- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07377513
Följefrekvens för patienter med hornhinnesår med SMS-påminnelse
Efterföljningsföljsamhet för medicinskt behandlade patienter med hornhinnesår med SMS-påminnelser i en tertiär ögonvårdssituation i västra Nepal: En kvasi-experimentell studie
Hornsår definieras som förlust av hornhinneepitel med underliggande stromainfiltrering och suppuration, åtföljt av tecken på inflammation, med eller utan hypopyon1. Tillståndet kan orsakas av bakteriella, svamp-, virala eller parasitär patogener och bär en betydande risk för hornhinnperforation och efterföljande synnedsättning2. Dessa risker belyser vikten av snabba behandlingsplaner och konsekventa remissnätverk3.
Många patienter väljer att självmedicinera och skjuta upp att söka professionell hjälp på grund av antingen bristande medvetenhet eller glömska, vilket resulterar i otillräcklig uppföljningsföljsamhet4,5. Schemaläggning av regelbundna möten är fortfarande ett betydande hinder för framgångsrik behandling och visuell återhämtning.
SMS-påminnelser har visat uppmuntrande framgångar i verkligheten för att förbättra uppföljningsnärvaro inom oftalmologi. Mobilhälsoverktyg, såsom peek Community Eye Health-systemet, har bevisat ökade uppföljningsfrekvenser och förbättrad tillgång till ögonvårdstjänster i resurssvaga miljöer genom automatiserade mötespåminnelser och patientövervakning6.
Syftet med denna operationella forskningsstudie är att utvärdera genomförbarheten, skalbarheten och effektiviteten av SMS-påminnelser för att förbättra uppföljningsföljsamhet hos patienter med hornsår vid Lumbini Eye Institute and Research Center (LEIRC), västra Nepal. Resultaten förväntas informera integrationen av kostnadseffektiva digitala hälsostrategier för att stärka patientföljsamhet, optimera kliniska utfall och stödja ögonhälsoprogram i resurssnåla miljöer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Korneal ulcer definieras som förlust av korneal epitel med underliggande stromal infiltration och suppuration associerad med inflammationstecken med eller utan hypopyon1. Den orsakande faktorn kan vara bakteriell, svampartad, viral eller parasitär. Orsakerna till korneal ulcer kan variera beroende på skademekanismen. Svampkeratit är endemisk i tropiska regioner och utgör upp till hälften av alla korneala sår2. Kollagenolytiska och inflammatoriska substanser, tillsammans med ökad korneal matrix metalloproteinase (MMP)-aktivitet, kan leda till nedbrytning av korneal kollagen och kan orsaka komplikationer som ärrbildning, förtunning och korneal perforation. MMPS är överuttryckt i infektiv keratit. Kortikosteroider eller tetracykliner, särskilt doksycyklin, används som adjuvanter till antimikrobiella medel, vilket hjälper till att minska den överdrivna försämringen och inflammationen i kornealagren orsakad av korneala MMPs och minskar rekryteringen och infiltrationen av inflammatoriska celler3.
