Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Thrive AI Health-appen på livsstilsatferd og livskvalitet

15. juni 2026 oppdatert av: Yale University

Målet med denne randomiserte studien er å lære:

  1. Om Thrive AI Health-appen vil hjelpe voksne med å forbedre sine daglige vaner (kosthold, trening og søvn).
  2. Hvor ofte deltakerne vil bruke Thrive AI Health-appen som de vil ha gratis tilgang til.

Thrive AI Health-appen bruker kunstig intelligens (AI) for å gi personlig tilpassede råd. Den er designet for å hjelpe folk med å spise bedre, trene mer, håndtere stress og sove godt.

Forskerne vil sammenligne endringer i kosthold, trening og søvn hos deltakere som bruker appen med de deltakerne som ikke bruker appen.

Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer og gjennomføre et personlig besøk i begynnelsen og slutten av studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha samtykket til å delta i studien, vil voksne som er overvektige, har fedme, prediabetes eller type 2-diabetes fylle ut nettskjemaer og delta på et personlig besøk.

Skjemaene måler:

Kosthold; Fysisk aktivitet; Søvnkvalitet; Livskvalitet

Under besøket vil følgende bli målt eller utført:

Høyde; Vekt; Blodtrykk; Blodprøveinnsamling; 6-minutters gangtest

Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt en av to grupper:

  1. Thrive AI Health-app-intervensjonsgruppen. Thrive AI Health-appen bruker kunstig intelligens (AI) for å gi personlig tilpassede råd. Den er designet for å hjelpe folk med å spise bedre, trene mer, håndtere stress og sove godt.
  2. Ventelistekontrollgruppen

De i intervensjonsgruppen vil få en Fitbit som vil synkroniseres med appen.

Etter 12 uker vil deltakerne fylle ut skjemaene og gjennomføre klinikkbesøksvurderingene på nytt.

Etter 12-ukers vurderingene vil de i ventelistegruppen få tilgang til Thrive AI Health-appen i 12 uker og vil fylle ut nettskjemaer etter 24 uker.

Når deltakerne i ventelistegruppen får tilgang til appen, vil de også begynne å bruke en Fitbit, som vil være koblet til appen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være i høy risiko for kronisk sykdom definert som:

Kroppsmasseindeks (KMI) > 25

KMI <= 25 som er prediabetikere eller har type 2 diabetes

  • Alder 40 år eller eldre

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke i stand til å gå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Eksperimentell: Thrive AI Health-app
Tilgang til Thrive AI Health-appen
Atferdsmessig: App
Tilgang til appen i 12-ukers perioden etter randomisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt til 12 uker
Selvrapporterte minutter per uke med moderat-høy intensitet fysisk aktivitet vil bli estimert ved bruk av Modifiable Physical Activity Questionnaire. Et høyere antall minutter med moderat-høy intensitet fysisk aktivitet per uke betyr et bedre utfall.
Utgangspunkt til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for sunn kosthold
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Healthy Eating Index vil bli estimert ved bruk av det selvrapporterte matfrekvensspørreskjemaet utviklet av Fred Hutchinson Cancer Center.
Området for Healthy Eating Index er 0-100.
Høyere tall betyr bedre resultat
Baseline til 12 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Selvrapportert søvnkvalitet estimert ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Søvn vil bli vurdert ved baseline og etter 12 uker ved bruk av PSQI, som er et mye brukt mål på subjektiv søvnforstyrrelse; dens validitet og reliabilitet er etablert i ulike populasjoner. Poengsumområde 0-21, der en lavere poengsum indikerer bedre søvn.
Baseline til 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Utgangspunkt til 12 uker
Kroppsmasseindeks (vekt/høyde i annen) vil bli beregnet ved hjelp av målt høyde og vekt.
Utgangspunkt til 12 uker
Aerob kapasitet
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Den mye brukte 6-minutters gangtesten utviklet av American Thoracic Society i 2002, vil bli brukt til å vurdere aerob kapasitet.
Baseline til 12 uker
Fysisk livskvalitetsscore
Tidsramme: Baseline til 12 uker
36-item Short Form Survey (SF-36) vil bli brukt til å generere Physical Component Summary (PCS). Ved bruk av normbaserte skårer indikerer resultater over 50 en bedre enn gjennomsnittlig fysisk helserelatert livskvalitet.
Baseline til 12 uker
Mental livskvalitetsscore
Tidsramme: Baseline til 12 uker
36-punkts kortformsundersøkelse (SF-36) vil bli brukt for å generere Mental Component Summary (MCS). Ved bruk av normbaserte skårer indikerer verdier over 50 en bedre enn gjennomsnittlig mental helse-relatert livskvalitet.
Baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

Thrive AI Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melinda Irwin, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000040743

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere