Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace Thrive AI Health na životní styl a kvalitu života

25. března 2026 aktualizováno: Melinda Irwin, Yale University

Cílem této randomizované studie je zjistit:

  1. Zda aplikace Thrive AI Health pomůže dospělým zlepšit jejich každodenní návyky (strava, cvičení a spánek).
  2. Jak často budou účastníci používat aplikaci Thrive AI Health, ke které budou mít volný přístup.

Aplikace Thrive AI Health využívá umělou inteligenci (AI) k poskytování personalizovaných rad. Je navržena tak, aby pomáhala lidem lépe jíst, více cvičit, zvládat stres a dobře spát.

Výzkumníci porovnají změny ve stravě, cvičení a spánku u účastníků používajících aplikaci s těmi, kteří aplikaci nepoužívají.

Účastníci vyplní studijní dotazníky a absolvují osobní návštěvu na začátku a na konci studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po souhlasu s účastí ve studii dospělí s nadváhou, obezitou, prediabetem nebo diabetem 2. typu vyplní online dotazníky a absolvují osobní návštěvu.

Dotazníky měří:

Strava; Fyzická aktivita; Kvalita spánku; Kvalita života

Během návštěvy bude změřeno nebo provedeno:

Výška; Hmotnost; Krevní tlak; Odběr vzorku krve; 6minutový test chůze

Účastníci budou poté náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin:

  1. Intervenční skupina s aplikací Thrive AI Health. Aplikace Thrive AI Health využívá umělou inteligenci (AI) k poskytování personalizovaných rad. Je navržena tak, aby lidem pomáhala lépe jíst, více cvičit, zvládat stres a dobře spát.
  2. Kontrolní skupina na čekací listině

Účastníkům v intervenční skupině bude poskytnuta náramková aktivity Fitbit, která bude synchronizována s aplikací.

Po 12 týdnech účastníci znovu vyplní dotazníky a absolvují hodnocení na klinice.

Po 12týdenních hodnoceních získá skupina na čekací listině přístup k aplikaci Thrive AI Health na 12 týdnů a vyplní online dotazníky ve 24. týdnu.

Když účastníci ve skupině na čekací listině získají přístup k aplikaci, začnou také nosit náramkovou aktivitu Fitbit, která bude propojena s aplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve vysokém riziku chronického onemocnění definovaného jako:

Index tělesné hmotnosti (BMI)>25

BMI<=25 u osob s prediabetem nebo diabetem 2. typu

  • Ve věku 40 let nebo starší

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Experimentální: Aplikace Thrive AI Health
Přístup k aplikaci Thrive AI Health
Behaviorální: Aplikace
Přístup k aplikaci během 12týdenního období po randomizaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
Minuty středně náročné až náročné fyzické aktivity týdně budou odhadnuty pomocí Dotazníku modifikovatelné fyzické aktivity. Vyšší počet minut středně náročné až náročné fyzické aktivity týdně znamená lepší výsledek.
Od výchozího stavu do 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index zdravé výživy
Časové okno: Základní hodnota až 12 týdnů
Index zdravého stravování bude odhadnut pomocí dotazníku frekvence konzumace potravin vyvinutého Fred Hutchinson Cancer Center, který účastníci vyplní sami. Rozsah Indexu zdravého stravování je 0-100. Čím vyšší číslo, tím lepší výsledek.
Základní hodnota až 12 týdnů
Kvalita spánku
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Kvalita spánku odhadnutá na základě vlastního hodnocení pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Spánek bude hodnocen na začátku studie a po 12 týdnech pomocí PSQI, což je široce používaný nástroj pro měření subjektivních poruch spánku; jeho platnost a spolehlivost byly ověřeny v různých populacích. Rozsah skóre 0–21, přičemž nižší skóre indikuje lepší spánek.
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Index tělesné hmotnosti (hmotnost/výška na druhou) bude vypočítán pomocí naměřené výšky a hmotnosti.
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Aerobní kapacita
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Široce používaný 6minutový test chůze vyvinutý Americkou hrudní společností v roce 2002 bude použit k posouzení aerobní kapacity.
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Skóre fyzické kvality života
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
K vygenerování souhrnné fyzické složky (PCS) bude použit 36položkový krátký dotazník (SF-36). Na základě normovaných skórů hodnoty nad 50 naznačují lepší než průměrnou kvalitu života související s fyzickým zdravím.
Od výchozího stavu do 12 týdnů
Skóre kvality života v oblasti duševního zdraví
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Pro vytvoření souhrnu duševní složky (MCS) bude použit 36-položkový krátký dotazník (SF-36). Pomocí normovaných skórů hodnoty nad 50 ukazují na lepší než průměrnou kvalitu života související s duševním zdravím.
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

Thrive AI Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melinda Irwin, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000040743

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha nebo obezita

Klinické studie na Aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit