Efecto de la Aplicación Thrive AI Health en los Comportamientos de Estilo de Vida y la Calidad de Vida
Efecto de la aplicación Thrive AI Health en los comportamientos de estilo de vida y la calidad de vida
Los objetivos de este ensayo aleatorizado son aprender:
- Si la aplicación Thrive AI Health ayudará a los adultos a mejorar sus hábitos cotidianos (dieta, ejercicio y sueño).
- Con qué frecuencia los participantes usarán la aplicación Thrive AI Health, a la que tendrán acceso gratuito
La aplicación Thrive AI Health utiliza inteligencia artificial (IA) para ofrecer asesoramiento personalizado. Está diseñada para ayudar a las personas a comer mejor, hacer más ejercicio, gestionar el estrés y dormir bien.
Los investigadores compararán los cambios en la dieta, el ejercicio y el sueño en los participantes que usan la aplicación con los participantes que no la usan.
Los participantes completarán cuestionarios del estudio y una visita presencial al principio y al final del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de dar su consentimiento para participar en el estudio, los adultos que tienen sobrepeso, obesidad, prediabetes o diabetes tipo II completarán cuestionarios en línea y asistirán a una visita presencial.
Los cuestionarios miden:
Dieta; Actividad física; Calidad del sueño; Calidad de vida
Durante la visita, se medirá o realizará lo siguiente:
Altura; Peso; Presión arterial; Extracción de muestra de sangre; Prueba de caminata de 6 minutos
Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
- Grupo de intervención con la aplicación Thrive AI Health. La aplicación Thrive AI Health utiliza inteligencia artificial (IA) para dar consejos personalizados. Está diseñada para ayudar a las personas a comer mejor, hacer más ejercicio, manejar el estrés y dormir bien.
- Grupo de control en lista de espera
A los del grupo de intervención se les dará un Fitbit que se sincronizará con la aplicación.
Después de 12 semanas, los participantes completarán nuevamente los cuestionarios y las evaluaciones de la visita clínica.
Tras las evaluaciones de 12 semanas, los del grupo en lista de espera obtendrán acceso a la aplicación Thrive AI Health durante 12 semanas y completarán cuestionarios en línea en la marca de 24 semanas.
Cuando los participantes del grupo en lista de espera obtengan acceso a la aplicación, también comenzarán a usar un Fitbit, que se vinculará a la aplicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melinda Irwin
- Número de teléfono: 203-785-6392
- Correo electrónico: melinda.irwin@yale.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Reclutamiento
- Yale University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentar un alto riesgo de enfermedad crónica definido como:
Índice de masa corporal (IMC)>25
IMC<=25 que son prediabéticos o tienen diabetes tipo 2
- Edad de 40 años o más
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para caminar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control de lista de espera
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Experimental: Aplicación Thrive AI Health
Acceso a la aplicación Thrive AI Health
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Acceso a la aplicación durante el periodo de 12 semanas tras la aleatorización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Los minutos por semana de actividad física de intensidad moderada a vigorosa autoinformados se estimarán utilizando el Cuestionario de Actividad Física Modificable.
Un mayor número de minutos de actividad física de intensidad moderada a vigorosa por semana significa un mejor resultado.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Alimentación Saludable
Periodo de tiempo: De la línea base a las 12 semanas
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El Índice de Alimentación Saludable se estimará utilizando el cuestionario de frecuencia alimentaria autoinformado desarrollado por el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson.
El rango del Índice de Alimentación Saludable es de 0 a 100.
Un número más alto significa un mejor resultado.
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De la línea base a las 12 semanas
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 12 semanas
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La calidad del sueño autoinformada se estimará utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
El sueño se evaluará al inicio del estudio y a las 12 semanas mediante el PSQI, que es una medida ampliamente utilizada de alteraciones subjetivas del sueño; su validez y fiabilidad se han establecido en diversas poblaciones.
El rango de puntuación es de 0 a 21, donde una puntuación más baja indica un mejor sueño.
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Desde la línea base hasta las 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: De la línea basal a las 12 semanas
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El índice de masa corporal (peso/altura al cuadrado) se calculará utilizando la altura y el peso medidos.
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De la línea basal a las 12 semanas
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Baseline a 12 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos, ampliamente utilizada y desarrollada por la Sociedad Torácica Americana en 2002, se utilizará para evaluar la capacidad aeróbica.
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Baseline a 12 semanas
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Puntuación de calidad de vida física
Periodo de tiempo: Baseline a 12 semanas
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El Cuestionario de Salud de 36 Ítems (SF-36) se utilizará para generar el Resumen del Componente Físico (PCS).
Utilizando puntuaciones basadas en normas, valores superiores a 50 indican una calidad de vida relacionada con la salud física mejor que la media.
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Baseline a 12 semanas
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Puntuación de calidad de vida mental
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Se utilizará la Encuesta de Forma Corta de 36 elementos (SF-36) para generar el Resumen del Componente Mental (MCS).
Utilizando puntuaciones basadas en normas, valores superiores a 50 indican una calidad de vida relacionada con la salud mental mejor que el promedio.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melinda Irwin, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Actividad del motor
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Sustancias macromoleculares
- Complejos multiproteína
- Amiloide
Otros números de identificación del estudio
- 2000040743
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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