Wpływ aplikacji Thrive AI Health na zachowania związane ze stylem życia i jakość życia
Celem tego randomizowanego badania jest poznanie:
- Czy aplikacja Thrive AI Health pomoże dorosłym poprawić ich codzienne nawyki (dietę, ćwiczenia i sen).
- Jak często uczestnicy będą korzystać z aplikacji Thrive AI Health, do której będą mieli bezpłatny dostęp.
Aplikacja Thrive AI Health wykorzystuje sztuczną inteligencję (AI), aby udzielać spersonalizowanych porad. Jest zaprojektowana, aby pomagać ludziom lepiej się odżywiać, więcej ćwiczyć, radzić sobie ze stresem i dobrze spać.
Badacze porównają zmiany w diecie, ćwiczeniach i śnie u uczestników korzystających z aplikacji z uczestnikami, którzy jej nie używają.
Uczestnicy wypełnią ankiety badawcze i odbędą wizytę osobistą na początku i na końcu badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu, dorośli z nadwagą, otyłością, stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą typu 2 wypełnią ankiety online i wezmą udział w wizycie osobistej.
Ankiety mierzą:
Dietę; Aktywność fizyczną; Jakość snu; Jakość życia
Podczas wizyty zostaną zmierzone lub wykonane następujące czynności:
Wzrost; Waga; Ciśnienie krwi; Pobranie próbki krwi; Test 6-minutowego marszu
Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:
- Grupa interwencyjna z aplikacją Thrive AI Health. Aplikacja Thrive AI Health wykorzystuje sztuczną inteligencję (AI) do udzielania spersonalizowanych porad. Jest zaprojektowana, aby pomagać ludziom lepiej się odżywiać, więcej ćwiczyć, radzić sobie ze stresem i dobrze spać.
- Grupa kontrolna na liście oczekujących
Osobom w grupie interwencyjnej zostanie przekazany Fitbit, który zostanie zsynchronizowany z aplikacją.
Po 12 tygodniach uczestnicy ponownie wypełnią ankiety i przejdą ocenę podczas wizyty w klinice.
Po 12-tygodniowych ocenach osoby z grupy na liście oczekujących uzyskają dostęp do aplikacji Thrive AI Health na 12 tygodni i wypełnią ankiety online po 24 tygodniach.
Kiedy uczestnicy z grupy na liście oczekujących uzyskają dostęp do aplikacji, zaczną również nosić Fitbit, który zostanie połączony z aplikacją.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melinda Irwin
- Numer telefonu: 203-785-6392
- E-mail: melinda.irwin@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Rekrutacyjny
- Yale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wysokie ryzyko chorób przewlekłych, zdefiniowane jako:
Wskaźnik masy ciała (BMI) > 25
BMI <= 25 u osób z stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą typu 2
- Wiek 40 lat lub więcej
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do chodzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: Aplikacja Thrive AI Health
Dostęp do aplikacji Thrive AI Health
|
Dostęp do aplikacji w okresie 12 tygodni po randomizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 tygodni
|
Szacowana będzie samodzielnie zgłaszana liczba minut umiarkowanej-wysokiej intensywności aktywności fizycznej tygodniowo przy użyciu Kwestionariusza Modyfikowalnej Aktywności Fizycznej.
Większa liczba minut umiarkowanej-wysokiej intensywności aktywności fizycznej tygodniowo oznacza lepszy wynik.
|
Od punktu wyjściowego do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Zdrowego Żywienia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni
|
Wskaźnik zdrowego odżywiania zostanie oszacowany za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności opracowanego przez Fred Hutchinson Cancer Center.
Zakres Wskaźnika zdrowego odżywiania wynosi 0-100.
Wyższa liczba oznacza lepszy wynik
|
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 tygodni
|
Jakość snu oceniana przez pacjenta przy użyciu Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI).
Sen będzie oceniany na początku badania oraz po 12 tygodniach przy użyciu PSQI, który jest powszechnie stosowaną miarą subiektywnych zaburzeń snu; jego trafność i rzetelność zostały potwierdzone w różnych populacjach.
Zakres punktów 0-21, przy czym niższy wynik wskazuje na lepszą jakość snu.
|
Od punktu wyjściowego do 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Od linii wyjściowej do 12 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała (masa/wzrost do kwadratu) zostanie obliczony na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała.
|
Od linii wyjściowej do 12 tygodni
|
|
Wydolność tlenowa
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 tygodni
|
Powszechnie stosowany test 6-minutowego marszu opracowany przez American Thoracic Society w 2002 roku będzie wykorzystywany do oceny wydolności aerobowej.
|
Od punktu wyjściowego do 12 tygodni
|
|
Wskaźnik fizycznej jakości życia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni
|
36-elementowa Krótka Formularz Ankiety (SF-36) zostanie wykorzystana do wygenerowania Podsumowania Składnika Fizycznego (PCS).
Stosując wyniki oparte na normach, wartości powyżej 50 wskazują na lepszą niż przeciętna jakość życia związana ze zdrowiem fizycznym.
|
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni
|
|
Wynik jakości życia w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodnia
|
Kwestionariusz 36-punktowy (SF-36) zostanie wykorzystany do wygenerowania Podsumowania Składnika Psychicznego (MCS).
W oparciu o wyniki znormalizowane, wartość powyżej 50 wskazuje na lepszą niż przeciętna jakość życia związaną ze zdrowiem psychicznym.
|
Od wartości wyjściowej do 12 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melinda Irwin, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Nadwaga
- Otyłość
- Cukrzyca typu 2
- Aktywność silnika
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Substancje makrocząsteczkowe
- Kompleksy multiproteinowe
- Skrobiowaty
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000040743
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .