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Effetto dell'App Thrive AI Health sui Comportamenti Legati allo Stile di Vita e sulla Qualità della Vita

25 marzo 2026 aggiornato da: Melinda Irwin, Yale University

Effetto dell'App Thrive AI Health sui Comportamenti di Vita e sulla Qualità della Vita

Gli obiettivi di questo studio randomizzato sono i seguenti:

  1. Verificare se l'app Thrive AI Health aiuterà gli adulti a migliorare le loro abitudini quotidiane (alimentazione, esercizio fisico e sonno).
  2. Valutare con quale frequenza i partecipanti utilizzeranno l'app Thrive AI Health, alla quale avranno accesso gratuito.

L'app Thrive AI Health utilizza l'intelligenza artificiale (IA) per fornire consigli personalizzati. È progettata per aiutare le persone a mangiare meglio, fare più esercizio fisico, gestire lo stress e dormire bene.

I ricercatori confronteranno i cambiamenti nell'alimentazione, nell'esercizio fisico e nel sonno tra i partecipanti che utilizzano l'app e quelli che non la utilizzano.

I partecipanti completeranno questionari di studio e una visita in persona all'inizio e alla fine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver acconsentito a partecipare allo studio, gli adulti in sovrappeso, con obesità, prediabete o diabete di tipo II completeranno questionari online e parteciperanno a una visita in presenza.

I questionari misurano:

Dieta; Attività fisica; Qualità del sonno; Qualità della vita

Durante la visita, verranno misurati o eseguiti i seguenti elementi:

Altezza; Peso; Pressione sanguigna; Prelievo di un campione di sangue; Test del cammino di 6 minuti

I partecipanti verranno poi assegnati casualmente a uno dei due gruppi:

  1. Gruppo di intervento con l'app Thrive AI Health. L'app Thrive AI Health utilizza l'intelligenza artificiale (IA) per fornire consigli personalizzati. È progettata per aiutare le persone a mangiare meglio, fare più esercizio fisico, gestire lo stress e dormire bene.
  2. Gruppo di controllo in lista d'attesa

Coloro che si trovano nel gruppo di intervento riceveranno un Fitbit che verrà sincronizzato con l'app.

Dopo 12 settimane, i partecipanti completeranno nuovamente i questionari e le valutazioni della visita clinica.

Dopo le valutazioni delle 12 settimane, coloro che si trovano nel gruppo in lista d'attesa avranno accesso all'app Thrive AI Health per 12 settimane e completeranno questionari online al termine delle 24 settimane.

Quando i partecipanti del gruppo in lista d'attesa avranno accesso all'app, inizieranno anche a indossare un Fitbit, che verrà collegato all'app.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un alto rischio di malattia cronica definito come:

Indice di massa corporea (IMC)>25

IMC<=25 che sono prediabetici o hanno diabete di tipo 2

  • Età di 40 anni o superiore

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di camminare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Sperimentale: App Thrive AI Health
Accesso all'app Thrive AI Health
Comportamentale: App
Accesso all'app durante il periodo di 12 settimane successivo alla randomizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 12 settimane
I minuti auto-riportati per settimana di attività fisica di intensità moderata-vigorosa saranno stimati utilizzando il Questionario di Attività Fisica Modificabile. Un numero maggiore di minuti di attività fisica di intensità moderata-vigorosa per settimana indica un esito migliore.
Dalla baseline alle 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Alimentazione Sana
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
L'Indice di Alimentazione Sana sarà stimato utilizzando il questionario di frequenza alimentare auto-riferito sviluppato dal Fred Hutchinson Cancer Center. La gamma per l'Indice di Alimentazione Sana è 0-100. Il numero più alto indica un risultato migliore
Baseline a 12 settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Da baseline a 12 settimane
Qualità del sonno autovalutata stimata utilizzando l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI). Il sonno sarà valutato al basale e a 12 settimane utilizzando il PSQI, che è una misura ampiamente utilizzata dei disturbi soggettivi del sonno; la sua validità e affidabilità sono state stabilite in varie popolazioni. Intervallo di punteggio 0-21 con un punteggio più basso che indica un sonno migliore.
Da baseline a 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
L'indice di massa corporea (peso/altezza al quadrato) sarà calcolato utilizzando l'altezza e il peso misurati.
Baseline a 12 settimane
Capacità aerobica
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
Il test del cammino di 6 minuti ampiamente utilizzato, sviluppato dall'American Thoracic Society nel 2002, sarà impiegato per valutare la capacità aerobica.
Baseline a 12 settimane
Punteggio della qualità fisica della vita
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
Il questionario Short Form Survey a 36 voci (SF-36) sarà utilizzato per generare il Physical Component Summary (PCS). Utilizzando punteggi basati su norme, valori superiori a 50 indicano una qualità di vita legata alla salute fisica migliore della media.
Baseline a 12 settimane
Punteggio della qualità della vita mentale
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 settimane
Il questionario SF-36 (36-item Short Form Survey) sarà utilizzato per generare il Mental Component Summary (MCS). Utilizzando punteggi basati sulla norma, valori superiori a 50 indicano una qualità di vita correlata alla salute mentale migliore della media.
Dalla baseline a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

Thrive AI Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Melinda Irwin, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000040743

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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