Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Conformidade de Acompanhamento para Pacientes com Úlcera da Córnea com Lembretes por SMS

11 de maio de 2026 atualizado por: Seva Canada Society

Cumprimento do Acompanhamento para Pacientes com Úlcera de Córnea Tratados Medicamente com Lembretes por SMS num Centro de Cuidados Oculares Terciários no Oeste do Nepal: Um Estudo Quase-Experimental

Uma úlcera da córnea é definida como a perda do epitélio da córnea com infiltração estromal subjacente e supuração, acompanhada por sinais de inflamação, com ou sem hipópio1. A condição pode ser causada por patógenos bacterianos, fúngicos, virais ou parasitários e apresenta um risco significativo de perfuração da córnea e subsequente deficiência visual2. Estes riscos destacam a importância de planos de tratamento oportunos e redes de referência consistentes3.

Muitos pacientes optam por automedicar-se e adiar a procura de assistência profissional devido à sua falta de consciência ou esquecimento, o que resulta numa adesão inadequada ao acompanhamento4,5. Agendar consultas regularmente continua a ser uma barreira significativa para o sucesso do tratamento e recuperação visual.

Os lembretes por SMS demonstraram sucesso encorajador no mundo real na melhoria da adesão ao acompanhamento em oftalmologia. As ferramentas de saúde móvel, como o sistema peek Community Eye Health, demonstraram aumentar as taxas de acompanhamento e melhorar o acesso a serviços de cuidados oculares em ambientes com poucos recursos através de lembretes automáticos de consultas e monitorização do paciente6.

O objetivo deste estudo de investigação operacional é avaliar a viabilidade, escalabilidade e eficácia dos lembretes por SMS na melhoria da adesão ao acompanhamento entre pacientes com úlcera da córnea no Lumbini Eye Institute and Research Center (LEIRC), no oeste do Nepal. Espera-se que os resultados informem a integração de estratégias digitais de saúde económicas para fortalecer a adesão do paciente, otimizar os resultados clínicos e apoiar programas de saúde ocular em ambientes com recursos limitados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma úlcera da córnea é definida como uma perda do epitélio corneano com infiltração estromal subjacente e supuração associada a sinais de inflamação com ou sem hipópio1. O agente causador pode ser bacteriano, fúngico, viral ou parasitário. Os agentes causadores da úlcera da córnea podem variar dependendo do modo de lesão. A ceratite fúngica é endémica em regiões tropicais, representando até metade de todas as úlceras da córnea2. Substâncias colagenolíticas e inflamatórias, juntamente com o aumento da matriz corneana e da atividade da metaloproteinase da matriz (MMP), podem levar à degradação do colagénio da córnea e causar complicações como cicatrização, afinamento e perfuração da córnea. As MMPs são sobre-expressas na ceratite infecciosa. Os corticosteroides ou as tetraciclinas, em particular a doxiciclina, são usados como adjuvantes aos antimicrobianos, ajudando a reduzir a deterioração excessiva e a inflamação das camadas da córnea causadas pelas MMPs corneanas, e a reduzir o recrutamento e infiltração de células inflamatórias3.

