- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07377513
Opfølgningsoverholdelse for patienter med hornhindesår med SMS-påmindelse
Opfølgende Overholdelse for Medicinsk Behandlede Hornhindesår Patienter Med SMS-påmindelser i et Tertiært Øjenplejemiljø i Vestnepal: Et Kvasi-eksperimentelt Studie
Corneal ulcer er defineret som tab af cornealepitel med underliggende stromal infiltration og suppuration, ledsaget af tegn på inflammation, med eller uden hypopyon1. Tilstanden kan være forårsaget af bakterielle, svampe-, virale eller parasitiske patogener og bærer en betydelig risiko for corneal perforation og efterfølgende synsnedsættelse2. Disse risici fremhæver vigtigheden af rettidige behandlingsplaner og konsekvente henvisningsnetværk3.
Mange patienter vælger at selvmedicinere og udskyde at søge professionel hjælp enten på grund af deres mangel på bevidsthed eller glemsomhed, hvilket resulterer i utilstrækkelig opfølgningsoverholdelse4,5. Regelmæssig planlægning af aftaler er stadig en betydelig barriere for succesfuld behandling og visuel genopretning.
SMS-påmindelser har vist opmuntrende succes i den virkelige verden med at forbedre opfølgningsdeltagelse inden for oftalmologi. Mobile sundhedsværktøjer, såsom peek Community Eye Health-systemet, har vist øgede opfølgningsrater og forbedret adgang til øjenplejetjenester i ressourcestærkt begrænsede miljøer gennem automatiserede aftalepåmindelser og patientovervågning6.
Formålet med denne operationelle forskningsundersøgelse er at evaluere gennemførligheden, skalerbarheden og effektiviteten af SMS-påmindelser til at forbedre opfølgningsoverholdelse blandt patienter med corneal ulcer på Lumbini Eye Institute and Research Center (LEIRC), Vestnepal. Resultaterne forventes at bidrage til integrationen af omkostningseffektive digitale sundhedsstrategier for at styrke patientoverholdelse, optimere kliniske resultater og støtte øjensundhedsprogrammer i ressourcestærkt begrænsede miljøer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hornhindesår defineres som et tab af hornhindens epitel med underliggende stromainfiltration og suppuration associeret med tegn på inflammation med eller uden hypopyon1. Den årsagende faktor kan være bakteriel, svampet, viral eller parasitær. De årsagende faktorer for hornhindesår kan variere afhængigt af skadens art. Svampekeratitis er endemisk i tropiske regioner og udgør op til halvdelen af alle hornhindesår2. Kollagenolytiske og inflammatoriske stoffer sammen med øget hornhindematrix og metalloproteinase (MMP) aktivitet kan føre til nedbrydning af hornhindekollagen og kan forårsage komplikationer såsom arvæv, fortynding og hornhindeperforation. MMPS er overudtrykt i infektiv keratitis. Kortikosteroider eller tetracycliner, især doxycyclin, bruges som adjuvanser til antimikrobielle midler, som hjælper med at reducere den overdrevne forværring og inflammation af hornhindelagene forårsaget af hornhinde-MMPer og reducerer rekruttering og infiltration af inflammatoriske celler3.
Hornhindesår har en højere risiko for hornhindeperforation. Som følge heraf er standardiserede henvisnings- og behandlingsprotokoller nødvendige for patienter med hornhindesår. Potentielt synstruende hornhindesår har en signifikant højere risiko for tab af bedste brillekorrigerede synsstyrke (BSCVA) sammenlignet med sjældent synstruende hornhindesår.7 De fleste patienter bruger selvmedicinering og har forsinket søgen efter professionel medicinsk behandling4 på grund af mangel på bevidsthed eller simpelthen glemt. Disse faktorer kan have bidraget til den lave opfølgningsrate. Kontinuerlig uddannelse af patienter og fagfolk er nødvendig for at reducere hyppigheden og alvorligheden af infektiv keratitis5. Det er en potentielt synstruende øjennødsituation8. I udviklingslande er den gennemsnitlige omkostning for at få adgang til og modtage behandling for patienter med hornhindesår US$85.8 ± 4.6 (95% konfidensinterval: US$76.4, 94.6). Den gennemsnitlige samlede omkostning for at diagnosticere og behandle 1 tilfælde af keratitis korrekt, så patienten havde syn bedre end 6/18 ved sidste opfølgning, var US$56.2 ± 3.6 (95% konfidensinterval: US$49.0, 63.3)6. SMS-påmindelser har vist reel succes med at forbedre opfølgningsoverholdelse i oftalmologi. En undersøgelse på en oftalmologisk ambulatorieklinik i London fandt, at udsendelse af SMS-påmindelser reducerede fravær med 38% (relativ risiko for fravær = 0,62; 95% KI 0,48-0,80) sammenlignet med ingen påmindelse9. Desuden understøtter bredere evidens, at SMS-påmindelser signifikant forbedrer opfølgningsoverholdelse på tværs af sundhedsvæsenskontekster - metaanalyse viser en samlet odds ratio (OR) for SMS-forbedring af opfølgning på 1,76 (95% KI 1,37-2,26; p < 0,01) sammenlignet med kontroller10. I oftalmologiprogrammer i ressourcestramme områder har mobile sundhedsværktøjer, der integrerer SMS-påmindelser, vist lovende forbedringer. For eksempel viste Peek Community Eye Health-systemet, som brugte SMS til at påminde henviste patienter om opfølgningsaftaler, forbedret adgang til øjenbehandlingstjenester i landområder11 gennem bedre fremmøde og sporing. Lignende undersøgelsesprotokol blev designet af Bharatpur Eye Hospital for at finde ud af, om rådgivning og påmindelser ved hjælp af SMS-tekstbeskeder og telefonopkald ville øge opfølgningsraterne for <16-årige pædiatriske patienter. 10
