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Thrive AI 健康应用程序对生活方式行为和生活质量的影响

2026年6月15日 更新者：Yale University

Thrive AI健康应用程序对生活方式行为和生活质量的影响

这项随机试验的目标是了解：

  1. Thrive AI Health 应用程序是否能帮助成年人改善日常习惯（饮食、运动和睡眠）。
  2. 参与者将如何使用他们可免费访问的 Thrive AI Health 应用程序的频率

Thrive AI Health 应用程序利用人工智能（AI）提供个性化建议。它旨在帮助人们吃得更好、运动更多、管理压力并睡得好。

研究人员将比较使用该应用程序的参与者与未使用该应用程序的参与者在饮食、运动和睡眠方面的变化。

参与者将在研究开始和结束时完成研究问卷并进行一次面对面访问。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在同意参与本研究后，患有超重、肥胖、糖尿病前期或2型糖尿病的成年人将完成在线问卷调查并参加一次现场访问。

问卷测量内容包括：

饮食；身体活动；睡眠质量；生活质量

在访问期间，将测量或执行以下项目：

身高；体重；血压；血液样本采集；6分钟步行测试

随后参与者将被随机分配到以下两组之一：

  1. Thrive AI健康应用程序干预组。 Thrive AI健康应用程序利用人工智能（AI）提供个性化建议。 该应用旨在帮助人们改善饮食、增加运动、管理压力并提高睡眠质量。
  2. 等待列表对照组

干预组的参与者将获得一个Fitbit设备，该设备将与应用程序同步。

12周后，参与者将再次完成问卷调查和临床访问评估。

完成12周评估后，等待列表组的参与者将获得为期12周的Thrive AI健康应用程序使用权，并在第24周时完成在线问卷调查。

当等待列表组的参与者开始使用该应用程序时，他们也将开始佩戴Fitbit设备，该设备将与应用程序连接。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • 招聘中
        • Yale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 属于慢性病高风险人群，定义为：

体重指数（BMI）>25

体重指数（BMI）<=25且处于糖尿病前期或患有2型糖尿病

  • 年龄40岁或以上

排除标准：

  • 无法行走

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：等候名单控制
实验性的：Thrive AI Health 应用
访问 Thrive AI Health 应用
行为的：应用
随机分组后12周内可访问该应用程序

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动
大体时间：基线至12周
每周中等至剧烈强度体力活动的自我报告分钟数将使用可调整体力活动问卷进行估算。 每周中等至剧烈强度体力活动分钟数越高，意味着结果越好。
基线至12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康饮食指数
大体时间：基线至12周
健康饮食指数将使用弗雷德·哈钦森癌症中心开发的自我报告食物频率问卷进行评估。 健康饮食指数的范围为0-100。 数值越高表示结果越好。
基线至12周
睡眠质量
大体时间：基线至12周
采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估自我报告的睡眠质量。 睡眠情况将在基线和12周时通过PSQI进行评估，该指数是广泛使用的主观睡眠障碍衡量工具；其效度和信度已在不同人群中得到验证。 评分范围为0-21分，分数越低表示睡眠质量越好。
基线至12周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间：基线至12周
体重指数（体重/身高平方）将使用测量的身高和体重进行计算。
基线至12周
有氧能力
大体时间：基线至12周
将使用美国胸科学会于2002年开发的广泛应用的6分钟步行试验来评估有氧能力。
基线至12周
生活质量躯体评分
大体时间：基线至12周
将使用36项简短健康调查（SF-36）生成生理健康综合评分（PCS）。 采用基于常模的评分标准，得分高于50表示生理健康相关生活质量优于平均水平。
基线至12周
心理健康生活质量评分
大体时间：基线至12周
将使用36项简短健康调查（SF-36）生成心理健康综合评分（MCS）。 基于常模分数，高于50分表示心理健康相关生活质量优于平均水平。
基线至12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

合作者

Thrive AI Health

调查人员

  • 首席研究员：Melinda Irwin、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年6月4日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月21日

首次发布 (实际的)

2026年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月15日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2000040743

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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