As úlceras da córnea têm um risco maior de perfuração da córnea. Como resultado, são necessários protocolos padronizados de encaminhamento e tratamento para pacientes com úlceras da córnea. As úlceras da córnea potencialmente ameaçadoras da visão apresentam um risco significativamente maior de perda da melhor acuidade visual corrigida com óculos (BSCVA) em comparação com as úlceras da córnea raramente ameaçadoras da visão.7 A maioria dos pacientes utiliza automedicação e atrasa a procura de cuidados médicos profissionais4 devido à falta de consciência ou simplesmente por esquecimento. Estes fatores podem ter contribuído para a baixa taxa de visitas de acompanhamento. É necessária uma educação contínua de pacientes e profissionais para reduzir a taxa e gravidade da ceratite infecciosa5. É uma emergência ocular potencialmente ameaçadora da visão8. Nos países em desenvolvimento, o custo médio para aceder e receber cuidados para pacientes com úlceras da córnea é de US$85,8 ± 4,6 (intervalo de confiança de 95%: US$76,4, 94,6). O custo total médio para diagnosticar e tratar adequadamente 1 caso de ceratite, de modo que o paciente tivesse visão melhor que 6/18 no acompanhamento final, foi de US$56,2 ± 3,6 (intervalo de confiança de 95%: US$49,0, 63,3)6. Os lembretes por SMS demonstraram sucesso no mundo real na melhoria da adesão ao acompanhamento em oftalmologia. Um estudo numa clínica oftalmológica ambulatorial de Londres descobriu que o envio de lembretes por SMS reduziu a não comparência em 38% (risco relativo de não comparência = 0,62; IC 95% 0,48-0,80) em comparação com nenhum lembrete9. Além disso, evidências mais amplas apoiam que os lembretes por SMS melhoram significativamente a adesão ao acompanhamento em diversos contextos de saúde - uma meta-análise mostra que a razão de chances (OR) agrupada para os SMS melhorarem o acompanhamento é de 1,76 (IC 95% 1,37-2,26; p < 0,01) em comparação com os controlos10. Em programas de oftalmologia em áreas de poucos recursos, ferramentas de saúde móvel que integram lembretes por SMS mostraram melhorias promissoras. Por exemplo, o sistema Peek Community Eye Health, que usou SMS para lembrar pacientes encaminhados sobre consultas de acompanhamento, demonstrou melhor acesso a serviços de cuidados oculares em ambientes rurais11 através de melhor comparecimento e rastreamento. Um protocolo de estudo semelhante foi desenhado pelo Bharatpur Eye Hospital para descobrir se o aconselhamento e o lembrete usando mensagens de texto SMS e chamadas telefónicas aumentariam as taxas de acompanhamento de pacientes pediátricos <16 anos. 10

Dada a elevada carga das úlceras da córnea, o potencial para complicações graves devido a um mau acompanhamento e as evidências promissoras dos sistemas de lembretes baseados em SMS na adesão aos cuidados oculares, é necessário estudar mais para encontrar a utilidade do sistema de lembretes em pacientes com úlcera da córnea. Este estudo de investigação operacional tem, portanto, como objetivo avaliar a viabilidade, escalabilidade e eficácia dos lembretes por SMS na melhoria do cumprimento do acompanhamento entre pacientes com úlcera da córnea no Lumbini Eye Institute and Research Center, no oeste do Nepal. Os resultados poderão catalisar a implementação de estratégias de saúde digital de baixo custo para melhorar os resultados na saúde ocular em ambientes com recursos limitados.

Objetivos da investigação:

Objetivo principal:

• Avaliar a eficácia da adição de um sistema de lembretes baseado em SMS ao aconselhamento de rotina versus apenas o aconselhamento de rotina na melhoria do cumprimento do acompanhamento entre pacientes com úlcera da córnea num centro de cuidados oculares terciário no oeste do Nepal.

Objetivos secundários:

• Estimar a relação custo-eficácia da implementação de lembretes baseados em SMS para melhorar o cumprimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

310

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Lumbini
      • Siddharthanagar, Lumbini, Nepal
        • Recrutamento
        • Lumbini Eye Institute & Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes recentemente diagnosticados (18 a 70 anos) com úlcera da córnea num ou em ambos os olhos, que são medicamente acompanhados, visitam a Consulta Externa do LEIRC e têm acesso a um telemóvel.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 70 anos que não têm acesso a um telemóvel.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de lembretes por SMS

Os doentes que se apresentarem pela primeira vez para tratamento à segunda-feira, quarta-feira e sexta-feira serão recrutados para o grupo de intervenção.

Para aqueles que forem recrutados após terem dado o consentimento informado, serão enviados lembretes por SMS antes do acompanhamento agendado, provenientes do hospital, relativamente à próxima consulta agendada. Além disso, será realizada uma consulta de aconselhamento de rotina durante a primeira visita, relativa ao calendário de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade de acompanhamento
Prazo: 6 meses
Proporção de doentes que cumprem as consultas de seguimento agendadas durante o período do estudo
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo-efetividade
Prazo: 6 meses
Custo direto e indireto dos serviços de SMS e aconselhamento de rotina.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LEIRC/ORCB/2/14122025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever