BSY001の単回投与／複数回投与後の安全性、忍容性、および薬物動態を評価する研究。

適格基準：

1. 被験者は自発的に本試験に参加し、インフォームド・コンセントに署名し、すべての試験要件を遵守することに同意すること。
2. 年齢が18歳以上50歳以下（インフォームド・コンセント署名日を基準とする）であり、男女を含む。
3. 体格指数（BMI）が19.0～30.0 kg/m²（19.0および30.0 kg/m²を含む）であること。女性被験者の体重は45.0～120.0 kg（45.0 kgを含み、120.0 kgを含まない）、男性被験者の体重は50.0～120.0 kg（50.0 kgを含み、120.0 kgを含まない）であること。
4. 被験者（パートナーを含む）は、スクリーニングの1か月前から試験薬最終投与後6か月まで有効な避妊措置を自発的に採用し、今後6か月以内に妊娠、精子提供、卵子提供の計画がないこと。

除外基準：

1. テコビリマート薬剤、本品の添加剤のいずれかに対する既知のアレルギーがある被験者、またはアレルギー体質（2種類以上の物質にアレルギーがある）の被験者。
2. 試験責任医師が臨床的に有意な異常心電図（ECG）所見またはQTc延長を認める被験者（例：男性QTc間隔≥450 ms、女性≥470 ms、QTc間隔はFridericia式で計算）。
3. クレアチニンクリアランス（Cockcroft-Gault式）<90 mL/minの被験者。
4. 試験責任医師が臨床的に有意な異常を認める身体検査、バイタルサイン、臨床検査、その他の補助検査の被験者。
5. 試験責任医師が現在または過去に臨床的に有意な以下の疾患を認める被験者：心血管系、呼吸器系、消化器系、泌尿器系、内分泌系、免疫系、神経系疾患（例：てんかん）を含むがこれらに限定されない。
6. 現在または過去（過去3か月以内）に細菌、真菌、またはマイコバクテリウム感染症の既往がある被験者。
7. 既知の臨床的に有意な急性/慢性ウイルス感染症を有する被験者。
8. 重度の頭痛または片頭痛の既往がある被験者。
9. 薬剤投与前6か月以内に大手術を受けた、またはインフォームド・コンセント署名時から試験終了後1か月までに手術を計画している被験者。
10. スクリーニング前3か月以内に献血または大量出血（>450 mL）があった被験者。
11. インフォームド・コンセント署名前3か月以内に1日5本以上の喫煙歴がある、または試験期間中にタバコ製品の使用を控えることができない被験者。
12. インフォームド・コンセント署名前3か月以内に週14単位以上のアルコール摂取歴がある（1単位≈ビール360 mL、またはアルコール度数40%の蒸留酒45 mL、またはワイン150 mL）、呼気アルコール検査陽性（呼気中アルコール濃度>0 mg/100 mL）、または試験期間中に禁酒できない被験者。
13. 薬剤投与前72時間以内にグレープフルーツ、グレープフルーツジュース、チョコレート、濃いお茶、コーヒー、その他のカフェインまたはアルコールを含む飲料を摂取した、または試験期間中に上記の飲食物の摂取を中止することを拒否する被験者。
14. 試験期間中に激しい運動（接触スポーツまたは衝突スポーツを含む）を行う計画がある被験者。
15. 尿薬物検査陽性（モルヒネ、メタンフェタミン、ケタミン、3,4-メチレンジオキシメタンフェタミン、またはテトラヒドロカンナビノール酸）、またはスクリーニング前5年以内に薬物乱用または薬物使用歴がある被験者。
16. 以下の検査のいずれかで陽性結果を示す被験者：B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス抗体（IgG）、C型肝炎ウイルスコア抗原、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体、梅毒トレポネーマ特異抗体（TP-Ab）。
17. スクリーニング前3か月以内に他の薬剤臨床試験に参加した被験者（前試験の最終投与時から計算）。
18. スクリーニング前30日以内に処方薬、市販薬、または漢方薬を服用した被験者。
19. 妊娠検査結果が陽性の被験者。
20. 静脈穿刺に耐えられない、または血液恐怖症または針恐怖症の既往がある被験者。
21. スクリーニング期から初回薬剤投与前までに急性疾患を発症した、または併用薬を必要とした被験者。
22. スクリーニング前2週間以内にワクチン接種を受けた、または試験期間中にワクチン接種を計画している被験者。
23. 試験責任医師が本試験への参加が不適切と判断した被験者。