Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Thrive AI Health App på livsstilsadfærd og livskvalitet

25. marts 2026 opdateret af: Melinda Irwin, Yale University

Effekten af Thrive AI Health-appen på livsstilsadfærd og livskvalitet

Formålet med denne randomiserede undersøgelse er at undersøge:

  1. Om Thrive AI Health-appen vil hjælpe voksne med at forbedre deres daglige vaner (kost, motion og søvn).
  2. Hvor ofte deltagerne vil bruge Thrive AI Health-appen, som de får fri adgang til

Thrive AI Health-appen bruger kunstig intelligens (AI) til at give personlig rådgivning. Den er designet til at hjælpe folk med at spise sundere, motionere mere, håndtere stress og sove godt.

Forskerne vil sammenligne ændringer i kost, motion og søvn hos deltagere, der bruger appen, med dem, der ikke bruger appen.

Deltagerne vil udfylde undersøgelsesspørgeskemaer og gennemgå et personligt besøg i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil voksne, der er overvægtige, har fedme, prædiabetes eller type II-diabetes, udfylde online spørgeskemaer og deltage i et personligt besøg.

Spørgeskemaerne måler:

Kost; Fysisk aktivitet; Søvnkvalitet; Livskvalitet

Under besøget vil følgende blive målt eller udført:

Højde; Vægt; Blodtryk; Blodprøveindsamling; 6-minutters gangtest

Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt en af to grupper:

  1. Thrive AI Health app-interventionsgruppe.
    Thrive AI Health-appen bruger kunstig intelligens (AI) til at give personlig rådgivning.
    Den er designet til at hjælpe folk med at spise sundere, motionere mere, håndtere stress og sove godt.
  2. Venteliste-kontrolgruppe

De i interventionsgruppen vil få en Fitbit, som vil blive synkroniseret med appen.

Efter 12 uger vil deltagerne udfylde spørgeskemaerne og klinikbesøgsvurderingerne igen.

Efter de 12-ugers vurderinger vil dem i ventelistegruppen få adgang til Thrive AI Health-appen i 12 uger og vil udfylde online spørgeskemaer ved 24-ugers mærket.

Når deltagere i ventelistegruppen får adgang til appen, vil de også begynde at bære en Fitbit, som vil være forbundet til appen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være i høj risiko for kronisk sygdom defineret som:

Body mass index (BMI) > 25

BMI <= 25, der er prædiabetiske eller har type 2-diabetes

  • Alder 40 år eller ældre

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til at gå

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Eksperimentel: Thrive AI Health app
Adgang til Thrive AI Health-appen
Adfærdsmæssigt: App
Adgang til appen i den 12 ugers periode efter randomisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Selvrapporterede minutter pr. uge med moderat-kraftig intensitet fysisk aktivitet vil blive estimeret ved hjælp af Modificerbare Fysisk Aktivitet Spørgeskema. Et højere antal minutter med moderat-kraftig intensitet fysisk aktivitet pr. uge betyder et bedre udfald.
Baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundt Spiseindeks
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Healthy Eating Index vil blive estimeret ved hjælp af det selvrapporterede spørgeskema om madfrekvens, der er udviklet af Fred Hutchinson Cancer Center.
Intervallet for Healthy Eating Index er 0-100.
Højere tal betyder et bedre resultat
Fra baseline til 12 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Selvrapporteret søvnkvalitet estimeret ved brug af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Søvn vil blive vurderet ved baseline og efter 12 uger ved brug af PSQI, som er et bredt anvendt mål for subjektiv søvnforstyrrelse; dens validitet og pålidelighed er blevet etableret i forskellige populationer. Scoreinterval 0-21, hvor en lavere score indikerer bedre søvn.
Fra baseline til 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body mass index
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Body mass index (vægt/højde i anden) vil blive beregnet ved hjælp af målte højde og vægt.
Baseline til 12 uger
Aerob kapacitet
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Den bredt anvendte 6-minutters gangtest udviklet af American Thoracic Society i 2002 vil blive brugt til at vurdere aerob kapacitet.
Baseline til 12 uger
Fysisk livskvalitetsscore
Tidsramme: Baseline til 12 uger
36-item Short Form Survey (SF-36) vil blive brugt til at generere Physical Component Summary (PCS). Ved brug af normbaserede scores indikerer score over 50 en bedre end gennemsnitlig fysisk sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline til 12 uger
Mental livskvalitetsscore
Tidsramme: Baseline til 12 uger
36-item Short Form Survey (SF-36) vil blive brugt til at generere Mental Component Summary (MCS). Ved brug af normbaserede scores indikerer scores over 50 en bedre-end-gennemsnit mental sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Thrive AI Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melinda Irwin, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000040743

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt eller fedme

Kliniske forsøg med App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner