Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Thrive AI Health-appen på livsstilsbeteenden och livskvalitet

15 juni 2026 uppdaterad av: Yale University

Målen med denna randomiserade studie är att ta reda på:

  1. Om Thrive AI Health-appen kommer att hjälpa vuxna att förbättra sina vardagsvanor (kost, motion och sömn).
  2. Hur ofta deltagarna kommer att använda Thrive AI Health-appen som de får fri tillgång till

Thrive AI Health-appen använder artificiell intelligens (AI) för att ge personligt anpassade råd. Den är utformad för att hjälpa människor att äta bättre, motionera mer, hantera stress och sova bra.

Forskarna kommer att jämföra förändringar i kost, motion och sömn hos deltagare som använder appen med de deltagare som inte använder appen.

Deltagarna kommer att fylla i studieformulär och göra ett personligt besök i början och slutet av studien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha samtyckt till att delta i studien kommer vuxna som är överviktiga, har fetma, prediabetes eller typ II-diabetes att fylla i onlineenkäter och delta i ett personligt besök.

Enkätterna mäter:

Kost; Fysisk aktivitet; Sömnkvalitet; Livskvalitet

Under besöket kommer följande att mätas eller utföras:

Längd; Vikt; Blodtryck; Blodprovstagning; 6-minuters gångtest

Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt fördelas till en av två grupper:

  1. Thrive AI Health-appens interventionsgrupp. Thrive AI Health-appen använder artificiell intelligens (AI) för att ge personliga råd. Den är utformad för att hjälpa människor att äta bättre, motionera mer, hantera stress och sova bra.
  2. Väntelistans kontrollgrupp

De i interventionsgruppen kommer att få en Fitbit som kommer att synkroniseras med appen.

Efter 12 veckor kommer deltagarna att fylla i enkäterna och göra klinikbesöksbedömningarna igen.

Efter 12-veckorsbedömningarna kommer de i väntelistegruppen att få tillgång till Thrive AI Health-appen i 12 veckor och kommer att fylla i onlineenkäter vid 24-veckorsmärket.

När deltagarna i väntelistegruppen får tillgång till appen kommer de också att börja bära en Fitbit, som kommer att länkas till appen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Rekrytering
        • Yale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara i hög risk för kronisk sjukdom definierad som:

Kroppsmassaindex (BMI)>25

BMI<=25 som är prediabetiker eller har typ 2-diabetes

  • 40 år eller äldre

Exklusionskriterier:

  • Oförmögen att gå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Experimentell: Thrive AI Health-app
Tillgång till Thrive AI Health-appen
Beteende: App
Tillgång till appen under den 12 veckor långa perioden efter randomisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baseline till 12 veckor
Minuter per vecka av måttlig-till-högintensiv fysisk aktivitet kommer att uppskattas med hjälp av den Modifierbara Fysiska Aktivitetsformuläret. Ett högre antal minuter av måttlig-till-högintensiv fysisk aktivitet per vecka innebär ett bättre resultat.
Baseline till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsosamhetsindex
Tidsram: Baseline till 12 veckor
Healthy Eating Index kommer att beräknas med hjälp av den självrapporterade matfrekvensenkäten som utvecklats av Fred Hutchinson Cancer Center. Intervallet för Healthy Eating Index är 0-100. Högre tal innebär bättre resultat
Baseline till 12 veckor
Sömnkvalitet
Tidsram: Baseline till 12 veckor
Självrapporterad sömnkvalitet uppskattad med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sömnen kommer att bedömas vid baslinje och efter 12 veckor med PSQI, som är ett allmänt använt mått på subjektiv sömnsvårighet; dess validitet och reliabilitet har fastställts i olika populationer. Poängintervall 0–21 där ett lägre poäng indikerar bättre sömn.
Baseline till 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsmassaindex
Tidsram: Baseline till 12 veckor
Kroppsmasseindex (vikt/längd i kvadrat) kommer att beräknas med hjälp av uppmätt längd och vikt.
Baseline till 12 veckor
Aerob kapacitet
Tidsram: Baseline till 12 veckor
Den allmänt använda 6-minutersgångtestet, utvecklat av American Thoracic Society 2002, kommer att användas för att bedöma aerob kapacitet.
Baseline till 12 veckor
Fysiskt livskvalitetsresultat
Tidsram: Baseline till 12 veckor
36-item Short Form Survey (SF-36) kommer att användas för att generera Physical Component Summary (PCS). Med hjälp av normbaserade poäng indikerar resultat över 50 en bättre än genomsnittet fysisk hälsorelaterad livskvalitet.
Baseline till 12 veckor
Mental livskvalitetspoäng
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
36-item Short Form Survey (SF-36) kommer att användas för att generera Mental Component Summary (MCS). Med hjälp av normbaserade poäng indikerar värden över 50 en bättre-än-genomsnittlig livskvalitet relaterad till psykisk hälsa.
Baslinje till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

Thrive AI Health

Utredare

  • Huvudutredare: Melinda Irwin, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000040743

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera