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角膜潰瘍患者のSMSリマインダーによるフォローアップ遵守

2026年5月11日 更新者:Seva Canada Society

ネパール西部の三次眼科医療施設における、SMSリマインダーを用いた内科的角膜潰瘍患者のフォローアップ遵守:準実験的研究

角膜潰瘍は、角膜上皮の喪失とそれに伴う実質の浸潤および化膿を特徴とし、炎症の兆候を伴い、前房蓄膿の有無にかかわらず定義されます1。 この状態は、細菌、真菌、ウイルス、または寄生虫などの病原体によって引き起こされる可能性があり、角膜穿孔およびそれに続く視覚障害の重大なリスクを伴います2。 これらのリスクは、適切な治療計画と一貫した紹介ネットワークの重要性を強調しています3。

多くの患者は、認識不足や忘れっぽさから、自己治療を選択し、専門的な支援を求めるのを遅らせるため、適切なフォローアップ遵守が得られない結果となっています4,5。 定期的な予約のスケジューリングは、治療の成功と視覚回復において依然として大きな障壁となっています。

SMSリマインダーは、眼科におけるフォローアップ出席率の向上において、現実世界で有望な成果を示しています。 Peek Community Eye Healthシステムのようなモバイルヘルスツールは、自動化された予約リマインダーと患者モニタリングを通じて、低資源環境におけるフォローアップ率の向上と眼科医療サービスへのアクセス改善を実証しています6。

この実用研究の目的は、西ネパールのLumbini Eye Institute and Research Center (LEIRC)における角膜潰瘍患者のフォローアップ遵守率向上におけるSMSリマインダーの実現可能性、拡張性、および有効性を評価することです。 この結果は、費用対効果の高いデジタルヘルス戦略の統合を促進し、患者の遵守を強化し、臨床結果を最適化し、資源が限られた環境における眼の健康プログラムを支援するための情報を提供することが期待されています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

角膜潰瘍は、角膜上皮の欠損とそれに伴う実質層への浸潤、化膿、炎症の兆候(前房蓄膿の有無を問わず)を特徴と定義されます1。原因となる病原体は、細菌性、真菌性、ウイルス性、または寄生虫性の場合があります。 角膜潰瘍の原因となる病原体は、損傷の様式によって異なる可能性があります。 真菌性角膜炎は熱帯地域で風土病となっており、全角膜潰瘍の半数を占めることもあります2。コラーゲン分解性および炎症性物質、並びに増加した角膜マトリックスメタロプロテイナーゼ(MMP)活性は、角膜コラーゲンの分解を引き起こし、瘢痕形成、菲薄化、角膜穿孔などの合併症を引き起こす可能性があります。 MMPは感染性角膜炎で過剰発現しています。 コルチコステロイドまたはテトラサイクリン系抗菌薬(特にドキシサイクリン)は、抗菌薬の補助剤として使用され、角膜MMPによる角膜層の過剰な劣化と炎症を軽減し、炎症細胞の動員と浸潤を抑制するのに役立ちます3。

角膜潰瘍は角膜穿孔のリスクが高いです。 その結果、角膜潰瘍患者のための標準化された紹介および治療プロトコルが必要となります。 潜在的に視力脅威となる角膜潰瘍は、稀に視力脅威となる角膜潰瘍と比較して、最矯正視力(BSCVA)の喪失リスクが著しく高くなります7。 多くの患者は自己治療を行い、認識不足や単なる忘れがちさから専門医療の受診が遅れています4。 これらの要因が、フォローアップ受診率の低さに寄与している可能性があります。 感染性角膜炎の発生率と重症度を低減するためには、患者と専門家への継続的な教育が必要です5。 これは潜在的に視力を脅かす眼科救急疾患です8。発展途上国では、角膜潰瘍患者が医療を受けるための平均費用は85.8米ドル±4.6(95%信頼区間:76.4〜94.6米ドル)です。 最終フォローアップ時に患者の視力が6/18より良好であった1例の角膜炎を診断し適切に治療するための平均総費用は、56.2米ドル±3.6(95%信頼区間:49.0〜63.3米ドル)でした6。SMSリマインダーは、眼科分野でのフォローアップ遵守率向上において、実世界での成功を実証しています。 ロンドンの眼科外来クリニックでの研究では、SMSリマインダーを送信することで、リマインダーなしの場合と比較して、未受診率が38%減少したことがわかりました(未受診の相対リスク=0.62;95%CI 0.48-0.80)9。 さらに、より広範な証拠は、SMSリマインダーが医療コンテキスト全体でフォローアップ遵守率を著しく向上させることを支持しており、メタ分析では、SMSがフォローアップを改善するためのプールされたオッズ比(OR)は1.76(95%CI 1.37-2.26;p < 0.01)であることが示されています10。低資源地域の眼科プログラムでは、SMSリマインダーを統合したモバイルヘルスツールが有望な改善を示しています。 例えば、紹介された患者にフォローアップ予約をSMSでリマインドするPeek Community Eye Healthシステムは、農村地域での眼科医療サービスへのアクセスを、出席率と追跡の向上を通じて改善したことが実証されました11。 同様の研究プロトコルがBharatpur Eye Hospitalによって設計され、SMSテキストメッセージと電話によるカウンセリングとリマインダーが、16歳未満の小児患者のフォローアップ率を向上させるかどうかを調査することを目的としています10。

角膜潰瘍の高い負担、フォローアップ不良による重篤な合併症の可能性、および眼科ケア遵守におけるSMSベースのリマインダーシステムに関する有望な証拠を考慮すると、角膜潰瘍患者におけるリマインダーシステムの有用性をさらに調査する必要があります。 したがって、この実用研究は、西ネパールのルンビニ眼科研究所・研究センターにおける角膜潰瘍患者のフォローアップ遵守率向上におけるSMSリマインダーの実現可能性、拡張性、および有効性を評価することを目的としています。 この調査結果は、資源が限られた環境における眼科健康のアウトカム改善のための費用効果の高いデジタルヘルス戦略の実施を促進する可能性があります。

研究目的:

主要目的:

• 西ネパールの三次眼科医療センターにおける角膜潰瘍患者のフォローアップ遵守率向上において、日常的なカウンセリングにSMSベースのリマインダーシステムを追加することが、日常的なカウンセリング単独と比較して有効であるかどうかを評価すること。

副次目的:

• 遵守率向上のためのSMSベースのリマインダー実施の費用対効果を評価すること。

研究の種類

介入

入学 (推定)

310

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Lumbini
      • Siddharthanagar、Lumbini、ネパール
        • 募集
        • Lumbini Eye Institute & Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • LEIRCのOPDを訪れ、携帯電話へのアクセスがある、片眼または両眼の角膜潰瘍の新規診断患者(18歳から70歳)で、医学的管理を受けている者。

除外基準:

  • 18歳未満または70歳超の患者、携帯電話へのアクセスがない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:SMSリマインダー群

初回治療で月曜日、水曜日、金曜日に来院する患者は介入群に登録されます。

インフォームドコンセントを受けた後に登録された患者には、次の予定された来院について、病院からSMSによるリマインダーが予定されたフォローアップ前に送信されます。 さらに、初回来院時にフォローアップスケジュールについての定期的なカウンセリングが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォローアップ遵守
時間枠:6か月
研究期間中に予定されたフォローアップ訪問を遵守した患者の割合
6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
費用対効果
時間枠:6か月
SMSおよびルーティンカウンセリングサービスの直接および間接コスト。
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月23日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月21日

最初の投稿 (実際)

2026年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LEIRC/ORCB/2/14122025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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