I betragtning af den høje byrde af hornhindesår, potentialet for alvorlige komplikationer på grund af dårlig opfølgning og lovende evidens for SMS-baserede påmindelsessystemer i øjenbehandlingsoverholdelse, er det nødvendigt at undersøge yderligere for at finde anvendeligheden af påmindelsessystemer hos hornhindesårspatienter. Denne operationelle forskningsundersøgelse har derfor til formål at evaluere gennemførligheden, skalerbarheden og effektiviteten af SMS-påmindelser til at forbedre opfølgningsoverholdelse blandt hornhindesårspatienter på Lumbini Eye Institute and Research Center i det vestlige Nepal. Resultaterne kunne katalysere implementeringen af omkostningseffektive digitale sundhedsstrategier for at forbedre resultater i øjensundhed på tværs af ressourcestramme miljøer.
Forskningsmål:
Primært mål:
• At evaluere effektiviteten af tilføjelse af SMS-baseret påmindelsessystem til den rutinemæssige rådgivning versus alene rutinemæssig rådgivning i forbedring af opfølgningsoverholdelse blandt hornhindesårspatienter på et tertiært øjenbehandlingscenter i det vestlige Nepal.
Sekundære mål:
• At estimere omkostningseffektiviteten af implementering af SMS-baserede påmindelser til forbedring af overholdelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Saraswati Khadka Thapa
- Telefonnummer: +9779847110218 / 071-573827
- E-mail: research@lei.org.np, sarukhadkathapa555@gmail.com
Studiesteder
-
-
Lumbini
-
Siddharthanagar, Lumbini, Nepal
- Rekruttering
- Lumbini Eye Institute & Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticerede patienter (18 til 70 år) med kornealt sår i et eller begge øjne, som er medicinsk behandlet, besøger OPD på LEIRC og har adgang til en mobiltelefon.
Eksklusionskriterier:
- Mindre end 18 år eller mere end 70 år Patienter, som ikke har adgang til en mobiltelefon.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: SMS-påmindelsesgruppe
|
Patienter, der presenterer sig mandag, onsdag og fredag for første gang til behandling, vil blive rekrutteret til interventionsgruppen. For dem, der rekrutteres efter at have modtaget informeret samtykke, vil SMS-påmindelser før planlagt opfølgning blive sendt fra hospitalet vedrørende det næste planlagte besøg. Derudover vil der blive foretaget rutinemæssig vejledning under det første besøg vedrørende opfølgningsplanen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterfølgende overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af patienter, der overholder planlagte opfølgende besøg i forsøgsperioden
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Direkte og indirekte omkostninger ved SMS- og rutinemæssige rådgivningstjenester.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LEIRC/ORCB/2/14122025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hornhinde sår
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...AfsluttetCorneal epiteldefektKina
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOphthalmic Research CenterUkendtCorneal epiteldefektIran, Islamisk Republik
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital Inselspital, BerneAfsluttetCorneal topografiSchweiz
-
Medipol UniversityAfsluttet
-
Topcon Medical Systems, Inc.AfsluttetIntraokulært tryk | Corneal PachymetriForenede Stater
-
Umeå UniversityGlaukos CorporationAfsluttetØjensygdomme | Keratokonus | Hornhindesygdom | Korneal tværbinding | Corneal biomekanik | Corneal densitometri | Scheimpflug fotografiSverige
-
Southern California College of Optometry at Marshall...AfsluttetKontaktlinse-induceret corneal fluoresceinfarvningForenede Stater
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med SMS-påmindelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbejdspartnereUkendtKognitiv svækkelse | Hjernetumor, primærHolland
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityRekrutteringGliom af lav kvalitetForenede Stater
-
YuanYuan MaAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaUnited NationsIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Kognitiv skrøbelighed | Ernæringsmæssige interventionerMalaysia
-
University of WashingtonUniversity of California, San Francisco; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromKenya
-
University of WashingtonUniversity of Illinois at Chicago; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndrom | Omskæring, Mand | Patient Compliance | MobiltelefonKenya
-
Guangzhou Blood CenterAfsluttet
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesAfsluttet
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaAfsluttetRisikoreduktionForenede Stater