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Effekt der Thrive AI Health App auf Lebensstilverhalten und Lebensqualität

15. Juni 2026 aktualisiert von: Yale University

Auswirkung der Thrive AI Health App auf Lebensstilverhalten und Lebensqualität

Die Ziele dieser randomisierten Studie sind:<\/p>

  1. Zu erfahren, ob die Thrive AI Health App Erwachsenen dabei helfen wird, ihre alltäglichen Gewohnheiten (Ernährung, Bewegung und Schlaf) zu verbessern.<\/li>
  2. Wie häufig die Teilnehmer die Thrive AI Health App nutzen werden, auf die sie kostenfreien Zugang haben werden.<\/li><\/ol>

    Die Thrive AI Health App nutzt künstliche Intelligenz (KI), um personalisierte Ratschläge zu geben. Sie wurde entwickelt, um Menschen dabei zu helfen, sich besser zu ernähren, mehr zu bewegen, Stress zu bewältigen und gut zu schlafen.<\/p>

    Die Forscher werden die Veränderungen in Ernährung, Bewegung und Schlaf bei Teilnehmern, die die App nutzen, mit denen von Teilnehmern vergleichen, die die App nicht nutzen.<\/p>

    Die Teilnehmer werden zu Beginn und am Ende der Studie Fragebögen ausfüllen und einen persönlichen Besuch absolvieren.<\/p>

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Einwilligung zur Studienteilnahme werden Erwachsene mit Übergewicht, Adipositas, Prädiabetes oder Typ-II-Diabetes Online-Fragebögen ausfüllen und einen persönlichen Besuch wahrnehmen.

Die Fragebögen erfassen:

Ernährung; Körperliche Aktivität; Schlafqualität; Lebensqualität

Während des Besuchs werden folgende Messungen oder Untersuchungen durchgeführt:

Körpergröße; Gewicht; Blutdruck; Blutentnahme; 6-Minuten-Gehtest

Anschließend werden die Teilnehmer zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt:

  1. Interventionsgruppe mit der Thrive AI Health App. Die Thrive AI Health App nutzt künstliche Intelligenz (KI), um personalisierte Ratschläge zu geben. Sie wurde entwickelt, um Menschen dabei zu helfen, sich besser zu ernähren, mehr zu bewegen, Stress zu bewältigen und gut zu schlafen.
  2. Wartelisten-Kontrollgruppe

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten einen Fitbit, der mit der App synchronisiert wird.

Nach 12 Wochen füllen die Teilnehmer die Fragebögen erneut aus und durchlaufen die klinischen Untersuchungen noch einmal.

Nach den 12-wöchigen Untersuchungen erhalten die Teilnehmer der Wartelistengruppe für 12 Wochen Zugang zur Thrive AI Health App und füllen Online-Fragebögen nach 24 Wochen aus.

Wenn Teilnehmer der Wartelistengruppe Zugang zur App erhalten, beginnen sie ebenfalls, einen Fitbit zu tragen, der mit der App verknüpft wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hohes Risiko für chronische Erkrankungen, definiert als:

Body-Mass-Index (BMI)>25

BMI<=25 bei Prädiabetes oder Typ-2-Diabetes

  • Alter 40 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Gehunfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Experimental: Thrive AI Health App
Zugang zur Thrive AI Health App
Verhalten: App
Zugang zur App während der 12-wöchigen Periode nach der Randomisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Die selbstberichteten Minuten pro Woche von moderater bis intensiver körperlicher Aktivität werden mit dem Modifizierbaren Körperlichen Aktivitätsfragebogen geschätzt. Eine höhere Anzahl von Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche bedeutet ein besseres Ergebnis.
Baseline bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesunder Ernährungsindex
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Der Healthy Eating Index wird mithilfe des selbstberichteten Lebensmittelhäufigkeitsfragebogens des Fred Hutchinson Cancer Center geschätzt. Der Bereich für den Healthy Eating Index liegt zwischen 0 und 100. Eine höhere Zahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Baseline bis 12 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Die selbstberichtete Schlafqualität wird mithilfe des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) geschätzt. Der Schlaf wird zu Studienbeginn und nach 12 Wochen mit dem PSQI bewertet, einem weit verbreiteten Maß für subjektive Schlafstörungen; seine Validität und Reliabilität wurden in verschiedenen Bevölkerungsgruppen nachgewiesen. Der Punktwert reicht von 0 bis 21, wobei ein niedrigerer Wert einen besseren Schlaf anzeigt.
Ausgangswert bis 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Der Body-Mass-Index (Gewicht/Größe zum Quadrat) wird anhand der gemessenen Körpergröße und des Körpergewichts berechnet.
Baseline bis 12 Wochen
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Der weit verbreitete 6-Minuten-Gehtest, der 2002 von der American Thoracic Society entwickelt wurde, wird zur Beurteilung der aeroben Kapazität verwendet.
Baseline bis 12 Wochen
Score der körperlichen Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Der 36-Item Short Form Survey (SF-36) wird zur Erstellung der Physical Component Summary (PCS) verwendet. Mithilfe normbasierter Scores zeigen Werte über 50 eine überdurchschnittliche körperliche gesundheitsbezogene Lebensqualität an.
Baseline bis 12 Wochen
Mental quality of life score
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Der 36-Item Short Form Survey (SF-36) wird verwendet, um die Mental Component Summary (MCS) zu generieren. Mithilfe normbasierter Scores weisen Werte über 50 auf eine überdurchschnittliche gesundheitsbezogene Lebensqualität im mentalen Bereich hin.
Ausgangswert bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

Thrive AI Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Melinda Irwin, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000040743

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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