Korneala sår har en högre risk för korneal perforation. Som ett resultat krävs standardiserade remisser- och behandlingsprotokoll för patienter med korneala sår. Potentiellt synhotande korneala sår har signifikant högre risk för förlust av bästa glasöronkorrigerade synskärpa (BSCVA) jämfört med sällan synhotande korneala sår.7 De flesta patienter använder självmedicinering och har försenad sökning av professionell medicinsk vård4 på grund av bristande medvetenhet eller helt enkelt glömska. Dessa faktorer kan ha bidragit till den låga uppföljningsfrekvensen. Kontinuerlig utbildning av patienter och professionella krävs för att minska frekvensen och svårighetsgraden av infektiv keratit5. Det är en potentiellt synhotande ögonakut8. I utvecklingsländer är den genomsnittliga kostnaden för att få tillgång till och få vård för patienter med korneala sår US$85.8 ± 4.6 (95% konfidensintervall: US$76.4, 94.6). Den genomsnittliga totala kostnaden för att diagnostisera och behandla 1 fall av keratit på ett sådant sätt att patienten hade syn bättre än 6/18 vid slutlig uppföljning var US$56.2 ± 3.6 (95% konfidensintervall: US$49.0, 63.3)6. SMS-påminnelser har visat verklig framgång i att förbättra uppföljningsföljsamhet inom oftalmologi. En studie på en London-ögonmottagning fann att sändning av SMS-påminnelser minskade uteblivna besök med 38% (relativ risk för uteblivet besök = 0.62; 95% CI 0.48-0.80) jämfört med ingen påminnelse9. Dessutom visar bredare bevis att SMS-påminnelser signifikant förbättrar uppföljningsföljsamhet över olika hälso- och sjukvårdskontexter - en metaanalys visar sammansatt odds ratio (OR) för att SMS förbättrar uppföljning är 1.76 (95% CI 1.37-2.26; p < 0.01) jämfört med kontroller10. Inom oftalmologiprogram i resurssvaga områden har mobila hälsovårdsverktyg som integrerar SMS-påminnelser visat lovande förbättringar. Till exempel demonstrerade Peek Community Eye Health-systemet, som använde SMS för att påminna remitterade patienter om uppföljningsbesök, förbättrad tillgång till ögonvårdstjänster i landsbygdsmiljöer11 genom bättre närvaro och spårning. Liknande studieprotokoll utformades av Bharatpur Eye Hospital för att ta reda på om rådgivning och påminnelser via SMS-textmeddelanden och telefonsamtal skulle öka uppföljningsfrekvensen för <16 pediatriska patienter. 10
Med tanke på den höga bördan av korneala sår, potentialen för allvarliga komplikationer från dålig uppföljning och lovande bevis för SMS-baserade påminnelsesystem inom ögonvårdsföljsamhet, är det nödvändigt att studera vidare för att finna nyttan av påminnelsesystem för patienter med korneala sår. Denna operationsforskningsstudie syftar därför till att utvärdera genomförbarheten, skalbarheten och effektiviteten av SMS-påminnelser för att förbättra uppföljningsföljsamhet bland patienter med korneala sår vid Lumbini Eye Institute and Research Center, västra Nepal. Resultaten skulle kunna katalysera implementeringen av kostnadseffektiva digitala hälsostrategier för att förbättra resultaten inom ögonhälsa över resurssnåla miljöer.
Forskningsmål:
Primärt mål:
• Att utvärdera effektiviteten av att lägga till ett SMS-baserat påminnelsesystem till rutinrådgivning jämfört med enbart rutinrådgivning för att förbättra uppföljningsföljsamhet bland patienter med korneala sår vid ett tertiärt ögonvårdscenter i västra Nepal.
Sekundära mål:
• Att uppskatta kostnadseffektiviteten av att implementera SMS-baserade påminnelser för att förbättra följsamhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Saraswati Khadka Thapa
- Telefonnummer: +9779847110218 / 071-573827
- E-post: research@lei.org.np, sarukhadkathapa555@gmail.com
Studieorter
-
-
Lumbini
-
Siddharthanagar, Lumbini, Nepal
- Rekrytering
- Lumbini Eye Institute & Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nydiagnostiserade patienter (18 till 70 år) med hornhinnesår i ett eller båda ögon, som är medicinskt behandlade, besöker OPD på LEIRC och har tillgång till en mobiltelefon.
Exklusionskriterier:
- Patienter som är yngre än 18 år eller äldre än 70 år samt patienter som inte har tillgång till en mobiltelefon.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: SMS-påminnelsegrupp
|
Patienter som kommer på måndag, onsdag och fredag för första gången för behandling kommer att rekryteras till interventionsgruppen. För de som rekryteras efter att ha fått informerat samtycke kommer SMS-påminnelser före planerad uppföljning att skickas från sjukhuset angående nästa planerade besök. Dessutom kommer rutinrådgivning att göras under det första besöket angående uppföljningsschemat. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följeföljsamhet
Tidsram: 6 månader
|
Andel patienter som följer uppsatta uppföljningsbesök under studieperioden
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 6 månader
|
Direkta och indirekta kostnader för SMS- och rutinrådgivningstjänster.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LEIRC/ORCB/2/14122025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .