações baseadas em normas, valores acima de 50 indicam uma qualidade de vida relacionada com a saúde física superior à média. |
Linha de base às 12 semanas
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Pontuação da qualidade de vida mental
Prazo: Baseline a 12 semanas
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O Questionário de Saúde de 36 Itens (SF-36) será utilizado para gerar o Resumo do Componente Mental (MCS).
Usando pontuações baseadas em normas, valores acima de 50 indicam uma qualidade de vida relacionada com a saúde mental superior à média.
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Baseline a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melinda Irwin, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Atividade motora
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Substâncias macromoleculares
- Complexos multiproteínas
- Amilóide
Outros números de identificação do estudo
- 2000040743
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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